Creación de mejores dispositivos de administración de fármacos: cómo las asociaciones de pruebas en etapas tempranas aceleran el progreso
Resumen de las ideas clave del artículo ‘Creación de asociaciones estratégicas para las pruebas de dispositivos de administración de fármacos en etapas tempranas’ en la revista ONdrugDelivery (número 182)
Escrito por: Nick Erickson
A medida que evoluciona el panorama farmacéutico, las pruebas de dispositivos en etapas tempranas se han convertido en un impulsor fundamental del desarrollo exitoso de la administración de fármacos. En el número 182 de ONdrugDelivery, Landon Goldfarb explora cómo una colaboración más estrecha entre los equipos de formulación y dispositivos, y el apoyo de pruebas adecuado, pueden fortalecer la toma de decisiones y reducir el riesgo en etapas posteriores.
¿Por qué las pruebas de dispositivos en etapas tempranas son cada vez más esenciales?
La innovación farmacéutica se está acelerando debido a los nuevos mecanismos de acción y al descubrimiento de fármacos impulsado por la IA, lo que lleva a sólidas líneas de fármacos que han introducido desafíos de formulación. Muchas terapias más nuevas presentan altas viscosidades o perfiles liofilizados, que pueden sobrecargar los dispositivos de administración tradicionales y requerir una evaluación más profunda mucho antes en el desarrollo.
Al mismo tiempo, las expectativas de los pacientes con respecto a los dispositivos de autoinyección fiables y fáciles de usar siguen aumentando. Esta dinámica ha impulsado a las organizaciones a formar grupos de dispositivos dedicados a las primeras etapas, capaces de evaluar una amplia gama de plataformas de administración. Estos equipos dependen de sistemas de prueba que ofrezcan modularidad, flexibilidad y un desarrollo de métodos intuitivo para seguir el ritmo de los diseños de dispositivos emergentes y las demandas de formulación.
El auge de las funciones de ‘capacidad del dispositivo’
Históricamente, el desarrollo de la formulación y del dispositivo de administración operaba en paralelo en lugar de en una verdadera asociación. Goldfarb señala que esta brecha se está reduciendo: el éxito del proyecto está cada vez más ligado a la elección y validación temprana del sistema de administración adecuado. Este cambio ha provocado una comunicación más frecuente entre los equipos de formulación y dispositivos, y ha ayudado a las organizaciones a anticipar las necesidades de la línea a largo plazo.
Dependiendo del tamaño de la empresa:
- Las grandes organizaciones farmacéuticas están ampliando las competencias internas para crear funciones sólidas de desarrollo de dispositivos en etapas tempranas.
- Las empresas más pequeñas se están volviendo más estratégicas en la selección de socios externos para complementar su experiencia interna.
La alineación interfuncional mejora la detección de problemas, mejora los circuitos de retroalimentación y ayuda a los equipos a comprender cómo factores como los requisitos de almacenamiento en frío para productos biológicos o las temperaturas de almacenamiento ultrabajas para las terapias de ARNm pueden influir en el rendimiento del dispositivo.
Qué hace que un socio de pruebas estratégico sea valioso
A medida que el desarrollo de dispositivos en etapas tempranas se vuelve más complejo, las organizaciones confían cada vez más en socios que ofrecen algo más que solo equipos. Buscan colaboradores que puedan apoyar:
- Diseño de métodos tempranos
- Iteración rápida y resolución de problemas
- Evaluación más amplia de las tecnologías de dispositivos
- Adaptabilidad a largo plazo a las formulaciones en evolución
Este cambio refleja un reconocimiento más amplio de la industria: el valor de un verdadero socio de pruebas radica en la combinación de la capacidad técnica y la experiencia colaborativa, lo que permite a los equipos avanzar más rápido y con mayor confianza.
¿Por qué Instron encaja naturalmente en este papel?
Si bien el artículo de ONdrugDelivery proporciona una perspectiva de toda la industria, el comentario de Goldfarb finalmente subraya las cualidades necesarias en un socio, cualidades que se alinean estrechamente con las capacidades de Instron. Los sistemas de Instron están diseñados con la modularidad, la precisión y el desarrollo de métodos centrados en el usuario que requieren los equipos de dispositivos en etapas tempranas. Nuestra profunda experiencia en las interacciones entre la formulación y el dispositivo nos coloca en una posición única para ayudar a cerrar las brechas organizativas y técnicas descritas en la pieza.
Para los equipos que trabajan en autoinyectores y otras plataformas de autoadministración, Instron ofrece soluciones diseñadas específicamente, como el sistema de pruebas de autoinyectores, que permite una evaluación automatizada y coherente del rendimiento del dispositivo en todas las formulaciones y condiciones de prueba en evolución.
Conclusión
El artículo deja claro que el futuro de la administración de fármacos se basa en la colaboración temprana e interfuncional respaldada por socios de pruebas que comprendan la interacción entre la formulación y el rendimiento del dispositivo. Si bien esta necesidad es a nivel de toda la industria, la combinación de sistemas técnicos, experiencia en el dominio y enfoque colaborativo de Instron la posiciona como un socio estratégico natural para las organizaciones que buscan fortalecer sus programas de desarrollo de dispositivos en etapas tempranas.
Lea el artículo completo de Goldfarb, Creación de asociaciones estratégicas para las pruebas de dispositivos de administración de fármacos en etapas tempranas, en ONdrugDELIVERY.com.
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