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Teste de agulha curva de acordo com a ASTM F3014

Método de teste para teste de penetração de agulhas para suturas cirúrgicas

 

teste com agulha curva

As agulhas curvas são usadas no setor biomédico para procedimentos de fechamento de feridas. Seu formato curvo é projetado especificamente para trabalhar com suturas cirúrgicas e melhorar a capacidade do médico de manobrar a agulha. A geometria curva também é ideal para garantir que uma tensão uniforme e consistente seja aplicada à sutura durante o procedimento.

PRINCIPAIS CONSIDERAÇÕES PARA TESTES
Durante a pesquisa e o desenvolvimento de produtos, os testes de penetração são fundamentais para identificar um revestimento de agulha com o equilíbrio ideal de lubrificação e durabilidade. Isso garante que a agulha possa ser usada de forma confiável durante o número mínimo de lances para fechar uma ferida. O teste de curvatura também pode ser usado durante o processo de seleção de material ou como uma verificação de controle de qualidade durante o processo para garantir a consistência da fabricação. Um defeito de material que faça com que a ponta da agulha se quebre pode causar dor indevida ao paciente.

Durante o processo de fabricação, o teste de penetração serve principalmente para garantir que a agulha mantenha sua afiação e que o revestimento aplicado esteja funcionando conforme o esperado, já que a lubrificação do revestimento é o principal fator da força de penetração. Como uma agulha curva será rosqueada várias vezes na prática, o teste de penetração deve ser realizado no mínimo 10 vezes por agulha para garantir que o revestimento não se desgaste com o uso repetido, causando um aumento na força de penetração. O resultado será uma força de penetração máxima para cada execução, bem como uma avaliação qualitativa da durabilidade do revestimento a partir da faixa de força de penetração.

Padrões de teste

ícone de estetoscópio

Há dois padrões principais dedicados a avaliar a funcionalidade de agulhas curvas: ASTM F3014 para testes de penetração e ASTM F1874 para testes de curvatura. Você deve observar que a ASTM F1874 foi formalmente retirada em 2020, sem substituição. No entanto, os fabricantes ainda podem realizar qualificações internas com base nos procedimentos descritos na norma.

Sistema de teste de materiais

O teste de flexão de agulhas curvas se assemelha mais a um teste de flexão de cantilever com uma plataforma ou borda fixa e uma agulha rotativa. O teste é realizado até que haja uma deformação plástica da agulha, com o objetivo de identificar o momento de curvatura de rendimento, o ângulo de curvatura de rendimento e o momento de curvatura máximo.

Diferentemente das agulhas retas, que são usadas com um movimento linear, o movimento angular é necessário para simular melhor o uso real de uma agulha curva. O testador de agulhas curvas 68SC-1 da Instron converte a rotação do motor em movimento angular com um codificador que registra o ângulo durante o teste. Normalmente, uma célula de carga de 5 ou 10 N é montada na base, com o acessório de penetração ou curvatura apropriado acoplado. Para o teste de penetração, é necessária uma torre manual ou automatizada para permitir os 10 testes em uma única agulha. A torre é ideal para a repetibilidade e evita a necessidade de ajustar a agulha entre as execuções de teste. O suporte da agulha é ajustável para acomodar uma ampla gama de comprimentos e raios curvos da agulha.

Configuração do teste de agulha curva
1) Sistema de teste de agulha curva 68SC-1
2) Bluehill Universal Software
3) Exibição da posição do estágio XY
4) Célula de carga
5) Dispositivo de penetração de agulha de 10 posições
6) Estágio XY
7) Micrômetro

 

Sistema de teste de agulha curva

Dicas e truques de teste

Nessa "primeira fase" da ASTM F3014, o meio a ser usado para o teste de penetração não é fornecido, deixando a decisão a cargo do fabricante. As membranas utilizadas para adesivos transdérmicos ou produtos como o Parafilm©, que têm algumas propriedades mecânicas semelhantes às da pele, podem ser apropriadas para esse teste.