L'impegno di Instron verso la qualità, la precisione e la tracciabilità è supportato da una serie completa di accreditamenti e certificazioni presso le nostre strutture globali. Dalle certificazioni di gestione della qualità ISO e gli accreditamenti dei laboratori di calibrazione riconosciuti a livello internazionale alla marcatura CE, alle dichiarazioni di conformità FDA e alla documentazione sulla qualità del software, questa pagina fornisce un punto di riferimento centrale per le credenziali che supportano i nostri prodotti e servizi. Utilizza i link sottostanti per passare direttamente alla sezione desiderata.
Certificazioni ISO
ISO 9001 — Sistema di gestione della qualità
I sistemi di qualità, gli standard di misurazione e le procedure di Instron soddisfano o superano i requisiti della norma ISO 9001. I certificati sono rilasciati dai seguenti enti di registrazione:
Instron, Electromechanical & Industrial Products Group, Norwood, MA, USA
- Ente di registrazione: SGS International Certification Services Inc.
Visualizza certificato(si apre in una nuova scheda)
Instron — Una divisione di ITW Ltd., Regno Unito
- Ente di registrazione: SGS United Kingdom Ltd.
Visualizza certificato
Instron GmbH, Darmstadt, Germania
- Ente di registrazione: TÜV SÜD Management Service GmbH.
Visualizza certificato(si apre in una nuova scheda)
Instron Singapore, una divisione di ITW Pte Ltd. — Giappone, Singapore, Corea, Taiwan
- Ente di registrazione: SGS International Certification Services Inc.
Visualizza certificato
ITW Test & Measurement Italia S.r.l. — Divisione Instron CEAST, Italia
- Ente di registrazione: TUV Italia S.r.l.
Visualizza certificato
ITW India Private Limited — Instron Bengaluru, India (Bangalore)
- Ente di registrazione: SGS International Certification Services Inc.
Visualizza certificato(si apre in una nuova scheda)
Nota: BISS (P) Ltd è ora fusa con ITW India Private Limited
ISO 14001 — Sistema di gestione ambientale
I sistemi di qualità, gli standard di misurazione e le procedure di Instron soddisfano o superano i requisiti della norma ISO 14001 (DIN EN ISO 14001:2015).
Instron GmbH, Darmstadt, Germania
- Ente di registrazione: TÜV SÜD Management Service GmbH
Visualizza certificato(si apre in una nuova scheda)
ISO 45001 — Gestione della salute e sicurezza sul lavoro
I sistemi di qualità, gli standard di misurazione e le procedure di Instron soddisfano o superano i requisiti della norma ISO 45001 (DIN ISO 45001:2018).
Instron GmbH, Darmstadt, Germania
- Ente di registrazione: TÜV SÜD Management Service GmbH
Visualizza certificato(si apre in una nuova scheda)
Conformità del sistema di gestione del laboratorio di calibrazione
Nord America, Europa, Asia, Giappone e Australia
Il laboratorio di calibrazione di Instron è accreditato ISO/IEC 17025 dal National Voluntary Laboratory Accreditation Program (NVLAP) con il codice di laboratorio 200301-0. Questo accreditamento copre anche le nostre operazioni sul campo in tutto il mondo, escluso il Brasile.
Scarica l'attuale ambito di accreditamento e il certificato di accreditamento di Instron qui sotto:
Instron deteneva in precedenza due accreditamenti NVLAP separati (codici di laboratorio 200301-0 e 105023-0). Questi sono stati consolidati in un unico certificato con il codice di laboratorio 200301-0, che copre tutte le strutture di calibrazione Instron in tutto il mondo. Il nostro accreditamento NVLAP copre anche le verifiche dei prodotti CEAST, precedentemente accreditate da A2LA.
L'elenco dei firmatari delle persone qualificate per eseguire calibrazioni ISO/IEC 17025 è disponibile su richiesta.
Il NIST mantiene un registro online dei certificati all'indirizzo ts.nist.gov(si apre in una nuova scheda).
Bengaluru, India (Bangalore)
La struttura Instron di Bengaluru (ITW India Private Limited, precedentemente BISS (P) Ltd) è accreditata ISO/IEC 17025 nel campo della calibrazione e delle prove, ed è accreditata Nadcap per le prove sui materiali non metallici.
