การเทียบมาตรฐานและ IQOQ หลังการอัปเกรดหรืออัปเดตซอฟต์แวร์
การเทียบมาตรฐาน
จากการตรวจพิสูจน์ซอฟต์แวร์และการทดสอบการรับรองความถูกต้องระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์ เราเชื่อว่าการอัปเกรดซอฟต์แวร์จะไม่มีผลต่อคุณค่าของการเทียบมาตรฐานของทรานสดิวเซอร์และข้อมูลที่เก็บรวบรวมโดยเครื่องทดสอบ หากมาตรฐานภายในหรือการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ตามหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ ของคุณ (รวมถึงมาตรฐานที่นอกเหนือจากมาตรฐาน ISO หรือ ASTM) กำหนดให้คุณต้องเทียบมาตรฐานเครื่องมือทดสอบของคุณอีกครั้งหลังจากการเปลี่ยนซอฟต์แวร์ เราขอแนะนำให้ทำการรับรองความถูกต้องที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการเทียบมาตรฐาน
IQOQ
ต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องของ IQOQ สำหรับการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์มาตรฐานการกำกับดูแลบางประการ หากระบบของคุณได้รับการกำกับดูแลโดยการตรวจสอบความถูกต้องของ IQOQ คุณจะต้องประเมินว่าจำเป็นต้องตรวจสอบความถูกต้องซ้ำอีกครั้งหรือไม่หลังการอัปเดตหรืออัปเกรดซอฟต์แวร์ การประเมินนี้น่าจะรวมถึงการวิเคราะห์ว่ามีการเปลี่ยนแปลงอะไรในซอฟต์แวร์ และการประเมินความเสี่ยงว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ส่งผลกระทบต่อการทดสอบภายในของคุณอย่างไร หากพิจารณาว่าต้องมีการทำ IQOQ โดย Instron ซ้ำอีกครั้ง โปรดติดต่อทีมบริการในพื้นที่ของคุณ
เรียนรู้่เพิ่มเติมเกี่ยวกับ IQOQ