ISO 80369 - 液体用小口径接头

鲁尔接头的力学测试ISO 80369 鲁尔接头的机械试验 

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ISO 80369 评估用于液体和气体的小口径接头在医疗保健应用领域的功能。这些连接器又名鲁尔接头,普遍应用于医疗领域,用于确保产自世界各地的注射器与导管等医疗产品的牢固连接

鲁尔接头专用于医疗保健行业,可用于各种医疗产品它们对于确保患者接受适当的治疗至关重要,例如给药或抽取体液连接器出现任意故障都可能导致危险的并发症:包括药物污染或无法在各种器械之间建立安全连接

鲁尔接头的类型

鲁尔接头可能为公头或母头,具有两种不同的类型:鲁尔滑动接头是通过 6 °圆锥接头产生的摩擦力固定的接头,而鲁尔锁定接头则利用螺纹型连接,使连接更为牢固

 

依据 ISO 80369 进行的试验所面临的挑战

ISO 80369 试验是一项质量控制措施,目的是在装置出厂前确定接头是否存在任何缺陷该试验方法包含不同的部分,每个部分都针对不同的医疗保健应用领域,从血管内应用到神经轴应用均包含在内该标准概述的测试方法通过施加力、扭矩与内部压力来评估密封质量,以模拟典型与特殊使用案例。 

与 ISO 80369 试验相关的主要困难在于需要通过大量的测试设置来全面评估连接情况许多实验室仍在使用手动方法来确定接头的密封质量,导致从一种测试设置切换到另一种测试设置时,测试量与实验室效率低下将压力传感器集成到万能材料试验系统中是对试验工作流程的重大改进,因为这一举措最大限度地减少了测试设置切换所需的时间,还减少了所需的实验室空间。 

如需阅读完整版标准,请购买 ISO 80369如需了解有关试验给药装置与容器的更多信息请单击此处

材料测试系统

对于依据 ISO 80369 进行测试的实验室,我们建议使用具备Torsion Add-On 3.0 的 Instron 68SC1试验系统,可为试验系统提供扭转测试功能。 




ISO 80369 测试设置
1) 6800 系列万能材料试验系统
2) Bluehill Universal 软件
3) Torsion Add-On 3.0
4) 2712 系列侧动式夹具

 

ISO 80369 系统设置
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