O compromisso da Instron com a qualidade, precisão e rastreabilidade é apoiado por um conjunto abrangente de acreditações e certificações em nossas instalações globais. Desde certificações de gestão de qualidade ISO e acreditações de laboratórios de calibração reconhecidas internacionalmente até marcação CE, declarações de conformidade com a FDA e documentação de qualidade de software, esta página fornece um ponto de referência central para as credenciais que sustentam nossos produtos e serviços. Use os links abaixo para ir diretamente para a seção que você precisa.
Certificações ISO
ISO 9001 — Sistema de Gestão da Qualidade
Os sistemas de qualidade, padrões de medição e procedimentos da Instron atendem ou excedem os requisitos da ISO 9001. Os certificados são emitidos pelos seguintes registradores:
Instron, Electromechanical & Industrial Products Group, Norwood, MA, EUA
- Registrador: SGS International Certification Services Inc.
Ver certificado(abre em uma nova aba)
Instron — Uma divisão da ITW Ltd., Reino Unido
- Registrador: SGS United Kingdom Ltd.
Ver certificado
Instron GmbH, Darmstadt, Alemanha
- Registrador: TÜV SÜD Management Service GmbH.
Ver certificado(abre em uma nova aba)
Instron Singapore, uma Divisão da ITW Pte Ltd. — Japão, Singapura, Coreia, Taiwan
- Registrador: SGS International Certification Services Inc.
Ver certificado
ITW Test & Measurement Italia S.r.l. — Divisão Instron CEAST, Itália
- Registrador: TUV Italia S.r.l.
Ver certificado
ITW India Private Limited — Instron Bengaluru, Índia (Bangalore)
- Registrador: SGS International Certification Services Inc.
Ver certificado(abre em uma nova aba)
Nota: A BISS (P) Ltd agora está fundida com a ITW India Private Limited
ISO 14001 — Sistema de Gestão Ambiental
Os sistemas de qualidade, padrões de medição e procedimentos da Instron atendem ou excedem os requisitos da ISO 14001 (DIN EN ISO 14001:2015).
Instron GmbH, Darmstadt, Alemanha
- Registrador: TÜV SÜD Management Service GmbH
Ver certificado(abre em uma nova aba)
ISO 45001 — Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional
Os sistemas de qualidade, padrões de medição e procedimentos da Instron atendem ou excedem os requisitos da ISO 45001 (DIN ISO 45001:2018).
Instron GmbH, Darmstadt, Alemanha
- Registrador: TÜV SÜD Management Service GmbH
Ver certificado(abre em uma nova aba)
Conformidade do sistema de gestão do laboratório de calibração
América do Norte, Europa, Ásia, Japão e Austrália
O laboratório de calibração da Instron é acreditado pela ISO/IEC 17025 pelo National Voluntary Laboratory Accreditation Program (NVLAP) sob o Código de Laboratório 200301-0. Esta acreditação também cobre nossas operações de campo em todo o mundo, exceto o Brasil.
Descarrega o âmbito atual de acreditação e certificado de acreditação da Instron abaixo:
A Instron anteriormente detinha duas acreditações NVLAP separadas (códigos de laboratório 200301-0 e 105023-0). Estas foram consolidadas em um único certificado sob o código de laboratório 200301-0, cobrindo todas as instalações de calibração da Instron em todo o mundo. Nossa acreditação NVLAP também cobre as verificações de produtos CEAST, anteriormente acreditadas pela A2LA.
A Lista de Signatários de indivíduos qualificados para realizar calibrações ISO/IEC 17025 está disponível mediante solicitação.
O NIST mantém um registro online de certificados em ts.nist.gov(abre em uma nova aba).
Bengaluru, Índia (Bangalore)
A instalação da Instron em Bengaluru (ITW India Private Limited, anteriormente BISS (P) Ltd) é acreditada pela ISO/IEC 17025 no campo de calibração e testes, e acreditada pela Nadcap em testes de materiais não metálicos.
Brasil
As operações de campo no Brasil estão acreditadas pela ABNT NBR ISO/IEC 17025 pelo Cgcre/Inmetro (CAL # 197).
