测试的主要考虑因素
在产品研发过程中,渗透测试是确定具有理想润滑性和耐用性平衡的针涂层的关键。这可确保刺针在缝合伤口时能可靠地使用最少的针次。弯曲测试也可在材料选择过程中使用,或作为生产一致性的过程质量控制检查。如果材料缺陷导致针尖断裂,可能会给病人带来不必要的痛苦。
在制造过程中,穿刺测试的主要作用是确保刺针保持锋利,并确保所涂涂层的性能符合预期,因为涂层的润滑性是穿刺力的主要驱动因素。由于弯针在实际使用中会被多次穿刺,因此每枚针至少要进行 10 次穿刺测试,以确保涂层不会因反复使用而磨损,从而导致穿刺力增加。结果将是每次运行的最大穿刺力,以及从穿刺力范围对涂层耐用性的定性评估。
测试标准
有两种主要标准专门用于评估弯针的功能:ASTM F3014用于穿透测试,ASTMF1874 用于弯曲测试。值得注意的是,ASTM F1874 已于 2020 年正式撤销,没有替代标准。不过,制造商仍可根据标准中规定的程序进行内部鉴定。
材料测试系统
弯针的弯曲测试与悬臂弯曲测试最相似,都有一个固定的平台或边缘和一根旋转的针。测试一直进行到针发生塑性变形,目的是确定屈服弯曲力矩、屈服弯曲角度和最大弯曲力矩。
与直线运动的直针不同,角度运动是最好地模拟弯针实际使用情况的必要条件。Instron 的68SC-1 弯针测试仪将电机旋转转换为角度运动,编码器在测试过程中记录角度。通常在底座上安装一个5 或 10 N 的称重传感器,并连接适当的穿透或弯曲夹具。进行穿透测试时,需要手动或自动转塔,以便在一根针上进行 10 次测试。转塔是重复性的理想选择,可避免在测试运行之间调整针。针架可进行调整,以适应各种弯曲针的长度和半径。


