5 ขั้นตอนสู่ระบบอัตโนมัติในการทดสอบทางกลที่มีประสิทธิภาพสำหรับห้องปฏิบัติการชีวการแพทย์ใน CDMO
การผลิตอุปกรณ์ฉีดที่ปลอดภัยแบบใช้แล้วทิ้ง (Auto-disable หรือ AD) เป็นกิจกรรมหลักสำหรับองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) หลายแห่ง การทดสอบทางกลจะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกระบอกฉีดยา AD ก่อนออกสู่ตลาด ด้วยอุตสาหกรรมอุปกรณ์ AD ที่คาดว่าจะเติบโตจนมีมูลค่ามากกว่า 1.33 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2028 ห้องปฏิบัติการภายใน CDMO จะต้องทำการทดสอบมากขึ้นและบ่อยขึ้น ในที่นี้เราจะมาดูว่าระบบที่ใช้โคบอทสามารถช่วยให้ห้องปฏิบัติการเหล่านี้รับมือกับภาระงานที่เพิ่มขึ้นได้อย่างไร โดยการเพิ่มความสามารถในการทำซ้ำและประสิทธิภาพให้สูงสุด
ขั้นตอนที่ 1 – ทำความเข้าใจความต้องการของห้องปฏิบัติการของคุณ
ห้องปฏิบัติการภายใน CDMO เป็นสภาพแวดล้อมที่ทำงานแข่งกับเวลาและต้องจัดการกับผลิตภัณฑ์ของลูกค้าหลายรายที่มีข้อกำหนดเฉพาะตัว ดังนั้น ความยืดหยุ่นและความน่าเชื่อถือจึงเป็นปัจจัยสำคัญในการเลือกเครื่องทดสอบทางกล เครื่องจักรจะต้อง:
- รองรับวิธีการและกระบวนการทดสอบที่หลากหลายเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของลูกค้าแต่ละราย และ
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าตัวอย่างเป็นไปตามข้อกำหนดความแม่นยำของปริมาณยาตามมาตรฐาน ISO 11608-1 และมาตรฐานภายในอื่นๆ
ความคลาดเคลื่อนที่เกิดจากข้อผิดพลาดของผู้ปฏิบัติงานจะทำให้การผลิตหยุดลงทันที ซึ่งนำไปสู่ความล่าช้าอย่างมากเนื่องจากการแก้ไขปัญหา
เมื่อพิจารณาจากความท้าทายเหล่านี้ การเปลี่ยนไปใช้ระบบอัตโนมัติที่เพิ่มความยืดหยุ่นสูงสุดและลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาดของมนุษย์จึงเป็นเรื่องที่สมเหตุสมผล แต่โซลูชันอัตโนมัติไม่ได้ถูกสร้างมาให้เหมือนกันทั้งหมด และไม่มีแนวทางเดียวที่ใช้ได้กับทุกสถานการณ์ ด้วยเหตุนี้ ปัจจัยสำคัญที่ต้องพิจารณาก่อนเลือกระบบอัตโนมัติ ได้แก่:
- ปริมาณการทดสอบที่คาดหวัง
- ความถี่ในการทดสอบ
- ความถี่ในการเปลี่ยนรุ่นผลิตภัณฑ์ (Changeover)
- ระดับการบูรณาการเข้ากับการผลิต
- การเก็บรวบรวมและการจัดเก็บข้อมูล
- ข้อมูลชิ้นงานทดสอบ/ตัวอย่าง และ
- ข้อจำกัดด้านพื้นที่ทางกายภาพ
ขั้นตอนที่ 2 – เลือกระบบอัตโนมัติที่เหมาะสมสำหรับห้องปฏิบัติการของคุณ
เมื่อคุณประเมินความต้องการทั้งหมดของห้องปฏิบัติการแล้ว คุณควรพิจารณาว่าระบบอัตโนมัติใดที่ตอบโจทย์เหล่านั้น โซลูชันอัตโนมัติมีตั้งแต่แท่นวางสองแกนแบบง่ายไปจนถึงหุ่นยนต์หกแกนขั้นสูง อย่างไรก็ตาม ระบบที่ใช้โคบอทมักจะเหมาะสมที่สุดสำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ CDMO
