การทดสอบเข็มโค้งตามมาตรฐาน ASTM F3014
วิธีทดสอบการเจาะทะลุของเข็มเย็บแผลผ่าตัด
เข็มโค้งใช้ใน อุตสาหกรรมชีวการแพทย์ สำหรับขั้นตอนการปิดแผล รูปร่างโค้งของเข็มได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อใช้กับไหมเย็บแผลผ่าตัดและปรับปรุงความสามารถของแพทย์ในการเคลื่อนเข็ม นอกจากนี้ รูปทรงโค้งยังเหมาะสมที่สุดสำหรับการทำให้แน่ใจว่าแรงดึงที่สม่ำเสมอจะถูกใช้กับไหมเย็บแผลระหว่างขั้นตอนการรักษา
ข้อควรพิจารณาหลักสำหรับการทดสอบ
ในระหว่างการวิจัยและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การทดสอบการเจาะทะลุถือเป็นกุญแจสำคัญในการระบุการเคลือบเข็มที่มีความสมดุลระหว่างความลื่นไหลและความทนทานที่เหมาะสม วิธีนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเข็มสามารถใช้งานได้อย่างน่าเชื่อถือโดยมีการโยนน้อยที่สุดเพื่อปิดแผล การทดสอบการดัดงอ สามารถใช้ในระหว่างขั้นตอนการคัดเลือกวัสดุหรือเป็นการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพระหว่างกระบวนการเพื่อความสม่ำเสมอของการผลิต ข้อบกพร่องของวัสดุที่ทำให้ปลายเข็มหักอาจทำให้ผู้ป่วยรู้สึกเจ็บปวดอย่างไม่สมควร
ในระหว่างกระบวนการผลิต การทดสอบการเจาะนั้นทำหน้าที่หลักเพื่อให้แน่ใจว่าเข็มยังคงความคมและการเคลือบที่ทาไว้นั้นมีประสิทธิภาพตามที่คาดหวัง เนื่องจากความลื่นของการเคลือบนั้นเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของแรงเจาะ เนื่องจากในทางปฏิบัติ เข็มโค้งจะต้องร้อยด้ายหลายครั้ง การทดสอบการเจาะจึงต้องดำเนินการอย่างน้อย 10 ครั้งต่อเข็มเพื่อให้แน่ใจว่าการเคลือบจะไม่สึกกร่อนจากการใช้งานซ้ำหลายครั้ง ส่งผลให้แรงเจาะเพิ่มขึ้น ผลลัพธ์ที่ได้คือแรงเจาะสูงสุดสำหรับการทำงานแต่ละครั้ง รวมถึงการประเมินคุณภาพของความทนทานของการเคลือบจากช่วงแรงเจาะ
มาตรฐานการทดสอบ
มีมาตรฐานหลักสองมาตรฐานที่ใช้ประเมินการทำงานของเข็มโค้ง ได้แก่ ASTM F3014 สำหรับการทดสอบการเจาะทะลุ และ ASTM F1874 สำหรับการทดสอบการดัดงอ โปรดทราบว่า ASTM F1874 ถูกยกเลิกอย่างเป็นทางการในปี 2020 โดยไม่มีการเปลี่ยนมาตรฐานใหม่ อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตยังคงสามารถดำเนินการรับรองภายในตามขั้นตอนที่ระบุไว้ในมาตรฐานได้
ระบบทดสอบวัสดุ
การทดสอบการดัดของเข็มโค้งนั้นคล้ายคลึงกับการทดสอบการดัดแบบคานยื่นมากที่สุด โดยใช้แท่นหรือขอบคงที่และเข็มหมุน การทดสอบจะดำเนินการจนกว่าเข็มจะเกิดการเสียรูปแบบพลาสติก โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุโมเมนต์การดัดแบบยกรอก มุมการดัดแบบยกรอก และโมเมนต์การดัดสูงสุด
ต่างจากเข็มตรงซึ่งใช้การเคลื่อนที่เชิงเส้น การเคลื่อนที่เชิงมุมมีความจำเป็นเพื่อจำลองการใช้งานเข็มโค้งในโลกแห่งความเป็นจริงให้ดีที่สุด เครื่องทดสอบเข็มโค้งรุ่น 68SC-1 ของ Instron แปลงการหมุนของมอเตอร์เป็นการเคลื่อนที่เชิงมุมด้วยตัวเข้ารหัสที่บันทึกมุมระหว่างการทดสอบ โดยทั่วไปจะติดตั้ง เซลล์โหลด 5 หรือ 10 นิวตัน ไว้ที่ฐาน โดยติดตั้งอุปกรณ์เจาะทะลุหรือดัดที่เหมาะสม สำหรับการทดสอบเจาะทะลุ จำเป็นต้องใช้ป้อมปืนแบบแมนนวลหรืออัตโนมัติเพื่อรองรับการทดสอบ 10 ครั้งด้วยเข็มเดียว ป้อมปืนเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการทำซ้ำและหลีกเลี่ยงความจำเป็นในการปรับเข็มระหว่างการทดสอบ ที่จับเข็มปรับได้เพื่อรองรับความยาวและรัศมีของเข็มโค้งที่หลากหลาย
| การตั้งค่าการทดสอบเข็มโค้ง | |
|---|---|
| 1) | ระบบทดสอบเข็มโค้ง 68SC-1 |
| 2) | ซอฟต์แวร์ Bluehill Universal |
| 3) | การแสดงตำแหน่งเวที XY |
| 4) | โหลดเซลล์ |
| 5) | อุปกรณ์เจาะเข็ม 10 ตำแหน่ง |
| 6) | เวที XY |
| 7) | ไมโครมิเตอร์ |
Curved Needle Testing Systems
The Instron® Needle Testing System is ideally suited for needles used in abdominal, fistula, vascular, intestinal, or other surgical procedures. This system provides two different needle testing solutions: one for curved needle puncture testing and one for bend testing. The curved needle puncture testing fixture is used to evaluate needle sharpness and insertion force, while the needle bend testing fixture is used to evaluate flexural properties of the needle during use. With its tabletop design, the Curved Needle Testing System has a small footprint and takes up minimal benchtop space. The testing system operates with Instron Bluehill® 3 Software that provides test control, data acquisition,test results, and reports, as well as a large library of calculations.
Bluehill Universal Brochure
Bluehill Universal is Instron’s advanced materials testing software, designed for intuitive touch interaction and streamlined workflows. It offers pre-loaded test methods, QuickTest for rapid setup, enhanced data exporting, and Instron Connect for direct service communication. Users of Bluehill 2 and Bluehill 3 can easily upgrade to the latest version for improved performance and usability
