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バイオメディカルシステムとアクセサリー

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アプリケーションが注射器、ルアーロック、オートインジェクター、ペン型注射器、縫合糸、義肢、インプラント、医療用パッケージ、または個人用保護具(PPE)を含む場合、インストロンは業界標準に基づく試験用のさまざまな治具とアクセサリーを提供します。薬物送達装置や容器、医療消耗品とパッケージ、心血管および介入デバイス、生体材料、整形外科用インプラント、歯科用デバイスの最新の試験アプリケーションについてさらに詳しくは、バイオメディカル業界ページをご覧ください。


オートインジェクター試験システム
INSTRON®の最新世代のオートインジェクター試験システムは、製薬機器メーカーおよびCDMOとの緊密なパートナーシップのもとに開発され、安全注射器だけでなく、ニードルシールドやボタン作動式デバイスなど、幅広い薬物送達デバイスの完全な機能性試験を実施することができます。このシステムは、キャップの取り外し、線量精度、起動荷重、注射時間、針の深さ、クリック検出、針ガードロックアウトなど、さまざまな必須性能要件を測定し、試験室が社内品質要件事項やISO 11608などの国際規格を満たすことを可能にします。

 

Luer Lock Testing
Luer Lock Testing

Torsion Add-On 3.0
Torsion Add-On 3.0は、シンプルで同時または独立した軸方向およびねじり試験用に設計されており、試験室の能力を向上させ、製品開発能力を拡張し、製品の実際のアプリケーションをシミュレートすることができます。ルアーロック、骨ねじ、医療製品、パッケージ、チューブなどの性能試験に最適です。
Luer connector for ISO 80369
Luer connector for ISO 80369 Luer connector for ISO 80369 Luer connector for ISO 80369 Luer connector for ISO 80369

ISO 80369試験システム

インストロンのISO 80369システムは、先進の6800 Seriesユニバーサル試験機に基づいて構築されており、バイアクシャル機能を備え、幅広い医療機器試験をサポートする優れた性能と柔軟性を提供します。

機械的および加圧漏れ性能試験を1台の機械に統合することで、効率を向上させ、評価時間を短縮し、デバイスの使用を最小限に抑えます。注射器、IVハブ、コネクタ用のモジュラー構成を備え、このシステムは多様なデバイス形状に対して正確なアライメントと適応性を保証します。標準およびカスタムデバイス試験の両方に対応するように設計されたインストロンISO 80369システムで、試験能力を最大化しましょう。

Universal Syringe Fixture
Universal Syringe Fixture Syringe Fixture Catalog Number 2870-001
注射器試験治具

当社の注射器用治具は、注射器および注射器と針の組み合わせの性能を評価するために必要な力を調査するために設計されています。試験システムと共に使用される治具は、デバイスの操作に必要な力、特にブレークルースとグライド力を決定することができます。

CP131100ユニバーサル注射器治具は、1mlから50mlの一般的な注射器サイズに対応するように設計されています。調整可能なグリップ機構により、オペレーターは複数の注射器サイズに簡単に調整でき、試験室に最適です。2870-001注射器治具はシンプルな設計で、試験中に注射器フランジをサポートするための特定のインサートを使用しています。

また、無菌単回皮下注射器用のISO 7886-1 Annex Gの試験要件に適合するよう特別に設計された注射器試験治具、カタログNo.2870-003は、無菌の単回使用皮下注射器に対するISO 7886-1付属書Gの試験要件を満たすように特別に設計されています。

AT2 Automated XY Stage
AT2 Automated XY Stage AT2 Automated XY Stage
AT2自動化モーター駆動XYシステム
インストロン自動化XYステージ試験システムは、医療機器、注射器、医薬品ピルなどのデバイスおよびコンポーネントの複数および反復試験ポイントでの自動圧縮、屈曲、または引張試験用に設計されています。

 

Automated Carousel Testing System
Automated Carousel Testing System Automated Carousel Testing System
自動化カルーセル試験システム

インストロンの自動化カルーセル試験システムは、医療用バイアル、カートリッジ、プレフィルド注射器の試験用に革新的で適応可能な設計を採用しています。小さな設置面積により、標準的な試験室のベンチに設置でき、最小限の試験室にも自動化を追加します。バイオメディカル環境向けに、簡単に拭き取れる表面とステンレススチールカバーで設計されています。残留シール力(RSF)および圧縮試験の自動化に一般的に構成されています。

 

