Instron ® เปิดตัวระบบทดสอบหัวฉีดอัตโนมัติรุ่นใหม่
Instron รู้สึกตื่นเต้นที่จะประกาศเปิด ตัวระบบทดสอบ Autoinjector รุ่นถัดไปสำหรับการทดสอบฟังก์ชันการทำงานทั้งหมดของปากกาและหัวฉีดอัตโนมัติตาม มาตรฐาน ISO 11608 ระบบนี้ได้รับการพัฒนาโดยความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับบริษัทเภสัชกรรมและ CDMO โดยสามารถวัดข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพที่จำเป็นต่างๆ ได้มากมาย รวมถึงการถอดฝา ความแม่นยำของปริมาณยา แรงกระตุ้น เวลาฉีด ความลึกของเข็ม และการล็อกการ์ดเข็ม
ความสามารถในการดำเนินการทดสอบตามลำดับขั้นตอนแบบสมบูรณ์บนระบบเดียว แทนที่จะต้องทำหลายระบบ จะช่วยลดความยุ่งยากของกระบวนการทดสอบ รวบรวมข้อมูล และการตรวจสอบ รวมไปถึงปรับปรุงการถ่ายโอนเทคโนโลยีไปยังไซต์การผลิต
การเพิ่มวิธีการทดสอบอัตโนมัติแบบง่าย ๆ ลงในซอฟต์แวร์ Bluehill Universal ของ Instron ทำให้ผู้ใช้สามารถพัฒนาและเปลี่ยนแปลงวิธีการทดสอบได้อย่างง่ายดาย ผู้ใช้เพียงแค่เลือกการทดสอบที่ต้องการดำเนินการ (การถอดฝา การฉีด และ/หรือการตรวจสอบการล็อกตัวป้องกันเข็มหรือแรงกด) จากนั้นตั้งค่าพารามิเตอร์ที่ต้องการ จากนั้นระบบจะดำเนินการตามลำดับการทดสอบโดยอัตโนมัติและให้ผลลัพธ์ ได้แก่ แรงถอดฝาและแรงกระตุ้น เวลาฉีด การวัดความลึกของเข็มที่จุดเริ่มต้นและจุดสิ้นสุดของการฉีด การตรวจจับการคลิก ปริมาตรที่ส่ง และผลลัพธ์การตรวจสอบความปลอดภัย
Theresa Smith ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ของ Instron อธิบายว่า “ ตลอดการพัฒนาระบบนี้ อินเทอร์เฟซผู้ใช้และประสบการณ์ถือเป็นจุดเน้นหลัก” “ลูกค้าของเราในการพัฒนาระบบต้องการความยืดหยุ่นเมื่อต้องทำงานกับอุปกรณ์ใหม่และผลิตภัณฑ์รวมกัน ด้วยระบบนี้ พวกเขาสามารถเปลี่ยนการตั้งค่าเพื่อทดสอบอุปกรณ์ต่างๆ หรือทำการทดสอบความท้าทายได้อย่างง่ายดายและรวดเร็ว ในขณะเดียวกัน ซอฟต์แวร์ Bluehill ของเรายังมอบความเรียบง่ายและการตรวจสอบย้อนกลับซึ่งจำเป็นในการตั้งค่าการผลิต การออกแบบสำหรับฟังก์ชันที่แตกต่างกันมากเหล่านี้อาจเป็นเรื่องท้าทาย ดังนั้นความสามารถในการปรับตัวของระบบนี้จึงเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นมาก”
Bluehill Universal สำหรับเครื่องฉีดอัตโนมัติยังช่วยปรับปรุงการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์การผลิตที่ดี (GMP) ด้วยการรวมการทดสอบความเหมาะสมของระบบ (SST) เข้าในเวิร์กโฟลว์ SST จะแจ้งให้ผู้ใช้ดำเนินการตรวจสอบยืนยันรายวันสำหรับเซลล์โหลด กล้องวิชั่นของเครื่องจักร และเครื่องชั่ง ระบบจะอนุญาตให้ดำเนินการทดสอบอุปกรณ์ได้เมื่อการตรวจสอบเหล่านี้เสร็จสมบูรณ์เท่านั้น รายละเอียด SST จะถูกบันทึกไว้ในบันทึกการตรวจสอบของโมดูลการตรวจสอบย้อนกลับ ซึ่งจะทำให้มีบันทึกที่มั่นคงและค้นหาได้
เพื่อลดความซับซ้อนในการถ่ายโอนเทคโนโลยี สามารถเพิ่มซอฟต์แวร์จัดการห้องปฏิบัติการ Bluehill Central ของ Instron เพื่อปรับปรุงการจัดการและการถ่ายโอนทั้งอุปกรณ์และวิธีการทดสอบ SST ระหว่างระบบทดสอบในห้องปฏิบัติการเดียวกันและสถานที่อื่นๆ ทั่วโลกได้
Instron ยังนำเสนอบริการต่างๆ รวมถึง การสอบเทียบ ในสถานที่ และบริการ IQOQ เพื่อช่วยให้ห้องปฏิบัติการทดสอบเร่งกระบวนการตรวจสอบให้เร็วขึ้น
- หน้าผลิตภัณฑ์ | ระบบทดสอบหัวฉีดอัตโนมัติ
- ข้อมูลมาตรฐาน | ISO 11608