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ISO 80369 測試系統

Luer connector for ISO 80369
Luer connector for ISO 80369 Luer connector for ISO 80369 Luer connector for ISO 80369 Luer connector for ISO 80369

Instron ISO 80369 系統建立在具有雙軸功能的單柱 萬能試驗機 之上,旨在支援附錄 B 到 I* 的測試。該系統包括一個額外的壓力感測器以及一個能夠根據標準產生正壓和負壓的控制器。鑒於可以測試的設備範圍廣泛,該系統提供了必要的模組化,以支持測試注射器、IV 集線器、連接器等。

特定的設備夾具有兩種主要配置。第一種是高度靈活的氣動夾具,具有可互換的表面,旨在匹配各種使用者定義的幾何形狀。整個夾具元件安裝在手動 XY 元件上,以確保被測器件和參考連接器之間一致對齊。第二種配置專為支援標準注射器尺寸而設計。在這種設置中,注射器本體由氣動車床卡盤固定,而旋轉魯爾環由可調節的氣動側動夾具固定。

* 附錄 K 於 2024 年發布,目前仍在進行相容性評估。

系統優勢

將測試整合到單個系統中並按順序執行組裝,可提供無與倫比的效率,從而減少評估設備所需的時間並最大限度地減少所需的設備數量。

為了最大限度地延長測試時間,可以移除完全組裝的參考連接器-器件對,以允許應力開裂所需的 48 小時保持時間,而不會失去使用系統的能力。

考慮到其大量費用,該系統可以配置為允許客戶使用現有的參考連接器。為確保正確配合和功能,在系統設計過程中需要提供電流連接器。

用於測試IV集線器和連接器的配置在氣動夾具上提供了一個簡單的安裝模式,允許公司連接自己的表面,使其與設備幾何形狀相匹配。這也使技工所能夠保持敏捷性,輕鬆製作新面孔原型以支持設備概念。

該系統經過適當評級,支援執行變數測試,而不是標準屬性測試,因為它可能需要破壞性測試。這減少了獲得具有統計學意義的結果所需的標本總數。