ISO 認證
ISO 9001 — 品質管理系統
Instron 的品質系統、測量標準和程序符合或超過 ISO 9001 的要求。證書由以下註冊機構核發：
Instron，機電與工業產品事業群，美國麻薩諸塞州諾伍德
- 註冊機構：SGS International Certification Services Inc.
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Instron — ITW Ltd.（英國）旗下事業部
- 註冊機構：SGS United Kingdom Ltd.
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Instron GmbH，德國達姆施塔特
- 註冊機構：TÜV SÜD Management Service GmbH。
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Instron Singapore，ITW Pte Ltd. 旗下事業部 — 日本、新加坡、韓國、台灣
- 註冊機構：SGS International Certification Services Inc.
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ITW Test & Measurement Italia S.r.l. — Instron CEAST 事業部，義大利
- 註冊機構：TUV Italia S.r.l.
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ITW India Private Limited — Instron Bengaluru，印度（班加羅爾）
- 註冊機構：SGS International Certification Services Inc.
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注意：BISS (P) Ltd 現已併入 ITW India Private Limited
ISO 14001 — 環境管理系統
Instron 的品質系統、測量標準和程序符合或超過 ISO 14001（DIN EN ISO 14001:2015）的要求。
ISO 45001 — 職業健康與安全管理
Instron 的品質系統、測量標準和程序符合或超過 ISO 45001（DIN ISO 45001:2018）的要求。
校準實驗室管理系統合規性
下載 Instron 的 ISO/IEC 17025 校準實驗室認證（在新分頁中開啟）
北美、歐洲、亞洲、日本和澳洲
Instron 的校準實驗室依據實驗室代碼 200301-0，獲得國家自願實驗室認證計畫（NVLAP）的 ISO/IEC 17025 認證。此認證亦涵蓋我們在全球的現場作業（巴西除外）。
Instron 先前持有兩項獨立的 NVLAP 認證（實驗室代碼 200301-0 與 105023-0）。目前已整併為實驗室代碼 200301-0 的單一證書，涵蓋 Instron 全球所有校準設施。我們的 NVLAP 認證亦涵蓋 CEAST 產品驗證（先前由 A2LA 認證）。
具備執行 ISO/IEC 17025 校準資格之人員簽署名單可應要求提供。
NIST 在 ts.nist.gov（在新分頁中開啟） 維護線上證書登錄。
班加羅爾，印度（班加羅爾）
Instron 的 Bengaluru 設施（ITW India Private Limited，原 BISS (P) Ltd）在校準與測試領域獲得 ISO/IEC 17025 認證，並在非金屬材料測試方面獲得 Nadcap 認證。
CE 聲明
為滿足我們廣泛產品範圍的 CE 標誌符合性要求，Instron 採用三項主要指令：機械指令、低電壓指令，以及電磁相容性（EMC）指令。
聯邦法規彙編（CFR）
10 CFR §21 與 §50 附錄 B 聲明提供 Instron 校準證書資訊，以及我們對適用於核工業應用之聯邦法規彙編的合規性。
FDA 合規性
FDA 合規聲明提供如何依據 21 CFR § 820、21 CFR § 11、ISO 13485:2003 以及 IQ/OQ/PQ 要求整合 Instron 產品的相關資訊。
DEKRA 認證
Instron 結構測試系統依據歐盟壓力設備指令（PED）2014/68/EU，獲 DEKRA 認證，可對 Instron 氣缸與蓄能器進行設計審查。
軟體證書
符合性證書 — Bluehill® 材料測試軟體
Instron 依據 Instron 的 ISO 9001 認證要求，採用專業的開發與測試流程來開發與維護 Bluehill 材料測試軟體—包括 Bluehill Universal、Bluehill Elements 和 Bluehill Central。
Bluehill Universal 計算測試套件
Bluehill Universal 標準計算測試套件使用已知資料集作為輸入，將受測軟體的結果與預期結果進行比對—以驗證所有計算輸出的準確性與一致性。
Bluehill Elements 計算測試套件
Bluehill Elements 標準計算測試套件使用已知資料集作為輸入，將受測軟體的結果與預期結果進行比對—以驗證所有計算輸出的準確性與一致性。
歐盟網路韌性法案（CRA）
CRA 涵蓋哪些內容
歐盟網路韌性法案（CRA），歐盟法規2024/2847，對在歐盟銷售的數位元件產品訂定了網路安全要求。該法案適用於直接或間接與其他裝置或網路通訊的連網硬體與軟體產品。
該規範於2024年10月通過，旨在強化整個產品生命週期的資安安全。涵蓋安全開發、漏洞處理、合規性評估、技術文件，以及對被積極利用漏洞的報告等領域。
CRA 的重要里程碑包括：
- 2024年12月：CRA成為法律，並開始分階段過渡至其要求
- 2026年9月：漏洞與事件通報義務開始
- 2027年12月：推向歐盟市場的產品必須符合CRA的基本要求
Instron 的方法
Instron 正準備參加 CRA 考試，作為我們對產品安全、法規遵循及客戶信任的更廣泛承諾的一部分。我們目前的活動包括：
- 檢視我們連網系統與軟體中的產品分類
- 強化軟體與韌體的安全開發實務。
- 為 Instron 產品制定協調性的漏洞揭露流程
- 必要時準備軟體物料清單文件
- 更新歐盟技術文件以支持CRA合規，以趕及2027年12月截止日期
回報網路安全漏洞
如果您認為發現 Instron 產品存在安全漏洞，請在 線上提交報告。報告將由相關內部團隊審核，Instron 將依據相關法規要求作出回應。