추간 고정 보형제(Intervertebral Body Fusion devices)는 디스크 악화에 따라 척추의 움직임을 제한하는 관절 고정을 돕기 위해 사용됩니다. 임플란트는 전방골주(anterior column)의 지지대로 작용하는 반면에 두개의 수직 디스크는 함께 성장하여 척추를 용해합니다. 추간고정 장치는 추간판(Intervertebral Disc) 교체의 대안 기술입니다.
ASTM F2077 – 03 “추간 고정 보형제의 시험방법(Test Methods for Intervertebral Body Fusion Devices)” 은 서로 다른 몇 가지 고정 장치의 기계적 특성 비교를 위한 여러가지 정적, 동적 시험에 대해 명시하고 있습니다. 이 시험에는 다음이 포함됩니다:
- 축방향-압축(Axial-Compression)
- 압축-전단(Compression-Shear)
- 비틀림 시험
8874 유압식 피로시험기 또는 ElectroPuls E10000 선형-비틀림 기계식 피로시험기와 같은 축방향의 직선 및 비틀림을 동시에 할 수 있는 시험기는 제조사로 하여금 다양한 임플란트 디자인의 정적시험 및 피로시험을 할 수 있도록 해 줍니다. 이러한 시스템들은 온도가 조절되는 베스(bath)와 함께 사용할 수 있어 생체조건에서의 안정적인 환경 시뮬레이션이 가능합니다.
특수한 시험 치구를 사용하면 8874나 E10000 장비의 크로스헤드에 장착된 선형-비틀림 액츄에이터를 이용한 축방향 압축, 압축-전단, 또는 압축-비틀림 시험 모드를 실시할 수 있습니다. 인스트론의 시험 장비는 이축 로드셀인 Biaxial Dynacell™ 을 선형-비틀림 액츄에이터의 끝부분에 장착할 수 있고 관성에 의해 야기되는 오차를 자동으로 보상해 줄 수 있습니다.
ASTM F2267에 명시된 추간 고정 장치에 대한 시험방법을 검토해 보시기 바랍니다 .
필요 사항을 충분히 이해할 수 있도록 표준 규격을 잘 검토하시길 권해 드립니다.