Schlagfestigkeit von Arzneimitteltabletten

Handelsübliche Arzneimitteltabletten haben häufig einen Überzug, der das Schlucken der Tabletten erleichtert und eine zeitgesteuerte Freisetzung des Wirkstoffs sowie eine einfache Identifikation und Markenkennzeichnung ermöglicht. Darüber hinaus können die Überzüge zu einer längeren Haltbarkeit des Medikaments beitragen, indem sie das darunter liegende Produkt vor schädlichen Umwelteinflüssen wie z.B. Licht, Temperatur, Feuchtigkeit und mechanischen Kräften schützen. Insbesondere bei der Herstellung und Verpackung unterliegen die Überzüge Schlagbelastungen, die zu Schäden führen können.

Schlagprüfungen liefern den Herstellern wertvolle Daten für die Untersuchung und Entwicklung neuer Überzugsmaterialien und -prozesse. Im Rahmen der laufenden Fertigung kann ein Hersteller ein Qualitätssicherungsprogramm implementieren, bei dem Basisdaten aus einer Schlagprüfung für die kontinuierliche Kontrolle des Prozesses eingesetzt werden.

Ein INSTRON 9440-Prüfsystem, ausgestattet mit einem Piezo-Sensor-Tup mit geringer Last (0,45 kN oder 4,5 kN), einem halbkugelförmigen oder flachen Tup-Einsatz von ½ Zoll und der Bluehill Impact-Software, sind ideal zum Testen von pharmazeutischen Pillen und Tabletten. Zum Befestigen empfehlen wir die Verwendung einer steifen, flachen Metallplatte, die leicht am Tischbereich befestigt werden kann.

Das oben beschriebene Prüfsystem ermöglicht die Bestimmung von Schlageigenschaften von Tabletten; z.B. zur Gewährleistung der Konsistenz zwischen einzelnen Chargen oder zur Bestimmung von Bruchstellen bzw. Stellen des Schädigungsbeginns. Diese Eigenschaften können wiederum vom Überzugsmaterial abhängig sein. Die Kenntnis der Einflussfaktoren, die dazu führen, dass ein Überzugsmaterial eine Tablette verstärkt oder schwächt, ermöglicht eine Verbesserung des Produkts.