服務與支援 » Services » 安裝與移機 » IQOQ 支援服務

我們的現場服務團隊提供驗證和文件服務，以支援 IQOQ 流程，確保您的 Instron 測試設備能夠達到預期目的，並根據 21 CFR 820.72 和 ISO 13845 產生有效結果。在完成服務後，我們會提供安裝和操作驗證完成證書，該證書將由執行驗證的 Instron 現場服務工程師簽署。

IQ/OQ 驗證應考量用於所有新的靜態、MT 扭轉、動態 (線性與雙軸)、熔融流動，以及客製化 (自動注射器) 測試設備的安裝、搬遷與升級。

安裝確認 (IQ)

安裝確認程序旨在確認系統已正確安裝。其將考量並記錄：

適當的服務與公用設施手冊應在適用時用於提供系統要求。預安裝與安裝文件將確保安裝正確執行。

操作確認程序旨在驗證測試系統的正常操作及其產生有效結果的能力。典型的驗證計畫包括以下內容：

性能確認是複雜的，且需要識別在您的測試環境中由系統執行的特定測試類型與計算。Instron 對 PQ 程序的支援通常僅限於驗證 Instron 軟體報告的結果，但可提供諮詢服務以協助客戶進行其 PQ 程序。