Prueba de la aguja curva según ASTM F3014
Método de ensayo para la prueba de penetración de agujas para suturas quirúrgicas
Las agujas curvadas se utilizan en la industria biomédica para cerrar heridas. Su forma curva está diseñada específicamente para trabajar con suturas quirúrgicas y mejorar la capacidad del médico para maniobrar la aguja. La geometría curva también es óptima para garantizar que se aplica una tensión uniforme y constante a la sutura durante el procedimiento.
CONSIDERACIONES CLAVE PARA LA PRUEBA
Durante la investigación y el desarrollo del producto, la prueba de penetración es clave para identificar un recubrimiento de aguja con el equilibrio ideal de lubricidad y durabilidad. Esto garantiza que la aguja pueda utilizarse de forma fiable durante el número mínimo de lanzamientos para cerrar una herida. La prueba de curvatura también puede utilizarse durante el proceso de selección del material o como comprobación de control de calidad durante el proceso para asegurar la consistencia de la fabricación. Un defecto de material que provoque la rotura de la punta de la aguja podría causar un dolor excesivo al paciente.
Durante el proceso de fabricación, la prueba de penetración sirve principalmente para garantizar que la aguja conserva su filo y que el revestimiento aplicado funciona como se espera, ya que la lubricidad del revestimiento es un factor principal de la fuerza de penetración. Dado que una aguja curva se enhebrará varias veces en la práctica, la prueba de penetración debe realizarse un mínimo de 10 veces por aguja para garantizar que el revestimiento no se desgaste con el uso repetido, provocando un aumento de la fuerza de penetración. El resultado será una fuerza de penetración máxima para cada pasada, así como una evaluación cualitativa de la durabilidad del revestimiento a partir del rango de fuerza de penetración.
Normas de ensayo
Hay dos normas principales dedicadas a evaluar la funcionalidad de las agujas curvas: ASTM F3014 para las pruebas de penetración y ASTM F1874 para las pruebas de curvatura. Hay que tener en cuenta que la norma ASTM F1874 se retiró formalmente en 2020, sin que haya sustituto. Sin embargo, los fabricantes pueden seguir realizando cualificaciones internas basadas en los procedimientos descritos en la norma.
Sistema de ensayo de materiales
La prueba de flexión de agujas curvadas se asemeja más a una prueba de flexión en voladizo con una plataforma o borde fijo y una aguja giratoria. La prueba se realiza hasta que se produce una deformación plástica de la aguja, con el objetivo de identificar el momento de flexión de fluencia, el ángulo de flexión de fluencia y el momento de flexión máximo.
A diferencia de las agujas rectas, que se utilizan con un movimiento lineal, el movimiento angular es necesario para simular mejor el uso en el mundo real de una aguja curva. El Comprobador de Agujas Curvas 68SC-1 de Instron convierte la rotación del motor en movimiento angular, con un codificador que registra el ángulo durante el ensayo. Suele montarse una célula de carga de 5 ó 10 N en la base, con el accesorio de penetración o curvatura adecuado acoplado. Para las pruebas de penetración, se necesita una torreta manual o automatizada que permita realizar las 10 pruebas con una sola aguja. La torreta es ideal para la repetibilidad y evita la necesidad de ajustar la aguja entre ensayos. El portaagujas es ajustable para adaptarse a una amplia gama de longitudes y radios de aguja curvados.
| Configuración de la prueba con aguja curva | |
|---|---|
| 1) | 68SC-1 Sistema de ensayo con aguja curva |
| 2) | Bluehill Universal Software |
| 3) | Visualización de la posición de la platina XY |
| 4) | Célula de carga |
| 5) | Dispositivo de penetración con aguja de 10 posiciones |
| 6) | Platina XY |
| 7) | Micrómetro |
Curved Needle Testing Systems
The Instron® Needle Testing System is ideally suited for needles used in abdominal, fistula, vascular, intestinal, or other surgical procedures. This system provides two different needle testing solutions: one for curved needle puncture testing and one for bend testing. The curved needle puncture testing fixture is used to evaluate needle sharpness and insertion force, while the needle bend testing fixture is used to evaluate flexural properties of the needle during use. With its tabletop design, the Curved Needle Testing System has a small footprint and takes up minimal benchtop space. The testing system operates with Instron Bluehill® 3 Software that provides test control, data acquisition,test results, and reports, as well as a large library of calculations.
Folleto de Bluehill Universal
Bluehill Universal es el software avanzado de Instron para ensayos de materiales, diseñado para una interacción táctil intuitiva y flujos de trabajo optimizados. Ofrece métodos de ensayo precargados, QuickTest para una configuración rápida, exportación de datos mejorada e Instron Connect para una comunicación directa con el servicio técnico. Los usuarios de Bluehill 2 y Bluehill 3 pueden actualizar fácilmente a la última versión para mejorar el rendimiento y la usabilidad.
