5 pasos para una automatización eficaz de ensayos mecánicos en laboratorios biomédicos de CDMO
La producción de dispositivos de inyección segura de autobloqueo (AD) es una actividad fundamental para muchas organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). Los ensayos mecánicos evalúan la seguridad y eficacia de las jeringas AD antes de su comercialización. Con el sector de dispositivos AD previsto para crecer hasta superar los 13.300 millones de dólares en 2028, los laboratorios dentro de las CDMO realizarán más ensayos con mayor frecuencia. Aquí analizamos cómo los sistemas basados en cobots pueden ayudar a estos laboratorios a hacer frente a cargas de trabajo crecientes maximizando la repetibilidad y la eficiencia.
Paso 1: Comprenda las necesidades de su laboratorio
Los laboratorios dentro de las CDMO son entornos de ritmo rápido que gestionan múltiples productos de clientes con requisitos únicos. La flexibilidad y la fiabilidad son, por tanto, consideraciones fundamentales al seleccionar un sistema de ensayos mecánicos. La máquina debe:
- Ser compatible con múltiples métodos y procesos de ensayo para cumplir los requisitos de cada cliente; y
- Garantizar que las muestras cumplan los requisitos de precisión de dosis según ISO 11608-1 y cualquier otra norma interna.
Las variaciones debidas a errores del operador detendrán inmediatamente la producción, lo que provocará largos retrasos debido a la resolución de problemas.
Dados los desafíos, cambiar a un sistema automatizado que maximice la flexibilidad y minimice el riesgo de errores humanos parece intuitivo. Pero no todas las soluciones automatizadas son iguales, y no existe un enfoque único para todos. Teniendo esto en cuenta, los factores clave a considerar antes de seleccionar un sistema automatizado incluyen:
- Volumen de ensayos previsto;
- Frecuencia de ensayos;
- Frecuencia de cambio;
- Nivel de integración en la producción;
- Recopilación y almacenamiento de datos;
- Información de especímenes/muestras; y
- Limitaciones de espacio físico.
Paso 2: Elija la automatización adecuada para su laboratorio
Una vez que haya evaluado todas las necesidades de su laboratorio, debe considerar qué sistema de automatización satisface esas necesidades. Las soluciones automatizadas van desde simples etapas de dos ejes hasta robots avanzados de seis ejes. Sin embargo, los sistemas basados en cobots suelen ser los más adecuados para los entornos de laboratorio de CDMO.
Por ejemplo, el sistema de ensayo cobot CT6 de Instron es fácil de programar y puede adaptarse para ensayar diferentes especímenes de productos sin esfuerzo. Todo lo que tiene que hacer es realizar algunas modificaciones sencillas en la secuencia de carga/descarga.
Los accesorios son otra consideración importante. Por ejemplo, una pinza controlable neumática en el cobot es ideal para manipular una amplia gama de dispositivos AD. Esta característica garantiza que cada espécimen, independientemente de su geometría, se manipule de forma consistente durante el ensayo, minimizando el riesgo de variaciones.
Paso 3: Configure para el éxito
Ahora que ha seleccionado su sistema de ensayo basado en cobots, es momento de centrarse en el proceso de configuración. Primero, piense en la ubicación. ¿Cómo es la distribución del espacio del laboratorio? ¿Cómo se van a cargar las muestras en el sistema? Por ejemplo, si el ensayo está completamente integrado en el flujo de trabajo de fabricación, el cobot puede necesitar estar cerca de la línea de producción.
El procedimiento de carga es otra consideración importante. Los sistemas cobot avanzados como el CT6 le permiten adaptar las mordazas y las bandejas de especímenes a múltiples dispositivos AD. Incluso puede personalizar el sistema para trabajar con bandejas de dispositivos directamente de la línea de producción para minimizar el tiempo de configuración. Todo lo que tiene que hacer es proporcionar al proveedor las dimensiones correctas de la bandeja para que puedan garantizar que haya características para centrarla en el espacio de trabajo.
Paso 4: Aproveche al máximo sus datos
La última tecnología de automatización de ensayos mecánicos proporciona gran cantidad de datos reveladores. Utilizar estos datos de forma eficaz es clave para mejorar la eficiencia, el rendimiento y la repetibilidad con el tiempo. Aquí tiene algunos consejos principales sobre cómo aprovechar al máximo sus datos
- Utilice códigos de barras: de esta manera puede introducir automáticamente datos relevantes, lo que ayuda a agilizar el proceso de entrada y minimizar errores;
- Opte por criterios de aprobado/rechazado: esta característica le permite controlar fácilmente flujos de trabajo alternativos para separar las piezas defectuosas del resto del lote; y
- Aproveche Bluehill Central: este software desarrollado por Instron garantiza que todos los datos de los clientes estén compartimentados adecuadamente, creando grupos distintos para almacenar métodos, muestras e informes de ensayo.
Paso 5: Simplifique el mantenimiento
Una de las ventajas de utilizar la automatización en ensayos de dispositivos AD es que los cobots requieren poco mantenimiento. En una aplicación típica de ensayo de jeringas, los especímenes tienden a ser mucho más ligeros que la capacidad de un cobot, lo que significa que no se ejerce apenas tensión sobre el sistema. Por ejemplo, algunos de los cobots de menor capacidad del mercado tienen una capacidad de 3 kg, mientras que la mayoría de los dispositivos AD pesan menos de 250 g.
Sin embargo, algunas operaciones de mantenimiento son esenciales para limitar el tiempo de inactividad y aumentar la vida útil del sistema. En primer lugar, la limpieza diaria de los dedos y el bastidor es necesaria para garantizar el funcionamiento adecuado. El polvo y la suciedad pueden acumularse en los dedos de la pinza, lo que dificulta la manipulación de especímenes y aumenta el riesgo de manipulación incorrecta. Los dedos de goma pueden hacer que los especímenes se adhieran y pueden requerir una limpieza más frecuente.
Otra rutina de mantenimiento importante es la inspección mensual de todo el cableado, ventilación y flujo de aire para verificar su estado.
También debe evaluar el apriete de tornillos y pernos al menos mensualmente. El movimiento repetido de los sistemas de automatización puede hacer que los tornillos y pernos se aflojen con el tiempo, incluso aquellos equipados con fijadores de rosca.
Conclusión
La automatización de ensayos mecánicos ha llegado para quedarse, y los sistemas basados en cobots son una solución flexible y eficiente para muchos desafíos a los que se enfrentan los laboratorios de ensayo dentro de las CDMO. A medida que la demanda de jeringas AD continúa creciendo, un sistema basado en cobots puede ayudar a su laboratorio a gestionar más solicitudes de clientes de forma más eficiente, maximizando la precisión y el rendimiento de los ensayos.
La automatización basada en cobots está transformando los ensayos mecánicos en laboratorios de CDMO, ayudando a los equipos a gestionar más solicitudes de clientes con mayor precisión, rendimiento y repetibilidad. ¿Está preparado para ver lo que el sistema de ensayo cobot CT6 de Instron puede hacer por su laboratorio?
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