El compromiso de Instron con la calidad, la precisión y la trazabilidad está respaldado por un conjunto completo de acreditaciones y certificaciones en todas nuestras instalaciones globales. Desde certificaciones de gestión de calidad ISO y acreditaciones de laboratorio de calibración reconocidas internacionalmente hasta el marcado CE, declaraciones de cumplimiento de la FDA y documentación de calidad del software, esta página proporciona un punto de referencia central para las credenciales que respaldan nuestros productos y servicios. Utilice los enlaces siguientes para ir directamente a la sección que necesite.
Certificaciones ISO
ISO 9001 — Sistema de Gestión de Calidad
Los sistemas de calidad, los estándares de medición y los procedimientos de Instron cumplen o superan los requisitos de la norma ISO 9001. Los certificados son emitidos por los siguientes registradores:
Instron, Electromechanical & Industrial Products Group, Norwood, MA, EE. UU.
- Registrador: SGS International Certification Services Inc.
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Instron — Una división de ITW Ltd., Reino Unido
- Registrador: SGS United Kingdom Ltd.
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Instron GmbH, Darmstadt, Alemania
- Registrador: TÜV SÜD Management Service GmbH.
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Instron Singapur, una división de ITW Pte Ltd. — Japón, Singapur, Corea, Taiwán
- Registrador: SGS International Certification Services Inc.
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ITW Test & Measurement Italia S.r.l. — División Instron CEAST, Italia
- Registrador: TUV Italia S.r.l.
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ITW India Private Limited — Instron Bengaluru, India (Bangalore)
- Registrador: SGS International Certification Services Inc.
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Nota: BISS (P) Ltd ahora se ha fusionado con ITW India Private Limited
ISO 14001 — Sistema de Gestión Ambiental
Los sistemas de calidad, los estándares de medición y los procedimientos de Instron cumplen o superan los requisitos de la norma ISO 14001 (DIN EN ISO 14001:2015).
Instron GmbH, Darmstadt, Alemania
- Registrador: TÜV SÜD Management Service GmbH
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ISO 45001 — Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo
Los sistemas de calidad, los estándares de medición y los procedimientos de Instron cumplen o superan los requisitos de la norma ISO 45001 (DIN ISO 45001:2018).
Instron GmbH, Darmstadt, Alemania
- Registrador: TÜV SÜD Management Service GmbH
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Cumplimiento del sistema de gestión del laboratorio de calibración
América del Norte, Europa, Asia, Japón y Australia
El laboratorio de calibración de Instron está acreditado según ISO/IEC 17025 por el Programa Nacional Voluntario de Acreditación de Laboratorios (NVLAP) bajo el Código de Laboratorio 200301-0. Esta acreditación también cubre nuestras operaciones de campo en todo el mundo, excluyendo Brasil.
Descargue a continuación el alcance de acreditación actual de Instron y el certificado de acreditación:
Instron tenía anteriormente dos acreditaciones NVLAP separadas (códigos de laboratorio 200301-0 y 105023-0). Estas se han consolidado en un único certificado bajo el código de laboratorio 200301-0, que cubre todas las instalaciones de calibración de Instron en todo el mundo. Nuestra acreditación NVLAP también cubre las verificaciones de productos CEAST, previamente acreditadas por A2LA.
La lista de firmantes de personas cualificadas para realizar calibraciones ISO/IEC 17025 está disponible bajo petición.
El NIST mantiene un registro en línea de certificados en ts.nist.gov(se abre en una nueva pestaña).
Bengaluru, India (Bangalore)
La instalación de Instron en Bengaluru (ITW India Private Limited, anteriormente BISS (P) Ltd) está acreditada según ISO/IEC 17025 en el campo de la calibración y las pruebas, y acreditada según Nadcap en pruebas de materiales no metálicos.
Brasil
Las operaciones de campo en Brasil están acreditadas según la norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 por Cgcre/Inmetro (CAL # 197).
