ISO 80369 테스트 시스템

Instron ISO 80369 시스템은 양축 기능을 갖춘 단일 컬럼 범용 시험기를 기반으로 구축되었으며 부속서 B부터 I*까지 테스트를 지원하도록 설계되었습니다. 이 시스템에는 표준에 따라 양압과 음압을 모두 생성할 수 있는 컨트롤러뿐만 아니라 추가 압력 변환기가 포함되어 있습니다. 테스트할 수 있는 장치의 범위가 넓기 때문에 이 시스템은 주사기, IV 허브, 커넥터 등을 테스트하는 데 필요한 모듈성을 제공합니다.

특정 디바이스 고정장치는 두 가지 주요 구성으로 제공됩니다. 첫 번째는 다양한 사용자 정의 형상에 맞도록 설계된 교체 가능한 면을 갖춘 매우 유연한 공압 그립입니다. 전체 그립 어셈블리는 테스트 대상 장치와 기준 커넥터 사이의 일관된 정렬을 보장하기 위해 수동 XY 어셈블리에 장착됩니다. 두 번째 구성은 표준 주사기 크기를 지원하도록 특별히 설계되었습니다. 이 설정에서 주사기 본체는 공압 선반 척으로 고정되고 회전 루어 칼라는 조정 가능한 공압식 사이드 액팅 그립으로 고정됩니다.

* 부속서 K는 2024년에 출시되었으며 아직 호환성 평가 중입니다.

시스템 이점

테스트를 단일 시스템으로 통합하고 테스트와 함께 순차적으로 어셈블리를 수행하면 디바이스 평가에 필요한 시간을 단축하고 필요한 디바이스 수를 최소화하여 탁월한 수준의 효율성을 제공합니다.

테스트 시간을 최대화하기 위해 완전히 조립된 레퍼런스 커넥터-장치 쌍을 제거하여 시스템 사용 기능의 손실 없이 스트레스 균열에 필요한 48시간의 보류 기간을 확보할 수 있습니다.

고객은 상당한 비용을 고려하여 기존 레퍼런스 커넥터를 활용할 수 있도록 시스템을 구성할 수 있습니다. 적절한 적합성과 기능을 보장하려면 시스템 설계 시 현재 커넥터를 제공해야 합니다.

IV 허브 및 커넥터 테스트용 구성은 공압 그립에 간단한 장착 패턴을 제공하여 기업이 디바이스 형상에 맞는 자체적인 면을 인터페이스할 수 있도록 합니다. 이를 통해 연구실은 민첩성을 유지하면서 디바이스 컨셉을 지원하기 위해 새로운 페이스를 쉽게 프로토타이핑할 수 있습니다.

이 시스템은 파괴적인 테스트가 필요할 수 있는 표준 속성 테스트와 달리 가변 테스트 수행을 지원하는 데 적합한 것으로 평가됩니다. 이렇게 하면 통계적으로 유의미한 결과를 얻기 위해 필요한 총 표본 수를 줄일 수 있습니다.