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Essai à l'aiguille courbe selon la norme ASTM F3014

Méthode d'Essai de Pénétration des Aiguilles pour Sutures Chirurgicales

 

Essai de l'aiguille courbe

Les aiguilles courbes sont utilisées dans l'industrie Biomédicale pour les procédures de fermeture de plaies. Leur forme courbe est spécialement conçue pour fonctionner avec les sutures chirurgicales et améliorer la capacité du médecin à manœuvrer l'aiguille. La géométrie incurvée est également optimale pour garantir qu'une traction régulière et constante est appliquée à la suture pendant la procédure.

CONSIDÉRATIONS CLÉS POUR LES ESSAIS
Lors de la recherche et du développement de produits, les essais de pénétration sont essentiels pour identifier un revêtement d'aiguille présentant l'équilibre idéal entre lubrification et durabilité. Cela permet de s'assurer que l'aiguille peut être utilisée de manière fiable pendant le nombre minimum de lancers pour fermer une plaie. L 'essai de flexion peut également être utilisé au cours du processus de sélection des matériaux ou en tant que vérification du contrôle de la qualité en cours de fabrication pour assurer la cohérence de la fabrication. Un défaut de matériau entraînant la rupture de la pointe de l'aiguille pourrait causer une douleur injustifiée au patient.

Au cours du processus de fabrication, l'Essai de pénétration sert principalement à s'assurer que l'aiguille conserve son tranchant et que le revêtement appliqué fonctionne comme prévu, car le pouvoir lubrifiant du revêtement est l'un des principaux facteurs de la force de pénétration. Étant donné qu'une aiguille courbe sera filetée plusieurs fois dans la pratique, l'essai de pénétration doit être effectué au moins 10 fois par aiguille pour garantir que le revêtement ne s'usera pas au fil des utilisations répétées, ce qui entraînerait une augmentation de la force de pénétration. Le résultat sera une force de pénétration maximale pour chaque Exécuter, ainsi qu'une évaluation qualitative de la durabilité du revêtement à partir de la gamme de force de pénétration.

Normes d'essai

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Il existe deux Normes principales dédiées à l'évaluation de la Fonction des aiguilles courbes : ASTM F3014 pour les essais de pénétration & ASTM F1874 pour les essais de pliage. Il convient de noter que la norme ASTM F1874 a été officiellement retirée en 2020 sans être remplacée. Cependant, les fabricants peuvent toujours effectuer des qualifications internes basées sur les procédures décrites dans la Norme.

Système d'essai des matériaux

L'essai de Flexion des aiguilles courbes ressemble le plus à un Essai de pliage en porte-à-faux avec une plate-forme ou un bord fixe et une aiguille en rotation. L'essai est effectué jusqu'à ce qu'il y ait une déformation plastique de l'aiguille, dans le but d'identifier le moment de flexion d'élasticité, l'angle de flexion d'élasticité et le moment de flexion maximal.

Contrairement aux aiguilles droites, qui sont utilisées avec un mouvement linéaire, un mouvement angulaire est nécessaire pour simuler au mieux l'utilisation réelle d'une aiguille courbe. L'Essai d'aiguille courbe 68SC-1 d'Instron convertit la rotation du moteur en mouvement angulaire, un encodeur enregistrant l'angle pendant l'essai. Un capteur de force de 5 ou 10 N est généralement monté sur la base, avec le dispositif de pénétration ou de flexion approprié. Pour les essais de pénétration, une tourelle manuelle ou automatisée est nécessaire pour permettre les 10 essais sur une seule aiguille. La tourelle est idéale pour la Répétabilité et évite d'avoir à régler l'aiguille entre deux exécutions d'essais. Le porte-aiguille est réglable pour s'adapter à une large gamme de longueurs et de rayons d'aiguille courbée.

Configuration d'essai de l'aiguille courbe
1) 68SC-1 Système d'essais à aiguille courbe
2) Bluehill Universal Logiciel
3) Affichage de la position de la scène XY
4) Capteur de force
5) Fixation de pénétration d'aiguille à 10 Positifs
6) Stade XY
7) Micromètre

 

Système d'essais de l'aiguille courbe

Conseils et astuces d'essai

Dans cette "première phase" de l'ASTM F3014, le support à utiliser pour l'essai de pénétration n'est pas indiqué, ce qui laisse la décision au fabricant. Les membranes utilisées pour les patchs transdermiques ou des produits comme le Parafilm©, qui ont des propriétés mécaniques similaires à celles de la peau, peuvent convenir à cet essai.