Curved Needle Testing System
Curved Needle Testing System Curved Needle Testing
丸針試験システム
6800 Seriesプラットフォームに基づいて構築された湾曲針試験システムは、創傷閉鎖や外科手術で使用される針の試験用に設計されています。このシステムは、ASTM F3014に基づく湾曲針穿刺試験に加えて、カンチレバー曲げ試験を実施することができます。湾曲針穿刺試験治具は針の鋭さとコーティングの耐久性を評価し、針曲げ試験治具は使用中の針の曲げ特性を評価します。試験システムは、Bluehill® Universalソフトウェアを使用して、試験制御、データ取得、試験結果、レポートを提供し、計算の大規模なライブラリも備えています。

ElectroPuls 16-Station Testing System
ElectroPuls 16-Station Testing System ElectroPuls 16-Station Testing System
ElectroPuls 16ステーション試験システム
ElectroPuls 16ステーション試験システムは、血管ステントコンポーネントのin vitro試験に一般的に使用され、最大16個の試験片に対して非常に高いサイクル疲労試験を同時に実施します。疲労定格ロードセルと各試験片の精密調整を備えています。

 

Tortuosity Testing System
トルチュオシティ試験システム
ガイドワイヤーやカテーテルのメーカーは、摩擦力を定量化することに関心があります。この種の試験は、しばしば屈曲度試験と呼ばれます。

 

BioPuls Bath
BioPuls 液槽
温度制御されたバイオバスは、バイオメディカル試験に必要な環境条件を正確にシミュレートすることができます。このバスは、空気圧の持ち上げおよび下げ機構を備えており、使いやすさを向上させ、生産性を高め、周囲の試験装置に液体をこぼすリスクを最小限に抑えます。最も重要なのは、バイオバスは最新のビデオ伸び計との互換性を考慮して特別に設計されており、ひずみ測定の精度を比類なく向上させます。

 

ElectroPuls Biomedical Fluid Bath
ElectroPuls Biomedical Fluid Bath
ElectroPuls® バイオメディカル液槽 - 5リットル
ElectroPuls液槽は、生理食塩水または蒸留水での幅広いバイオメディカル試験アプリケーションに最適なソリューションです。温度制御された液体再循環装置(CP106108)と併用することで、体温37°C(98.6°F)をシミュレートする液体温度を調整できます。円筒形の透明なデザインにより、沈められた試験片をすべての側面から良好に視認できます。また、長期間の疲労試験中の蒸発を最小限に抑えるための蓋が付属しており、排水口に接続するためのベントホースと液体のこぼれを防ぐための追加トレイも含まれています。

 

BioBox
BioBox
BioBox
医療機器業界では、規制機関が内部ベースのデバイスやインプラントを生理学的状態で試験することがよくあります。インストロン® BioBoxは、実際の医療機器や生体材料を体温(37°C)で試験するという成長するトレンドに対応しています。大きなデバイスや長いデバイスの場合、液体での試験は実用的でないかもしれません。代替として、体温で制御された空気環境内での試験は強力なソリューションを提供します。BioBoxは、新しいシングルコラムフレームの標準アイテムとして、または既に稼働中の選択モデルに組み込むことができます。このボックスは、縫合糸、カテーテルチューブ、ラテックス手袋、およびその他のさまざまなデバイスや生体材料の生理学的に関連する温度での完全な移動試験を可能にします。

BioTray
BioTray BioTray
BioTray
液体耐性トレイカバーは、インストロンフレームのベースを損傷から保護します。例えば、バイオパルスバスを使用した際の乱雑なバイオメディカル試験片や液体のこぼれを防ぎます。完全な液体耐性保護を提供します。取り付けが簡単で、水で簡単に洗浄できます。

Component Test Plate
Component Test Plate Component Test Plate
コンポーネント・テストプレート
コンポーネント試験プレートは、大きなプレートで、さまざまな引張、圧縮、剥離、その他の試験において、試験が難しいコンポーネントを固定するのに役立ちます。

XY Stage
XY Stage
XY試験ステージ
XY試験ステージは、複数の要素やリードを持ち、それぞれを独立して試験する必要があるコンポーネント、サブアッセンブリ、または最終製品の試験に役立ちます。これは、医療機器業界で一般的に見られます。

 

バイオメディカル試験治具
その他のバイオメディカル試験治具
バイオメディカルアプリケーション向けのさらに多くのインストロン試験治具を見るには、アクセサリーカタログのバイオメディカル/製薬アクセサリーセクションをご覧ください。