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弯针测试符合 ASTM F3014 标准

手术缝合针穿透测试方法

 

弯针测试

弯针用于生物医学行业的伤口缝合程序。其弯曲形状专门设计用于手术缝合,提高了医生操作缝合针的能力。弧形的几何形状也是确保在手术过程中对缝线施加均匀一致的张力的最佳选择。

测试的主要考虑因素
在产品研发过程中,渗透测试是确定具有理想润滑性和耐用性平衡的针涂层的关键。这可确保刺针在缝合伤口时能可靠地使用最少的针次。弯曲测试也可在材料选择过程中使用,或作为生产一致性的过程质量控制检查。如果材料缺陷导致针尖断裂,可能会给病人带来不必要的痛苦。

在制造过程中,穿刺测试的主要作用是确保刺针保持锋利,并确保所涂涂层的性能符合预期,因为涂层的润滑性是穿刺力的主要驱动因素。由于弯针在实际使用中会被多次穿刺,因此每枚针至少要进行 10 次穿刺测试,以确保涂层不会因反复使用而磨损,从而导致穿刺力增加。结果将是每次运行的最大穿刺力,以及从穿刺力范围对涂层耐用性的定性评估。

测试标准

听诊器图标

有两种主要标准专门用于评估弯针的功能:ASTM F3014用于穿透测试,ASTMF1874 用于弯曲测试。值得注意的是,ASTM F1874 已于 2020 年正式撤销,没有替代标准。不过,制造商仍可根据标准中规定的程序进行内部鉴定。

材料测试系统

弯针的弯曲测试与悬臂弯曲测试最相似,都有一个固定的平台或边缘和一根旋转的针。测试一直进行到针发生塑性变形,目的是确定屈服弯曲力矩、屈服弯曲角度和最大弯曲力矩。

与直线运动的直针不同,角度运动是最好地模拟弯针实际使用情况的必要条件。Instron 的68SC-1 弯针测试仪将电机旋转转换为角度运动,编码器在测试过程中记录角度。通常在底座上安装一个5 或 10 N 的称重传感器,并连接适当的穿透或弯曲夹具。进行穿透测试时,需要手动或自动转塔,以便在一根针上进行 10 次测试。转塔是重复性的理想选择,可避免在测试运行之间调整针。针架可进行调整,以适应各种弯曲针的长度和半径。

弯针测试装置
1) 68SC-1 弯针测试系统
2) Bluehill Universal 软件
3) XY 平台位置显示
4) 称重传感器
5) 10 位穿刺针夹具
6) XY 阶段
7) 千分尺

 

弯针测试系统

测试技巧和窍门

在 ASTM F3014 的 "第一阶段 "中,没有提供用于渗透测试的介质,而是由制造商自行决定。用于透皮贴片的薄膜或 Parafilm© 等产品具有与皮肤相似的机械特性,可用于该测试。