Test ad ago curvo secondo ASTM F3014
Metodo di prova per la verifica della penetrazione di aghi per suture chirurgiche
Gli aghi curvi sono utilizzati nell'industria biomedica per le procedure di chiusura delle ferite. La loro forma curva è progettata appositamente per lavorare con le suture chirurgiche e migliorare la capacità del medico di manovrare l'ago. La geometria curva è inoltre ottimale per garantire una tensione uniforme e costante della sutura durante la procedura.
CONSIDERAZIONI CHIAVE PER IL TEST
Durante la ricerca e lo sviluppo di un prodotto, il test di penetrazione è fondamentale per identificare un rivestimento dell'ago con l'equilibrio ideale di lubrificazione e durata. Questo garantisce che l'ago possa essere utilizzato in modo affidabile per il numero minimo di lanci necessari a chiudere una ferita. Il test di curvatura può essere utilizzato anche durante il processo di selezione dei materiali o come controllo di qualità in-process per verificare la coerenza della produzione. Un difetto del materiale che causa la rottura della punta dell'ago potrebbe causare un dolore eccessivo al paziente.
Durante il processo di produzione, il test di penetrazione serve principalmente a garantire che l'ago mantenga la sua affilatura e che il rivestimento applicato funzioni come previsto, dato che la lubrificazione del rivestimento è il fattore principale della forza di penetrazione. Poiché un ago curvo viene infilato più volte nella pratica, il test di penetrazione deve essere eseguito almeno 10 volte per ago per garantire che il rivestimento non si usuri con l'uso ripetuto, causando un aumento della forza di penetrazione. Il risultato sarà una forza di penetrazione massima per ogni prova, oltre a una valutazione qualitativa della durata del rivestimento in base al range di forza di penetrazione.
Standard di test
Esistono due standard principali dedicati alla valutazione della funzionalità degli aghi curvi: ASTM F3014 per i test di penetrazione e ASTM F1874 per i test di piegatura. Va notato che la norma ASTM F1874 è stata formalmente ritirata nel 2020 e non è stata sostituita. Tuttavia, i produttori possono ancora eseguire qualifiche interne basate sulle procedure descritte nello standard.
Sistema di test dei materiali
Il test di piegatura degli aghi curvi assomiglia molto a un test di piegatura a sbalzo con una piattaforma o un bordo fisso e un ago rotante. Il test viene eseguito fino alla deformazione plastica dell'ago, con l'obiettivo di identificare il momento di piegatura di snervamento, l'angolo di piegatura di snervamento e il momento di piegatura massimo.
A differenza degli aghi diritti, che vengono utilizzati con un movimento lineare, il movimento angolare è necessario per simulare al meglio l'uso reale di un ago curvo. Il tester per aghi curvi 68SC-1 di Instron converte la rotazione del motore in movimento angolare con un encoder che registra l'angolo durante la prova. Una cella di carico da 5 o 10 N è in genere montata sulla base, con il dispositivo di penetrazione o di piegatura appropriato. Per i test di penetrazione, è necessaria una torretta manuale o automatizzata che consenta di eseguire 10 test su un singolo ago. La torretta è ideale per la ripetibilità ed evita la necessità di regolare l'ago tra un test e l'altro. Il supporto dell'ago è regolabile per adattarsi a un'ampia gamma di lunghezze e raggi dell'ago curvo.
| Configurazione del test con ago curvo | |
|---|---|
| 1) | 68SC-1 Sistema di test ad aghi curvi |
| 2) | Bluehill Universal Software |
| 3) | Visualizzazione della posizione del palco XY |
| 4) | Cella di carico |
| 5) | Apparecchio a 10 posizioni per la penetrazione dell'ago |
| 6) | Stadio XY |
| 7) | Micrometro |
Curved Needle Testing Systems
The Instron® Needle Testing System is ideally suited for needles used in abdominal, fistula, vascular, intestinal, or other surgical procedures. This system provides two different needle testing solutions: one for curved needle puncture testing and one for bend testing. The curved needle puncture testing fixture is used to evaluate needle sharpness and insertion force, while the needle bend testing fixture is used to evaluate flexural properties of the needle during use. With its tabletop design, the Curved Needle Testing System has a small footprint and takes up minimal benchtop space. The testing system operates with Instron Bluehill® 3 Software that provides test control, data acquisition,test results, and reports, as well as a large library of calculations.
Brochure di Bluehill Universal
Bluehill Universal è il software avanzato di Instron per i test sui materiali, progettato per un’interazione touch intuitiva e flussi di lavoro semplificati. Offre metodi di prova precaricati, QuickTest per una rapida configurazione, esportazione di dati migliorata e Instron Connect per la comunicazione diretta con l’assistenza. Gli utenti di Bluehill 2 e Bluehill 3 possono facilmente eseguire l’aggiornamento all’ultima versione per prestazioni e usabilità migliorate
