Étalonnage et IQOQ après des mises à jour ou à niveau logicielles
Étalonnage
Sur la base de nos essais de vérification et de validation du logiciel pendant le développement du produit, nous pensons que les mises à jour du logiciel n’ont pas d’effet sur les valeurs d’étalonnage des capteurs et les données collectées par le système d’essai. Si vos normes internes ou la conformité à d’autres organismes de réglementation (y compris ceux qui ne font pas partie de l’ISO ou de l’ASTM) vous obligent à réétalonner votre instrument d’essai après un changement de logiciel, nous vous recommandons une validation plus complète.
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IQOQ
La validation IQOQ est nécessaire pour se conformer à certaines normes réglementaires. Si votre système est régi par une validation IQOQ, vous devrez évaluer si une revalidation est nécessaire après une mise à niveau ou une mise à jour du logiciel. Cette évaluation inclut probablement une analyse des éléments qui ont été modifiés dans le logiciel, ainsi qu’une évaluation des risques liés à l’incidence de ces modifications sur vos essais internes. S’il s’avère qu’une nouvelle analyse de l’Instron IQOQ est nécessaire, veuillez contacter votre équipe locale de service.
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