Declaraciones CE
Para cumplir con los requisitos de conformidad para el marcado CE en nuestra amplia gama de productos, Instron utiliza tres directivas principales: la Directiva de Máquinas, la Directiva de Baja Tensión y la Directiva de Compatibilidad Electromagnética (EMC).
Códigos de Regulaciones Federales (CFR)
La Declaración del Apéndice B de 10 CFR §21 y §50 proporciona información sobre el certificado de calibración de Instron y nuestro cumplimiento con los Códigos de Regulaciones Federales aplicables a las aplicaciones de la industria nuclear.
Cumplimiento de la FDA
La Declaración de Cumplimiento de la FDA proporciona información sobre cómo integrar los productos de Instron de acuerdo con 21 CFR § 820, 21 CFR § 11, ISO 13485:2003 y los requisitos IQ/OQ/PQ.
Acreditación DEKRA
Instron Structural Testing Systems está acreditado por DEKRA bajo la Directiva de Equipos a Presión (PED) 2014/68/UE de la UE para realizar exámenes de diseño en cilindros y acumuladores de Instron.
Certificados de software
Certificado de conformidad — Software de pruebas de materiales Bluehill®
Instron desarrolla y mantiene el software de pruebas de materiales Bluehill —incluyendo Bluehill Universal, Bluehill Elements y Bluehill Central— utilizando un proceso de desarrollo y pruebas profesional de acuerdo con los requisitos de la certificación ISO 9001 de Instron.
Suite de pruebas de cálculo Bluehill Universal
La suite de pruebas de cálculo estándar Bluehill Universal compara los resultados del software bajo prueba con los resultados esperados utilizando conjuntos de datos conocidos como entrada, verificando la precisión y consistencia de todas las salidas de cálculo.
Suite de pruebas de cálculo Bluehill Elements
La suite de pruebas de cálculo estándar Bluehill Elements compara los resultados del software bajo prueba con los resultados esperados utilizando conjuntos de datos conocidos como entrada, verificando la precisión y consistencia de todas las salidas de cálculo.
Ley de Ciberresiliencia de la UE (CRA)
Lo que cubre la CRA
La Ley de Ciberresiliencia de la UE (CRA), Reglamento (UE) 2024/2847, establece requisitos de ciberseguridad para productos con elementos digitales vendidos en la Unión Europea. Se aplica a productos de hardware y software conectados que se comunican directa o indirectamente con otro dispositivo o red.
La normativa, adoptada en octubre de 2024, tiene como objetivo fortalecer la ciberseguridad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Abarca áreas como el desarrollo seguro, la gestión de vulnerabilidades, la evaluación de la conformidad, la documentación técnica y la notificación de vulnerabilidades explotadas activamente.
Los hitos clave de la CRA incluyen:
- Diciembre de 2024: La CRA se convirtió en ley y comenzó la transición gradual hacia sus requisitos
- Septiembre de 2026: comienzan las obligaciones de notificación de vulnerabilidades e incidentes
- Diciembre de 2027: Los productos colocados en el mercado de la UE deben cumplir los requisitos esenciales de la CRA
El enfoque de Instron
Instron se está preparando para la CRA como parte de nuestro compromiso más amplio con la seguridad del producto, el cumplimiento normativo y la confianza del cliente. Nuestras actividades actuales incluyen:
- Revisando las clasificaciones de productos en nuestros sistemas y software conectados
- Fortalecimiento de prácticas seguras de desarrollo para software y firmware.
- Desarrollo de un proceso coordinado de divulgación de vulnerabilidades para productos Instron
- Preparación de la documentación del conocimiento de materiales del software cuando fuera necesario
- Actualización de la documentación técnica de la UE para apoyar el cumplimiento de la CRA antes de la fecha límite de diciembre de 2027
Reportar una vulnerabilidad en ciberseguridad
Si crees que has encontrado una vulnerabilidad de seguridad en un producto Instron, envía un informe en línea. Los informes son revisados por los equipos internos correspondientes, e Instron responderá conforme a los requisitos regulatorios aplicables.