Realizzazione di dispositivi migliori per la somministrazione di farmaci: come le partnership di test in fase iniziale accelerano il progresso
Riepilogo degli approfondimenti tratti dall'articolo “Costruire partnership strategiche per i test sui dispositivi di somministrazione di farmaci in fase iniziale” nella rivista ONdrugDelivery (numero 182)
Scritto da: Nick Erickson
Con l'evolversi del panorama farmaceutico, i test sui dispositivi in fase iniziale sono diventati un fattore determinante per lo sviluppo di successo della somministrazione di farmaci. Nel numero 182 di ONdrugDelivery, Landon Goldfarb esplora come una più stretta collaborazione tra i team di formulazione e di dispositivi, e il giusto supporto per i test, possano rafforzare il processo decisionale e ridurre i rischi a valle.
Perché i test sui dispositivi in fase iniziale sono sempre più essenziali
L'innovazione farmaceutica sta accelerando grazie a nuovi meccanismi d'azione e alla scoperta di farmaci basata sull'intelligenza artificiale, portando a solide pipeline di farmaci che hanno introdotto sfide di formulazione. Molte nuove terapie presentano viscosità elevate o profili liofilizzati, che possono sollecitare i dispositivi di somministrazione tradizionali e richiedere una valutazione più approfondita in una fase molto precoce dello sviluppo.
Allo stesso tempo, le aspettative dei pazienti nei confronti di dispositivi di auto-iniezione affidabili e facili da usare continuano ad aumentare. Questa dinamica ha spinto le organizzazioni a formare gruppi dedicati ai dispositivi in fase iniziale, in grado di valutare un'ampia gamma di piattaforme di somministrazione. Questi team dipendono da sistemi di test che offrono modularità, flessibilità e sviluppo di metodi intuitivi per tenere il passo con i nuovi design dei dispositivi e le esigenze di formulazione.
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L'ascesa delle funzioni di 'Deviceability'
Storicamente, lo sviluppo della formulazione e dei dispositivi di somministrazione ha operato in parallelo piuttosto che in una vera partnership. Goldfarb osserva che questo divario si sta ora riducendo: il successo del progetto è sempre più legato alla scelta e alla convalida del giusto sistema di somministrazione in anticipo. Questo cambiamento ha favorito una comunicazione più frequente tra i team di formulazione e di dispositivi e ha aiutato le organizzazioni ad anticipare le esigenze della pipeline a lungo termine.
A seconda delle dimensioni dell'azienda:
- Le grandi organizzazioni farmaceutiche stanno espandendo le competenze interne per costruire solide funzioni di sviluppo dei dispositivi in fase iniziale.
- Le aziende più piccole stanno diventando più strategiche nella selezione di partner esterni per integrare la loro esperienza interna.
L'allineamento interfunzionale migliora il rilevamento dei problemi, potenzia i cicli di feedback e aiuta i team a capire come fattori quali i requisiti di conservazione a freddo per i biologici o le temperature di conservazione ultra-basse per le terapie mRNA possono influenzare le prestazioni del dispositivo.
Cosa rende prezioso un partner di test strategico
Man mano che lo sviluppo dei dispositivi in fase iniziale diventa più complesso, le organizzazioni si affidano sempre più a partner che offrono qualcosa di più della semplice attrezzatura. Cercano collaboratori che possano supportare:
- Progettazione precoce del metodo
- Iterazione rapida e risoluzione dei problemi
- Valutazione più ampia delle tecnologie dei dispositivi
- Adattabilità a lungo termine alle formulazioni in evoluzione
Questo cambiamento riflette un più ampio riconoscimento del settore: il valore di un vero partner di test risiede nella combinazione di capacità tecnica e competenza collaborativa, consentendo ai team di muoversi più velocemente e con maggiore sicurezza.
Perché Instron si adatta naturalmente a questo ruolo
Mentre l'articolo di ONdrugDelivery fornisce una prospettiva a livello di settore, il commento di Goldfarb sottolinea in definitiva le qualità necessarie in un partner, qualità che si allineano strettamente con le capacità di Instron. I sistemi di Instron sono progettati con la modularità, la precisione e lo sviluppo di metodi incentrati sull'utente di cui i team di dispositivi in fase iniziale hanno bisogno. La nostra profonda esperienza nelle interazioni tra formulazione e dispositivo ci pone in una posizione unica per aiutare a colmare le lacune organizzative e tecniche descritte nel pezzo.
Per i team che lavorano su autoiniettori e altre piattaforme di autosomministrazione, Instron offre soluzioni appositamente progettate come l'Autoinjector Testing System, che consente una valutazione coerente e automatizzata delle prestazioni del dispositivo in diverse formulazioni e condizioni di test in evoluzione.
Conclusione
L'articolo chiarisce che il futuro della somministrazione di farmaci si basa sulla collaborazione precoce e interfunzionale supportata da partner di test che comprendono l'interazione tra la formulazione e le prestazioni del dispositivo. Sebbene questa esigenza sia a livello di settore, la combinazione di sistemi tecnici, competenza nel settore e approccio collaborativo di Instron la posiziona come un partner strategico naturale per le organizzazioni che cercano di rafforzare i propri programmi di sviluppo di dispositivi in fase iniziale.
Leggi l'articolo completo di Goldfarb, Building Strategic Partnerships for Early-Stage Drug Delivery Device Testing, su ONdrugDELIVERY.com.