ตัวอย่างเช่น ระบบทดสอบโคบอท CT6 ของ Instron นั้นเขียนโปรแกรมได้ง่ายและสามารถปรับเปลี่ยนเพื่อทดสอบชิ้นงานผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันได้อย่างง่ายดาย สิ่งที่คุณต้องทำคือปรับเปลี่ยนลำดับการโหลด/ถอดชิ้นงานเพียงเล็กน้อยเท่านั้น
อุปกรณ์เสริมเป็นอีกหนึ่งปัจจัยสำคัญที่ต้องพิจารณา ตัวอย่างเช่น อุปกรณ์จับยึด (Gripper) บนโคบอทที่ควบคุมแรงกดด้วยระบบนิวแมติกนั้นเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการจัดการอุปกรณ์ AD ที่หลากหลาย คุณสมบัตินี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าชิ้นงานทุกชิ้น ไม่ว่าจะมีรูปทรงอย่างไร จะได้รับการจัดการอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการทดสอบ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของความคลาดเคลื่อน
ขั้นตอนที่ 3 – การติดตั้งเพื่อความสำเร็จ
เมื่อคุณเลือกระบบทดสอบที่ใช้โคบอทได้แล้ว ก็ถึงเวลาให้ความสำคัญกับกระบวนการติดตั้ง ขั้นแรก ให้พิจารณาเรื่องสถานที่ ผังพื้นที่ห้องปฏิบัติการเป็นอย่างไร? จะโหลดตัวอย่างเข้าระบบอย่างไร? ตัวอย่างเช่น หากการทดสอบถูกรวมเข้ากับขั้นตอนการผลิตอย่างสมบูรณ์ โคบอทอาจต้องอยู่ใกล้กับสายการผลิต
ขั้นตอนการโหลดเป็นอีกหนึ่งปัจจัยสำคัญที่ต้องพิจารณา ระบบโคบอทขั้นสูง เช่น CT6 ช่วยให้คุณสามารถปรับแต่งอุปกรณ์จับยึดและถาดใส่ชิ้นงานให้เหมาะกับอุปกรณ์ AD หลายประเภท คุณยังสามารถปรับแต่งระบบให้ทำงานร่วมกับถาดอุปกรณ์จากสายการผลิตได้โดยตรงเพื่อลดเวลาในการติดตั้ง สิ่งที่คุณต้องทำคือแจ้งขนาดถาดที่ถูกต้องแก่ซัพพลายเออร์ เพื่อให้พวกเขามั่นใจได้ว่ามีคุณสมบัติในการจัดตำแหน่งให้อยู่กึ่งกลางในพื้นที่ทำงาน
ขั้นตอนที่ 4 – ใช้ประโยชน์จากข้อมูลของคุณให้สูงสุด
เทคโนโลยีระบบอัตโนมัติในการทดสอบทางกลล่าสุดให้ข้อมูลเชิงลึกมากมาย การใช้ข้อมูลนี้อย่างมีประสิทธิภาพเป็นกุญแจสำคัญในการปรับปรุงประสิทธิภาพ ปริมาณงาน และความสามารถในการทำซ้ำเมื่อเวลาผ่านไป ต่อไปนี้คือเคล็ดลับสำคัญในการใช้ประโยชน์จากข้อมูลของคุณให้สูงสุด
- ใช้ระบบบาร์โค้ด – วิธีนี้จะช่วยให้คุณป้อนข้อมูลที่เกี่ยวข้องได้โดยอัตโนมัติ ช่วยเร่งกระบวนการป้อนข้อมูลและลดข้อผิดพลาด
- เลือกใช้เกณฑ์ผ่าน/ไม่ผ่าน (Pass/Fail) – คุณสมบัตินี้ช่วยให้คุณควบคุมเวิร์กโฟลว์สำรองเพื่อแยกชิ้นส่วนที่ชำรุดออกจากชุดการผลิตที่เหลือได้อย่างง่ายดาย และ
