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5 etapas para uma automação eficaz de ensaios mecânicos para laboratórios biomédicos em CDMOs

A produção de dispositivos de injeção segura com auto-desativação (AD) é uma atividade central para muitas organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs). Os ensaios mecânicos avaliam a segurança e a eficácia de seringas AD antes de chegarem ao mercado. Com o setor de dispositivos AD projetado para crescer para mais de 13,3 bilhões de $ até 2028, os laboratórios dentro das CDMOs realizarão mais ensaios com maior frequência. Aqui, analisamos como sistemas baseados em cobots podem ajudar esses laboratórios a lidar com cargas de trabalho crescentes, maximizando a repetibilidade e a eficiência.

Etapa 1 – Entenda as necessidades do seu laboratório

Os laboratórios dentro das CDMOs são ambientes dinâmicos que lidam com diversos produtos de clientes, com requisitos exclusivos. Portanto, flexibilidade e confiabilidade são considerações essenciais ao selecionar um sistema de ensaios mecânicos. A máquina deve:

  • Ser compatível com múltiplos métodos e processos de ensaio para atender aos requisitos de cada cliente; e
  • Garantir que as amostras atendam aos requisitos de precisão de dose conforme a ISO 11608-1 e quaisquer outros padrões internos.

Variações devido a erro do operador farão a produção parar imediatamente, levando a longos atrasos devido à solução de problemas.

Diante dos desafios, mudar para um sistema automatizado que maximize a flexibilidade e minimize o risco de erros humanos parece intuitivo. Mas nem todas as soluções automatizadas são iguais, e não existe uma abordagem única que sirva para todos. Com isso em mente, os principais fatores a considerar antes de selecionar um sistema automatizado incluem:

  • Volume de ensaios esperado;
  • Frequência de ensaios;
  • Frequência de troca;
  • Nível de integração com a produção;
  • Coleta e armazenamento de dados;
  • Informações do corpo de prova/amostra; e
  • Restrições de espaço físico.

Etapa 2 – Escolha a automação certa para o seu laboratório

Depois de avaliar todas as necessidades do seu laboratório, você deve considerar qual sistema de automação atende a essas necessidades. As soluções automatizadas variam de mesas simples de dois eixos a robôs avançados de seis eixos. No entanto, sistemas baseados em cobots geralmente são a melhor opção para ambientes de laboratório de CDMOs.

Por exemplo, o sistema de ensaio com cobot CT6 da Instron é fácil de programar e pode se adaptar para ensaiar diferentes corpos de prova de produtos sem esforço. Basta fazer algumas modificações simples na sequência de carga/descarga.

Os acessórios são outra consideração importante. Por exemplo, uma garra pneumática com controle de carga no cobot é ideal para manusear uma ampla variedade de dispositivos AD. Esse recurso garante que cada corpo de prova, independentemente de sua geometria, seja manuseado de forma consistente durante o ensaio, minimizando o risco de variações.

Auto-Injector Testing with the CT6 Cobot Testing System

Etapa 3 – Prepare-se para o sucesso

Agora que você selecionou seu sistema de ensaio baseado em cobot, é hora de focar no processo de configuração. Primeiro, pense na localização. Como é o layout do espaço do laboratório? Como as amostras serão carregadas no sistema? Por exemplo, se o ensaio estiver totalmente integrado ao fluxo de trabalho de fabricação, o cobot pode precisar ficar próximo à linha de produção.

O procedimento de carregamento é outra consideração importante. Sistemas avançados de cobot, como o CT6, permitem adaptar as garras e as bandejas de corpos de prova para múltiplos dispositivos AD. Você pode até personalizar o sistema para trabalhar com bandejas de dispositivos diretamente da linha de produção, para minimizar o tempo de configuração. Basta fornecer ao fornecedor as dimensões corretas da bandeja para que ele possa garantir que haja recursos para centralizá-la na área de trabalho.

Etapa 4 – Aproveite ao máximo seus dados

A mais recente tecnologia de automação de ensaios mecânicos fornece muitos dados valiosos. Usar esses dados de forma eficaz é fundamental para melhorar a eficiência, a produtividade e a repetibilidade ao longo do tempo. Aqui estão algumas dicas principais sobre como aproveitar ao máximo seus dados

  • Utilize códigos de barras – Assim, você pode inserir automaticamente dados relevantes, ajudando a agilizar o processo de entrada e minimizar erros;
  • Opte por critérios de aprovação/reprovação – Esse recurso permite controlar facilmente fluxos de trabalho alternativos para separar peças defeituosas do restante do lote; e
  • Aproveite o Bluehill Central – Este software desenvolvido pela Instron garante que todos os dados do cliente sejam devidamente segregados, criando grupos distintos para armazenar métodos, amostras e relatórios de ensaio.

Etapa 5 – Simplifique a manutenção

Uma das vantagens de usar automação em ensaios de dispositivos AD é que os cobots exigem pouca manutenção. Em uma aplicação típica de ensaio de seringas, os corpos de prova tendem a ser muito mais leves do que a capacidade de um cobot, o que significa que você não está impondo muita carga ao sistema. Por exemplo, alguns dos cobots de menor capacidade no mercado têm capacidade de 3 kg, enquanto a maioria dos dispositivos AD pesa menos de 250 g.

Syringe Testing with the CT6 Cobot Test System

No entanto, algumas operações de manutenção são essenciais para limitar o tempo de inatividade e aumentar a vida útil do sistema. Em primeiro lugar, a limpeza diária dos dedos e do rack é necessária para garantir o funcionamento adequado. Poeira e sujeira podem se acumular nos dedos da garra, dificultando o manuseio dos corpos de prova e aumentando o risco de manuseio incorreto. Dedos de borracha podem fazer com que os corpos de prova grudem e podem exigir limpeza mais frequente.

Outra rotina de manutenção importante é a inspeção mensal de toda a fiação, ventilação e fluxo de ar para verificar as condições.

Você também deve avaliar o aperto de parafusos e porcas pelo menos mensalmente. O movimento repetido dos sistemas de automação pode fazer com que parafusos e porcas se soltem ao longo do tempo — mesmo aqueles equipados com trava de rosca.

Conclusão

A automação de ensaios mecânicos veio para ficar, e sistemas baseados em cobots são uma solução flexível e eficiente para muitos desafios enfrentados por laboratórios de ensaio dentro das CDMOs. À medida que a demanda por seringas AD continua a crescer, um sistema baseado em cobot pode ajudar seu laboratório a lidar com mais solicitações de clientes com mais eficiência, maximizando a precisão e a produtividade dos ensaios.

A automação baseada em cobots está transformando os ensaios mecânicos em laboratórios de CDMOs — ajudando as equipes a lidar com mais solicitações de clientes com maior precisão, produtividade e repetibilidade. Pronto para ver o que o Sistema de Ensaios com Cobot CT6 da Instron pode fazer pelo seu laboratório?

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