Calibración e IQOQ después de las mejoras o actualizaciones del software
Calibración
Basándonos en nuestros ensayos de verificación y validación de software durante el desarrollo del producto, creemos que las mejoras en el software no tienen ningún efecto en los valores de calibración del transductor y los datos recopilados por el sistema de ensayos. Si sus normas internas o el cumplimiento de otros organismos reguladores (incluidos los que no pertenecen a ISO o ASTM) requieren que recalibre su instrumento de ensayo después de un cambio de software, le recomendamos una validación más completa.
Más información sobre la calibración
IQOQ
La validación IQOQ es necesaria para el cumplimiento de ciertas normas reglamentarias. Si su sistema se rige por una validación IQOQ, deberá evaluar si es necesaria alguna revalidación después de una actualización o mejora de software. Es probable que esta evaluación incluya un análisis de los elementos que han cambiado en el software y una evaluación de riesgos de cómo esos cambios afectan a los ensayos internos. Si se determina que es necesario rehacer el IQOQ de Instron, póngase en contacto con su equipo de servicio técnico local.
Más información sobre IQOQ