- ใช้ประโยชน์จาก Bluehill Central – ซอฟต์แวร์นี้พัฒนาโดย Instron เพื่อให้มั่นใจว่าข้อมูลของลูกค้าทั้งหมดถูกแยกส่วนอย่างเหมาะสม โดยสร้างกลุ่มที่แยกจากกันเพื่อจัดเก็บวิธีการ ตัวอย่าง และรายงานการทดสอบ
ขั้นตอนที่ 5 – ทำให้การบำรุงรักษาง่ายขึ้น
ข้อดีอย่างหนึ่งของการใช้ระบบอัตโนมัติในการทดสอบอุปกรณ์ AD คือโคบอทต้องการการบำรุงรักษาน้อยมาก ในการทดสอบกระบอกฉีดยาทั่วไป ชิ้นงานมักจะมีน้ำหนักเบากว่าขีดความสามารถของโคบอทมาก ซึ่งหมายความว่าคุณไม่ได้สร้างภาระให้กับระบบมากนัก ตัวอย่างเช่น โคบอทขนาดเล็กบางรุ่นในตลาดมีขีดความสามารถ 3 กก. ในขณะที่อุปกรณ์ AD ส่วนใหญ่มีน้ำหนักน้อยกว่า 250 กรัม
อย่างไรก็ตาม การบำรุงรักษาบางอย่างเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อจำกัดเวลาที่เครื่องหยุดทำงาน (Downtime) และเพิ่มอายุการใช้งานของระบบ ประการแรก การทำความสะอาดนิ้วจับและชั้นวางทุกวันเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่าทำงานได้ตามปกติ ฝุ่นและสิ่งสกปรกอาจสะสมที่นิ้วของอุปกรณ์จับยึด ทำให้การจัดการชิ้นงานทำได้ยากขึ้นและเพิ่มความเสี่ยงในการหยิบจับผิดพลาด นิ้วจับที่เป็นยางอาจทำให้ชิ้นงานติดและอาจต้องทำความสะอาดบ่อยขึ้น
กิจวัตรการบำรุงรักษาที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือการตรวจสอบสายเคเบิล การระบายอากาศ และการไหลเวียนของอากาศทุกเดือนเพื่อตรวจสอบสภาพ
คุณควรตรวจสอบความแน่นของสกรูและสลักเกลียวอย่างน้อยทุกเดือน การเคลื่อนที่ซ้ำๆ ของระบบอัตโนมัติอาจทำให้สกรูและสลักเกลียวคลายตัวได้เมื่อเวลาผ่านไป แม้แต่ตัวที่มีน้ำยากันคลายก็ตาม
บทสรุป
ระบบอัตโนมัติในการทดสอบทางกลเป็นเทคโนโลยีที่จะอยู่กับเราตลอดไป และระบบที่ใช้โคบอทเป็นโซลูชันที่ยืดหยุ่นและมีประสิทธิภาพสำหรับความท้าทายมากมายที่ห้องปฏิบัติการทดสอบภายใน CDMO ต้องเผชิญ เมื่อความต้องการกระบอกฉีดยา AD เติบโตอย่างต่อเนื่อง ระบบที่ใช้โคบอทสามารถช่วยให้ห้องปฏิบัติการของคุณจัดการกับคำขอของลูกค้าได้มากขึ้นอย่างมีประสิทธิภาพ โดยเพิ่มความแม่นยำในการทดสอบและปริมาณงานให้สูงสุด
ระบบอัตโนมัติที่ใช้โคบอทกำลังเปลี่ยนแปลงการทดสอบทางกลในห้องปฏิบัติการ CDMO โดยช่วยให้ทีมจัดการคำขอของลูกค้าได้มากขึ้นด้วยความแม่นยำ ปริมาณงาน และความสามารถในการทำซ้ำที่สูงขึ้น พร้อมที่จะดูว่าระบบทดสอบโคบอท CT6 ของ Instron สามารถทำอะไรให้ห้องปฏิบัติการของคุณได้บ้างหรือยัง?
สมัครรับข้อมูลข่าวสารล่าสุดจาก Instron
ติดตามเทรนด์อุตสาหกรรม มาตรฐานการทดสอบ การประยุกต์ใช้งาน เคล็ดลับและเทคนิค และอื่นๆ อีกมากมาย!