Instron®, 차세대 오토인젝터 테스트 시스템 출시
Instron은 펜 및 오토인젝터의 전체 기능 테스트를 위한 차세대 오토인젝터 테스트 시스템을 ISO 11608에 맞춰 출시하게 되어 기쁘게 생각합니다. 제약 회사 및 CDMO와의 긴밀한 파트너십을 통해 개발된 이 시스템은 캡 제거, 용량 정확도, 활성화 힘, 주입 시간, 바늘 깊이, 바늘 가드 잠금 등 다양한 필수 성능 요구 사항을 측정합니다.
여러 시스템이 아닌 하나의 시스템에서 전체 테스트 시퀀스를 수행할 수 있으므로 테스트, 데이터 통합 및 검증 프로세스가 간소화되고 생산 현장으로의 기술 이전이 간소화됩니다.
Instron의 Bluehill Universal 소프트웨어에 간단한 자동 인젝터 테스트 방법을 추가하여 사용자가 테스트 방법을 쉽게 개발하고 변경할 수 있습니다. 사용자는 실행할 테스트(캡 제거, 주입 및/또는 니들 가드 잠금 확인 또는 무력화)를 선택하고 원하는 매개변수를 설정하기만 하면 됩니다. 그러면 시스템이 자동으로 테스트 시퀀스를 실행하고 캡 제거 및 활성화 힘, 주입 시간, 주입 시작 및 종료 시 바늘 깊이 측정, 클릭 감지, 전달량 및 안전 점검 결과를 포함한 결과를 제공합니다.
"이 시스템을 개발하는 동안 사용자 인터페이스와 경험에 중점을 두었습니다."라고 Instron의 제품 관리자인 Theresa Smith는 설명합니다. "개발 환경의 고객은 새로운 디바이스와 결합된 제품으로 작업할 때 유연성이 필요합니다. 이 시스템을 사용하면 다양한 디바이스를 테스트하거나 챌린지 테스트를 수행하기 위해 설정을 쉽고 빠르게 변경할 수 있습니다. 동시에 블루힐 소프트웨어는 생산 환경에서 필요한 단순성과 추적성을 제공합니다. 매우 다양한 기능에 맞게 설계하는 것은 어려운 일이므로 이 시스템의 적응성은 정말 흥미롭습니다."
또한 자동 주입기용 Bluehill Universal은 시스템 적합성 테스트(SST)를 워크플로우에 통합하여 우수 제조 관리 기준(GMP) 준수를 개선합니다. SST는 로드셀, 머신 비전 카메라 및 저울에 대해 매일 확인 점검을 수행하라는 메시지를 사용자에게 표시합니다. 시스템은 이러한 점검이 성공적으로 완료된 경우에만 디바이스 테스트를 진행할 수 있도록 허용합니다. SST 세부 정보는 추적 모듈의 감사 로그에 기록되어 강력하고 검색 가능한 기록을 제공합니다.
기술 이전을 간소화하기 위해 Instron의 Bluehill Central 실험실 관리 소프트웨어를 추가하여 동일한 실험실과 전 세계 다른 사이트의 테스트 시스템 간에 장치 및 SST 테스트 방법의 관리 및 이전을 간소화할 수 있습니다.
또한 Instron은 테스트 랩이 검증 프로세스를 가속화할 수 있도록 현장 보정 및 IQOQ 서비스를 포함한 서비스를 제공합니다.
- 제품 페이지 | 자동 인젝터 테스트 시스템
- 표준 정보 | ISO 11608
