根據 ASTM F3014 標準進行曲針試驗
手術縫合針刺探試驗的測試方法
彎曲針在 生物醫學行業 中用於傷口閉合手術。它們的彎曲形狀專為手術縫合線而設計，可提高醫生縱針頭的能力。彎曲的幾何形狀也是確保在手術過程中對縫合線施加均勻一致的張力的最佳選擇。
測試
的關鍵考慮因素在產品研發過程中，滲透測試是確定具有潤滑性和耐用性理想平衡的針塗層的關鍵。這確保了針頭可以可靠地使用最少的投擲次數來閉合傷口。 彎曲測試 也可用於材料選擇過程，或用作製造一致性的過程品質控制檢查。導致針尖斷裂的材料缺陷可能會給患者帶來過度的痛苦。
在製造過程中，針刺測試的主要目的是確保針頭保持其鋒利度，並確保所塗覆的塗層按預期運行，因為塗層的潤滑性是刺入力的主要驅動因素。由於彎曲的針在實際作中會多次穿線，因此每根針必須至少進行 10 次針入度測試，以確保塗層不會因重複使用而磨損，從而導致針入力增加。結果將是每次運行的最大穿透力，以及根據穿透力範圍對塗層的耐久性進行定性評估。
檢測標準
有兩個主要標準專門用於評估彎曲針的功能： ASTM F3014 用於滲透測試和ASTM F1874用於彎曲測試。需要注意的是，ASTM F1874 於 2020 年正式撤回，沒有替代品。但是，製造商仍可以根據標準中概述的程序進行內部認證。
材料測試系統
彎曲針的彎曲測試最類似於具有固定平臺或邊緣和旋轉針的懸臂彎曲測試。進行測試，直到針出現塑性變形，目的是確定屈服彎曲力矩、屈服彎曲角度和最大彎曲力矩。
與線性運動一起使用的直針不同，角運動對於最好地類比彎曲針的實際使用是必要的。Instron 的 68SC-1 彎針測試儀 將電機旋轉轉換為角度運動，編碼器在測試過程中記錄角度。通常將 5 N 或 10 N 稱重感測器 安裝在底座上，並連接適當的穿透或彎曲夾具。對於滲透測試，需要一個手動或自動轉台，以允許對單個針頭進行 10 次測試。轉盤是重複性的理想選擇，無需在兩次測試運行之間調整針頭。持針器可調節，以適應各種彎曲的針長度和半徑。
| 曲針測試設置 | |
|---|---|
| 1） | 68SC-1 曲針檢測系統 |
| 2） | Bluehill Universal 軟體 |
| 3） | XY 載物台位置顯示 |
| 4） | 稱重感測器 |
| 5） | 10 位針穿刺夾具 |
| 6） | XY 載物台 |
| 7） | 千分尺 |
Curved Needle Testing Systems
The Instron® Needle Testing System is ideally suited for needles used in abdominal, fistula, vascular, intestinal, or other surgical procedures. This system provides two different needle testing solutions: one for curved needle puncture testing and one for bend testing. The curved needle puncture testing fixture is used to evaluate needle sharpness and insertion force, while the needle bend testing fixture is used to evaluate flexural properties of the needle during use. With its tabletop design, the Curved Needle Testing System has a small footprint and takes up minimal benchtop space. The testing system operates with Instron Bluehill® 3 Software that provides test control, data acquisition,test results, and reports, as well as a large library of calculations.
Bluehill Universal 型錄
Bluehill Universal 是 Instron 的先進材料測試軟體，專為直覺式觸控互動和精簡工作流程而設計。它提供預載測試方法、快速設定的 QuickTest、強化的資料匯出功能，以及可直接與服務部門溝通的 Instron Connect。Bluehill 2 和 Bluehill 3 的使用者可輕鬆升級至最新版本，以提升效能和可用性。
