บริษัทของเรา » เกี่ยวกับเรา » การรับรองและใบรับรอง

ความมุ่งมั่นของ Instron ในด้านคุณภาพ ความแม่นยำ และการตรวจสอบย้อนกลับได้รับการสนับสนุนโดยชุดการรับรองและใบรับรองที่ครอบคลุมในโรงงานของเราทั่วโลก ตั้งแต่ใบรับรองการจัดการคุณภาพ ISO และการรับรองห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล ไปจนถึงเครื่องหมาย CE, คำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และเอกสารคุณภาพซอฟต์แวร์ หน้านี้เป็นจุดอ้างอิงส่วนกลางสำหรับข้อมูลรับรองที่สนับสนุนผลิตภัณฑ์และบริการของเรา ใช้ลิงก์ด้านล่างเพื่อไปยังส่วนที่คุณต้องการโดยตรง

การรับรองมาตรฐาน ISO |การรับรองการสอบเทียบ |คําชี้แจง CE |คําชี้แจง

CFR การปฏิบัติตามข้อกําหนดของ FDA |DEKRA |ใบรับรองซอฟต์แวร์ |พระราชบัญญัติความทนทานทางไซเบอร์ของสหภาพยุโรป

| Instron แผนภาพ Instron Quality at the Core แสดงหลักการหกประการรอบวงกลมกลาง: การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง, ปราศจากข้อบกพร่อง, ความพึงพอใจของลูกค้า, ความน่าเชื่อถือ, ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ/ความเหมาะสม


ดาวน์โหลดคู่มือคุณภาพของ Instron

ใบรับรอง ISO

ISO 9001 — ระบบการจัดการคุณภาพ

ระบบคุณภาพ มาตรฐานการวัด และขั้นตอนของ Instron เป็นไปตามหรือสูงกว่าข้อกำหนดของ ISO 9001 ใบรับรองออกโดยหน่วยงานรับจดทะเบียนดังต่อไปนี้:

Instron, Electromechanical & Industrial Products Group, Norwood, MA, USA

Instron — แผนกหนึ่งของ ITW Ltd., สหราชอาณาจักร

Instron GmbH, Darmstadt, เยอรมนี

Instron Singapore, แผนกหนึ่งของ ITW Pte Ltd. — ญี่ปุ่น, สิงคโปร์, เกาหลี, ไต้หวัน

ITW Test & Measurement Italia S.r.l. — Instron CEAST Division, อิตาลี

ITW India Private Limited — Instron Bengaluru, อินเดีย (บังกาลอร์)

หมายเหตุ: BISS (P) Ltd ได้ควบรวมกิจการกับ ITW India Private Limited แล้ว

ดูคําถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับระบบการจัดการคุณภาพ Instron (เปิดในแท็บใหม่)

ISO 14001 — ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม

ระบบคุณภาพ มาตรฐานการวัด และขั้นตอนของ Instron เป็นไปตามหรือสูงกว่าข้อกำหนดของ ISO 14001 (DIN EN ISO 14001:2015)

Instron GmbH, Darmstadt, เยอรมนี

ISO 45001 — การจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย

ระบบคุณภาพ มาตรฐานการวัด และขั้นตอนของ Instron เป็นไปตามหรือสูงกว่าข้อกำหนดของ ISO 45001 (DIN ISO 45001:2018)

Instron GmbH, Darmstadt, เยอรมนี

การปฏิบัติตามระบบการจัดการห้องปฏิบัติการสอบเทียบ

ดาวน์โหลด การรับรองห้องปฏิบัติการสอบเทียบ ISO/IEC 17025 ของ Instron(เปิดในแท็บใหม่)

อเมริกาเหนือ, ยุโรป, เอเชีย, ญี่ปุ่น และออสเตรเล

ห้องปฏิบัติการสอบเทียบของ Instron ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 โดย National Voluntary Laboratory Accreditation Program (NVLAP) ภายใต้รหัสห้องปฏิบัติการ 200301-0 การรับรองนี้ยังครอบคลุมถึงการดำเนินงานภาคสนามทั่วโลกของเรา ยกเว้นบราซิล

