소프트웨어 업그레이드 또는 업데이트 후 교정 및 IQOQ
교정
당사의 제품 개발 중 소프트웨어 검증 및 유효성 검사 시험에 따르면 소프트웨어 업그레이드는 센서(Transducer) 교정 및 시험기에서 수집한 데이터 값에 영향을 미치지 않습니다. 내부 표준 또는 기타 규제 기관(ISO 또는 ASTM 이외의 기관 포함)의 규정 준수에 따라 소프트웨어 변경 후 시험 기기를 재보정해야 하는 경우, 보다 포괄적인 유효성 검사를 권장합니다.
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IQOQ
IQOQ 유효성 검사는 특정 규제 표준을 준수하는 데 필요합니다. 시스템에 IQOQ 유효성 검사가 적용되는 경우 소프트웨어 업데이트 또는 업그레이드 후 재검사가 필요한지 여부를 평가해야 합니다. 이 평가에는 소프트웨어에서 변경된 항목에 대한 분석과 이러한 변경 사항이 내부 시험에 미치는 영향에 대한 위험 평가가 포함될 수 있습니다. Instron IQOQ의 재실행이 필요하다고 판단되면 현지 서비스 팀에 문의하십시오.
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