ASTM F3014에 따른 커브드 니들 테스트
수술 봉합용 바늘의 침투 테스트 방법
곡선형 바늘은 생물의학 산업에서 상처 봉합 절차에 사용됩니다. 곡선형 바늘은 수술 봉합에 적합하도록 특별히 설계되어 의사의 바늘 조작 능력을 향상시킵니다. 또한 곡선 형상은 시술 중에 봉합사에 균일하고 일관된 장력이 가해질 수 있도록 하는 데 최적입니다.
테스트 시 주요 고려 사항
제품 연구 및 개발 과정에서 침투 테스트는 윤활성과 내구성의 이상적인 균형을 갖춘 침 코팅을 식별하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이를 통해 상처를 봉합하기 위한 최소한의 횟수 동안 바늘을 안정적으로 사용할 수 있습니다. 굽힘 테스트는 재료 선택 과정에서 또는 제조 일관성을 위한 공정 중 품질 관리 검사로 사용할 수도 있습니다. 재료 결함으로 인해 바늘 끝이 부러지면 환자에게 과도한 통증을 유발할 수 있습니다.
제조 공정에서 침투 테스트는 주로 바늘의 날카로움을 유지하고 코팅의 윤활성이 침투력의 주요 동인이므로 적용된 코팅이 예상대로 작동하는지 확인하는 역할을 합니다. 실제로는 곡선형 바늘을 여러 번 꿰매기 때문에 반복 사용으로 코팅이 마모되어 침투력이 증가하지 않도록 바늘당 최소 10회 이상 침투 테스트를 수행해야 합니다. 그 결과 각 실행에 대한 최대 침투력과 침투력 범위에서 코팅의 내구성에 대한 정성적 평가가 이루어집니다.
테스트 표준
커브드 니들의 기능성을 평가하는 데는 크게 두 가지 표준이 있습니다: 침투 테스트를 위한 ASTM F3014와 굽힘 테스트를 위한 ASTM F1874입니다. ASTM F1874는 대체 표준 없이 2020년에 공식적으로 폐지되었습니다. 그러나 제조업체는 여전히 이 표준에 명시된 절차에 따라 내부 인증을 수행할 수 있습니다.
재료 테스트 시스템
곡선형 바늘의 굽힘 테스트는 고정된 플랫폼 또는 가장자리와 회전하는 바늘을 사용하는 캔틸레버 굽힘 테스트와 가장 유사합니다. 이 테스트는 항복 굽힘 모멘트, 항복 굽힘 각도 및 최대 굽힘 모멘트를 식별하는 것을 목표로 바늘의 소성 변형이 발생할 때까지 수행됩니다.
직선 운동과 함께 사용되는 직선 바늘과 달리 곡선 바늘의 실제 사용을 가장 잘 시뮬레이션하려면 각도 운동이 필요합니다. Instron의 68SC-1 곡선형 바늘 테스터는 테스트 중에 각도를 등록하는 인코더를 사용하여 모터 회전을 각도 운동으로 변환합니다. 일반적으로 5 또는 10 N 로드셀이 적절한 관통 또는 굽힘 고정 장치가 부착 된베이스에 장착됩니다. 침투 테스트의 경우, 하나의 바늘로 10번의 테스트를 수행할 수 있도록 수동 또는 자동 터렛이 필요합니다. 터렛은 반복성을 위해 이상적이며 테스트 실행 사이에 바늘을 조정할 필요가 없습니다. 바늘 홀더는 다양한 곡선형 바늘 길이와 반경을 수용하도록 조정할 수 있습니다.
| 커브드 니들 테스트 설정 | |
|---|---|
| 1) | 68SC-1 커브드 니들 테스트 시스템 |
| 2) | Bluehill Universal 소프트웨어 |
| 3) | XY 스테이지 위치 표시 |
| 4) | 로드셀 |
| 5) | 10 위치 바늘 관통 고정 장치 |
| 6) | XY 스테이지 |
| 7) | 마이크로미터 |
Curved Needle Testing Systems
The Instron® Needle Testing System is ideally suited for needles used in abdominal, fistula, vascular, intestinal, or other surgical procedures. This system provides two different needle testing solutions: one for curved needle puncture testing and one for bend testing. The curved needle puncture testing fixture is used to evaluate needle sharpness and insertion force, while the needle bend testing fixture is used to evaluate flexural properties of the needle during use. With its tabletop design, the Curved Needle Testing System has a small footprint and takes up minimal benchtop space. The testing system operates with Instron Bluehill® 3 Software that provides test control, data acquisition,test results, and reports, as well as a large library of calculations.
Bluehill Universal 브로슈어
Bluehill Universal은 직관적인 터치 상호 작용과 간소화된 워크플로우를 위해 설계된 Instron의 고급 재료 시험 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어는 사전 로드된 시험 방법, 빠른 설정을 위한 QuickTest, 향상된 데이터 내보내기, 그리고 직접적인 서비스 통신을 위한 Instron Connect를 제공합니다. Bluehill 2 및 Bluehill 3 사용자들은 향상된 성능과 사용 편의성을 위해 최신 버전으로 쉽게 업그레이드할 수 있습니다.