ดาวน์โหลดขอบเขตการรับรองปัจจุบันและใบรับรองการรับรองของ Instron ด้านล่าง:

ก่อนหน้านี้ Instron ถือครองการรับรอง NVLAP สองรายการแยกกัน (รหัสแล็บ 200301-0 และ 105023-0) ซึ่งปัจจุบันได้รวมเข้าเป็นใบรับรองเดียวภายใต้รหัสแล็บ 200301-0 ครอบคลุมโรงงานสอบเทียบของ Instron ทั้งหมดทั่วโลก การรับรอง NVLAP ของเรายังครอบคลุมถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ CEAST ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการรับรองโดย A2LA

รายชื่อผู้มีอำนาจลงนามที่มีคุณสมบัติในการดำเนินการสอบเทียบ ISO/IEC 17025 สามารถขอได้ตามต้องการ

NIST จัดทำทะเบียนใบรับรองออนไลน์ที่ ts.nist.gov(เปิดในแท็บใหม่)

เบงกาลูรู อินเดีย (บังกาลอร์)

โรงงานของ Instron ในบังกาลอร์ (ITW India Private Limited หรือเดิมคือ BISS (P) Ltd) ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 ในด้านการสอบเทียบและการทดสอบ และได้รับการรับรอง Nadcap ในการทดสอบวัสดุที่ไม่ใช่โลหะ

บราซิล

การดำเนินงานภาคสนามในบราซิลได้รับการรับรองตาม ABNT NBR ISO/IEC 17025 โดย Cgcre/Inmetro (CAL # 197)

คำแถลง CE

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดความสอดคล้องสำหรับเครื่องหมาย CE ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายของเรา Instron ใช้คำสั่งหลักสามประการ: คำสั่งเกี่ยวกับเครื่องจักร (Machinery Directive), คำสั่งเกี่ยวกับแรงดันไฟฟ้าต่ำ (Low Voltage Directive) และคำสั่งเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC Directive)

ประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลาง (CFR)

คำชี้แจง 10 CFR §21 & §50 ภาคผนวก B ให้ข้อมูลเกี่ยวกับใบรับรองการสอบเทียบของ Instron และการปฏิบัติตามประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลางที่ใช้กับการใช้งานในอุตสาหกรรมนิวเคลียร์

การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA

คำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA ให้ข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการรวมผลิตภัณฑ์ของ Instron ตามข้อกำหนด 21 CFR § 820, 21 CFR § 11, ISO 13485:2003 และ IQ/OQ/PQ

การรับรอง DEKRA

Instron Structural Testing Systems ได้รับการรับรองโดย DEKRA ภายใต้ EU Pressure Equipment Directive (PED) 2014/68/EU เพื่อดำเนินการตรวจสอบการออกแบบกระบอกสูบและถังสะสมแรงดันของ Instron

ใบรับรองซอฟต์แวร์

ใบรับรองความสอดคล้อง — ซอฟต์แวร์ทดสอบวัสดุ Bluehill®

Instron พัฒนาและบำรุงรักษาซอฟต์แวร์ทดสอบวัสดุ Bluehill — รวมถึง Bluehill Universal, Bluehill Elements และ Bluehill Central — โดยใช้กระบวนการพัฒนาและทดสอบระดับมืออาชีพตามข้อกำหนดของการรับรอง ISO 9001 ของ Instron

ชุดทดสอบการคำนวณ Bluehill Universal

ชุดทดสอบการคำนวณมาตรฐาน Bluehill Universal จะเปรียบเทียบผลลัพธ์จากซอฟต์แวร์ที่อยู่ระหว่างการทดสอบกับผลลัพธ์ที่คาดหวังโดยใช้ชุดข้อมูลที่ทราบเป็นอินพุต — เพื่อตรวจสอบความถูกต้องและความสอดคล้องของผลลัพธ์การคำนวณทั้งหมด

