Instron® 推出下一代自動注射器測試系統
Instron 很高興地宣佈推出下一代 自動注射器測試系統 ，用於根據 ISO 11608 標準對筆式和自動注射器進行全功能測試。該系統是與製藥公司和CDMO密切合作開發的，可測量各種基本性能要求，包括瓶蓋去除、劑量準確性、啟動力、注射時間、針頭深度和針頭保護鎖定。
能夠在一個系統而不是多個系統上執行完整的測試序列，從而簡化了測試、數據整合和驗證過程，並簡化了向生產現場的技術轉移。
Instron 的 Bluehill Universal 軟體增加了簡單的自動注射器測試方法，使用戶能夠輕鬆開發和更改測試方法。使用者只需選擇要運行的測試（瓶蓋移除、注射和/或針頭防護裝置鎖定檢查或失效力）並設置所需的參數。然後，系統會自動運行測試序列並提供結果，包括瓶蓋移除和啟動力、注射時間、注射開始和結束時的針頭深度測量、點擊檢測、輸送體積和安全檢查結果。
“在整個系統開發過程中，使用者介面和體驗一直是一個主要關注點，” Instron 產品經理 Theresa Smith 解釋道。 “我們在開發環境中的客戶在使用新設備和組合產品時需要靈活性。借助該系統，他們可以輕鬆快速地更改設置以測試不同的設備或執行挑戰測試。同時，我們的Bluehill軟體提供了生產設置中所需的簡單性和可追溯性。針對這些截然不同的功能進行設計可能是一個挑戰，因此該系統的適應性真的很令人興奮。
用於自動注射器的Bluehill Universal還通過將系統適用性測試 （SST） 集成到其工作流程中，提高了對良好生產規範 （GMP） 的合規性。SST 提示使用者對稱重感測器、機器視覺相機和秤進行日常驗證檢查。系統僅在成功完成這些檢查後才允許繼續設備測試。SST 詳細資訊記錄在 Traceability 模組的審計日誌中，提供可靠且可搜索的記錄。
為了簡化技術轉移，可以添加 Instron 的 Bluehill Central 實驗室管理軟體，以簡化設備和 SST 測試方法的管理和傳輸，並在同一實驗室和世界各地的其他網站的測試系統之間進行傳輸。
Instron 還提供包括現場 校準 和 IQOQ 服務在內的服務，以幫助測試實驗室加快其驗證過程。
