Kalibracja i IQOQ po aktualizacjach i uaktualnieniach oprogramowania
Kalibracja
Na podstawie naszych testów weryfikacyjnych i walidacyjnych podczas opracowywania produktu uważamy, że aktualizacje oprogramowania nie mają wpływu na wartości kalibracji przetwornika i dane zbierane przez system testujący. Jeśli wewnętrzne normy lub zgodność z innymi organami regulacyjnymi (w tym innymi niż ISO lub ASTM) wymagają ponownej kalibracji przyrządu testowego po zmianie oprogramowania, zalecamy bardziej kompleksową walidację.
Dowiedz się więcej o kalibracji
IQOQ
Walidacja IQOQ jest wymagana w celu zapewnienia zgodności z niektórymi normami regulacyjnymi. Jeśli Twój system podlega walidacji IQOQ, po zakończeniu naprawy należy ocenić, czy konieczna jest ponowna walidacja po aktualizacji oprogramowania lub wymianie. Ocena ta najprawdopodobniej obejmuje analizę tego, jakie elementy zmieniły się w oprogramowaniu, oraz ocenę ryzyka, w jaki sposób te zmiany wpłyną na testy wewnętrzne. W przypadku stwierdzenia, że konieczne jest ponowne wykonanie IQOQ firmy Instron, należy skontaktować się z lokalnym zespołem serwisowym.
Dowiedz się więcej o IQOQ