ชุดทดสอบการคำนวณ Bluehill Elements

ชุดทดสอบการคำนวณมาตรฐาน Bluehill Elements จะเปรียบเทียบผลลัพธ์จากซอฟต์แวร์ที่อยู่ระหว่างการทดสอบกับผลลัพธ์ที่คาดหวังโดยใช้ชุดข้อมูลที่ทราบเป็นอินพุต — เพื่อตรวจสอบความถูกต้องและความสอดคล้องของผลลัพธ์การคำนวณทั้งหมด

พระราชบัญญัติความยืดหยุ่นทางไซเบอร์ของสหภาพยุโรป (CRA)

สิ่งที่ CRA ครอบคลุม

พระราชบัญญัติความยืดหยุ่นทางไซเบอร์ของสหภาพยุโรป (CRA) หรือระเบียบ (EU) 2024/2847 กําหนดข้อกําหนดด้านความปลอดภัยไซเบอร์สําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีองค์ประกอบดิจิทัลซึ่งจําหน่ายในสหภาพยุโรปข้อกําหนดนี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์ที่เชื่อมต่อโดยตรงหรือโดยอ้อมกับอุปกรณ์หรือเครือข่ายอื่น

กฎระเบียบนี้ซึ่งรับรองในเดือนตุลาคม 2024 มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมสร้างความปลอดภัยทางไซเบอร์ตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ครอบคลุมพื้นที่ต่าง ๆ เช่น การพัฒนาที่ปลอดภัย การจัดการช่องโหว่ การประเมินความสอดคล้อง เอกสารทางเทคนิค และการรายงานช่องโหว่ที่ถูกโจมตีอย่างต่อเนื่อง

เหตุการณ์สําคัญของ CRA ได้แก่:

  • ธันวาคม 2024: CRA มีผลบังคับใช้และเริ่มกระบวนการเปลี่ยนผ่านไปสู่ข้อกําหนดอย่างค่อยเป็นค่อยไป
  • กันยายน 2026: เริ่มมีข้อผูกพันในการรายงานช่องโหว่และเหตุการณ์
  • ธันวาคม 2027: ผลิตภัณฑ์ที่วางจําหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปต้องเป็นไปตามข้อกําหนดสําคัญของ CRA

แนวทางของอินสตรอน

Instron กําลังเตรียมความพร้อมสําหรับ CRA เป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นที่กว้างขึ้นของเราต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความไว้วางใจของลูกค้ากิจกรรมปัจจุบันของเราประกอบด้วย:

  • การตรวจสอบการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ในระบบและซอฟต์แวร์ที่เชื่อมต่อของเรา
  • เสริมสร้างแนวปฏิบัติการพัฒนาที่ปลอดภัยสําหรับซอฟต์แวร์และเฟิร์มแวร์
  • การพัฒนากระบวนการเปิดเผยช่องโหว่ที่ประสานงานกันสําหรับผลิตภัณฑ์ Instron
  • จัดเตรียมเอกสารรายการวัสดุซอฟต์แวร์เมื่อจําเป็น
  • การปรับปรุงเอกสารทางเทคนิคของสหภาพยุโรปเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตาม CRA ก่อนกําหนดเวลาเดือนธันวาคม 2027

รายงานช่องโหว่ด้านความปลอดภัยไซเบอร์

หากคุณเชื่อว่าคุณพบช่องโหว่ด้านความปลอดภัยในผลิตภัณฑ์ Instron ให้ ส่งรายงานออนไลน์รายงานจะได้รับการตรวจสอบโดยทีมภายในที่เหมาะสม และ Instron จะตอบสนองตามข้อกําหนดทางกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

เรียนรู้เพิ่มเติม