ISO 80369 Prüfungssystem
uDas Instron ISO 80369-System basiert auf einer Einsäulen-Universalprüfmaschine mit biaxialen Fähigkeiten und ist für die Prüfung der Anhänge B bis I* ausgelegt. Das System umfasst einen zusätzlichen Druckaufnehmer sowie einen Controller, der sowohl Über- als auch Unterdruck gemäß der Norm erzeugen kann. In Anbetracht des breiten Spektrums an Geräten, die geprüft werden können, bietet das System die notwendige Modularität, um Spritzen, Infusionsschläuche, Steckverbinder und vieles mehr zu prüfen.
Die spezifische Gerätehalterung ist in zwei Hauptkonfigurationen erhältlich. Bei der ersten handelt es sich um einen hochflexiblen pneumatischen Griff mit austauschbaren Flächen, der sich an verschiedene benutzerdefinierte Geometrien anpassen lässt. Die gesamte Griffeinheit ist auf einer manuellen XY-Einheit montiert, um eine konsistente Ausrichtung zwischen dem zu prüfenden Gerät und dem Referenz-Steckverbinder zu gewährleisten. Die zweite Konfiguration wurde speziell für die Unterstützung von Standard-Spritzengrößen entwickelt. Bei diesem Aufbau wird der Spritzenkörper durch ein pneumatisches Drehfutter gesichert, während der drehbare Luer-Kragen durch einen einstellbaren pneumatischen Seitengriff gesichert wird.
* Anhang K wurde 2024 veröffentlicht und wird noch auf Kompatibilität geprüft.
Vorteile des Systems
Die Konsolidierung der Prüfungen in einem einzigen System und die Durchführung der Montage in der Reihenfolge der Prüfungen bietet ein beispielloses Maß an Effizienz, reduziert die für die Bewertung der Geräte erforderliche Zeit und minimiert die Anzahl der benötigten Geräte.
Um die Prüfzeit zu maximieren, kann das vollständig montierte Referenzstecker-Geräte-Paar entfernt werden, um die erforderliche Haltezeit von 48 Stunden für Spannungsrisse zu ermöglichen, ohne dass das System nicht mehr verwendet werden kann.
Das System kann so konfiguriert werden, dass Kunden vorhandene Referenzstecker verwenden können, da diese sehr teuer sind. Um eine korrekte Passform und Funktion zu gewährleisten, müssen bei der Entwicklung des Systems die aktuellen Anschlüsse zur Verfügung gestellt werden.
Die Konfiguration für die Prüfung von IV-Naben und für die Prüfung von Steckern bietet eine einfache Montagemuster auf den pneumatischen Spannzeugen, so dass Unternehmen ihre eigenen, an ihre Gerätegeometrie angepassten Oberflächen anschließen können. Dies ermöglicht es den Labors, flexibel zu bleiben und neue Oberflächen zur Unterstützung von Gerätekonzepten einfach zu entwerfen.
Das System ist so ausgelegt, dass es die Durchführung variabler Prüfungen im Gegensatz zu den Standard-Attribut-Tests unterstützt, da diese zerstörende Prüfungen erfordern können. Dies reduziert die Gesamtzahl der Proben, die für ein statistisch signifikantes Ergebnis benötigt werden.