Brasile
Le operazioni sul campo in Brasile sono accreditate ABNT NBR ISO/IEC 17025 da Cgcre/Inmetro (CAL # 197).
Dichiarazioni CE
Per soddisfare i requisiti di conformità per la marcatura CE in tutta la nostra vasta gamma di prodotti, Instron utilizza tre direttive principali: la Direttiva Macchine, la Direttiva Bassa Tensione e la Direttiva sulla Compatibilità Elettromagnetica (EMC).
Codici dei regolamenti federali (CFR)
La dichiarazione 10 CFR §21 & §50 Appendice B fornisce informazioni sul certificato di calibrazione di Instron e sulla nostra conformità ai codici dei regolamenti federali applicabili alle applicazioni dell'industria nucleare.
Conformità FDA
La dichiarazione di conformità FDA fornisce informazioni su come integrare i prodotti Instron in conformità ai requisiti 21 CFR § 820, 21 CFR § 11, ISO 13485:2003 e IQ/OQ/PQ.
Accreditamento DEKRA
Instron Structural Testing Systems è accreditata da DEKRA ai sensi della Direttiva UE sulle attrezzature a pressione (PED) 2014/68/UE per condurre esami di progettazione su cilindri e accumulatori Instron.
Certificati software
Certificato di conformità — Software per prove sui materiali Bluehill®
Instron sviluppa e mantiene il software per prove sui materiali Bluehill — inclusi Bluehill Universal, Bluehill Elements e Bluehill Central — utilizzando un processo di sviluppo e test professionale in conformità ai requisiti della certificazione ISO 9001 di Instron.
Suite di test di calcolo Bluehill Universal
La suite di test di calcolo standard di Bluehill Universal confronta i risultati del software in esame con i risultati attesi utilizzando set di dati noti come input, verificando l'accuratezza e la coerenza di tutti i risultati dei calcoli.
Suite di test di calcolo Bluehill Elements
La suite di test di calcolo standard di Bluehill Elements confronta i risultati del software in esame con i risultati attesi utilizzando set di dati noti come input, verificando l'accuratezza e la coerenza di tutti i risultati dei calcoli.
Legge UE sulla Resilienza Informatica (CRA)
Cosa tratta la CRA
La Legge UE sulla Cyber Resilienza (CRA), Regolamento (UE) 2024/2847, stabilisce requisiti di cybersicurezza per i prodotti con elementi digitali venduti nell'Unione Europea. Si applica ai prodotti hardware e software connessi che comunicano direttamente o indirettamente con un altro dispositivo o rete.
Il regolamento, adottato nell'ottobre 2024, mira a rafforzare la cybersecurity durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Copre aree come lo sviluppo sicuro, la gestione delle vulnerabilità, la valutazione della conformità, la documentazione tecnica e la segnalazione delle vulnerabilità attivamente sfruttate.
Le principali tappe della CRA includono:
- Dicembre 2024: La CRA è diventata legge e ha iniziato la transizione graduale ai suoi requisiti
- Settembre 2026: Inizio degli obblighi di segnalazione delle vulnerabilità e degli incidenti
- Dicembre 2027: I prodotti immessi sul mercato UE devono soddisfare i requisiti essenziali della CRA
L'approccio di Instron
Instron si sta preparando per la CRA nell'ambito del nostro più ampio impegno per la sicurezza dei prodotti, la conformità normativa e la fiducia dei clienti. Le nostre attività attuali includono:
- Revisione delle classificazioni di prodotto attraverso i nostri sistemi e software connessi
- Rafforzare le pratiche di sviluppo sicuro per software e firmware.
- Sviluppo di un processo coordinato di divulgazione delle vulnerabilità per i prodotti Instron
- Preparare la documentazione dei materiali software dove necessario
- Aggiornamento della documentazione tecnica UE per supportare la conformità CRA prima della scadenza di dicembre 2027
Segnala una vulnerabilità di cybersecurity
Se ritieni di aver riscontrato una vulnerabilità di sicurezza in un prodotto Instron, invia un report online. I report vengono esaminati dai team interni competenti e Instron risponderà in conformità con i requisiti normativi applicabili.