Declarações CE
Para cumprir os requisitos de conformidade para a marcação CE em nossa ampla gama de produtos, a Instron utiliza três diretrizes principais: a Diretriz de Maquinário, a Diretriz de Baixa Tensão e a Diretriz de Compatibilidade Eletromagnética (EMC).
Códigos de Regulamentos Federais (CFR)
A Declaração 10 CFR §21 & §50 Apêndice B fornece informações sobre o certificado de calibração da Instron e nossa conformidade com os Códigos de Regulamentos Federais aplicáveis a aplicações da indústria nuclear.
Conformidade com a FDA
A Declaração de Conformidade com a FDA fornece informações sobre como integrar os produtos da Instron de acordo com os requisitos 21 CFR § 820, 21 CFR § 11, ISO 13485:2003 e IQ/OQ/PQ.
Acreditação DEKRA
A Instron Structural Testing Systems é acreditada pela DEKRA sob a Diretriz de Equipamentos de Pressão da UE (PED) 2014/68/UE para realizar exames de projeto em cilindros e acumuladores Instron.
Certificados de Software
Certificado de Conformidade — Software de Teste de Materiais Bluehill®
A Instron desenvolve e mantém o software de teste de materiais Bluehill — incluindo Bluehill Universal, Bluehill Elements e Bluehill Central — usando um processo de desenvolvimento e teste profissional de acordo com os requisitos da certificação ISO 9001 da Instron.
Conjunto de Testes de Cálculo do Bluehill Universal
O Conjunto de Testes de Cálculo Padrão do Bluehill Universal compara os resultados do software em teste com os resultados esperados usando conjuntos de dados conhecidos como entrada — verificando a precisão e a consistência de todos os resultados de cálculo.
Conjunto de Testes de Cálculo do Bluehill Elements
O Conjunto de Testes de Cálculo Padrão do Bluehill Elements compara os resultados do software em teste com os resultados esperados usando conjuntos de dados conhecidos como entrada — verificando a precisão e a consistência de todos os resultados de cálculo.
Lei da UE de Resiliência Cibernética (CRA)
O que a CRA cobre
A Lei de Resiliência Cibernética da UE (CRA), Regulamento (UE) 2024/2847, estabelece requisitos de cibersegurança para produtos com elementos digitais vendidos na União Europeia. Aplica-se a produtos de hardware e software conectados que se comunicam direta ou indiretamente com outro dispositivo ou rede.
O regulamento, adotado em outubro de 2024, tem como objetivo fortalecer a cibersegurança ao longo de todo o ciclo de vida do produto. Ele abrange áreas como desenvolvimento seguro, manejo de vulnerabilidades, avaliação de conformidade, documentação técnica e relatórios de vulnerabilidades ativamente exploradas.
Marcos importantes da CRA incluem:
- Dezembro de 2024: A CRA tornou-se lei e iniciou a transição gradual para seus requisitos
- Setembro de 2026: Começam as obrigações de relato de vulnerabilidades e incidentes
- Dezembro de 2027: Produtos colocados no mercado da UE devem atender aos requisitos essenciais da CRA
Abordagem de Instron
A Instron está se preparando para a CRA como parte do nosso compromisso mais amplo com a segurança do produto, conformidade regulatória e confiança do cliente. Nossas atividades atuais incluem:
- Revisando classificações de produtos em nossos sistemas e softwares conectados
- Fortalecimento das práticas seguras de desenvolvimento para software e firmware.
- Desenvolvimento de um processo coordenado de divulgação de vulnerabilidades para produtos Instron
- Preparando a documentação do conhecimento de materiais de software quando necessário
- Atualização da documentação técnica da UE para apoiar a conformidade com a CRA antes do prazo de dezembro de 2027
Reporte uma Vulnerabilidade de Cibersegurança
Se você acredita ter encontrado uma vulnerabilidade de segurança em um produto Instron, envie um relatório online. Os relatórios são revisados pelas equipes internas apropriadas, e o Instron responderá conforme os requisitos regulatórios aplicáveis.