การทดสอบทางชีวการแพทย์
Instron® นำความรู้อันมากมายมาสู่อุตสาหกรรมชีวการแพทย์ โดยทำหน้าที่เป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ให้กับบริษัททุกขนาด อุปกรณ์และบริการของเราพร้อมที่จะช่วยคุณในการศึกษาเทคโนโลยีใหม่ ๆ และรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ ในขณะที่ยังคงรักษาระดับความถูกต้องและความปลอดภัยของข้อมูลสูงสุด Instron ได้ฝังตัวอยู่ในอุตสาหกรรมชีวการแพทย์มานานกว่า 75 ปี และความท้าทายทางเทคโนโลยี กฎระเบียบ และการผลิตที่ลูกค้าของเราเผชิญ ได้ผลักดันให้เราพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของพวกเขา การพัฒนาเหล่านี้รวมถึงอุปกรณ์จับยึดเฉพาะทาง ซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน และความสามารถในการทำงานอัตโนมัติ สินทรัพย์ที่มีค่าที่สุดของเราคือเครือข่ายลูกค้าที่กว้างขวาง ซึ่งประกอบด้วยผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และเภสัชภัณฑ์ CDMOs มหาวิทยาลัย บริษัททดสอบ และสตาร์ทอัพ
ลูกค้าของเราอยู่ในแนวหน้าของนวัตกรรมเทคโนโลยีทางการแพทย์ ทำงานเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยโดยการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่และดีกว่า บริษัทเหล่านี้กำลังเพิ่มประสิทธิภาพของการรักษาแบบไม่รุกล้ำ พัฒนาเซ็นเซอร์แบบสวมใส่รุ่นต่อไป และจินตนาการถึงอนาคตที่หุ่นยนต์ผ่าตัดเป็นเรื่องปกติในห้องผ่าตัด ในแต่ละกรณี Instron ได้ช่วยสร้างโปรแกรมการทดสอบเชิงกลที่แข็งแกร่งซึ่งสามารถตอบสนองข้อกำหนดและเอาชนะอุปสรรคในแต่ละขั้นตอนของกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์
เรียนรู้วิธีเพิ่มประสิทธิภาพความสามารถในการทำซ้ำ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของการทดสอบเชิงกลด้วยระบบอัตโนมัติ
ขอบเขตของการประยุกต์ใช้ทางชีวการแพทย์ครอบคลุมพื้นที่การรักษาที่หลากหลายอย่างกว้างขวาง ซึ่งนำมาซึ่งข้อกำหนดในการทดสอบที่กว้างขวางมาก จำเป็นต้องเพิ่มการจัดเรียงอุปกรณ์จับยึดต่าง ๆ เข้ากับระบบทดสอบสากลเพื่อจับหรือจัดการกับชิ้นทดสอบอย่างเหมาะสมและได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ ในหลายกรณี มาตรฐานสากลเช่น ISO หรือ ASTM เป็นตัวขับเคลื่อนการออกแบบสุดท้ายของอุปกรณ์จับยึดเหล่านี้ อีกทางเลือกหนึ่ง หลายอย่างถูกออกแบบเฉพาะตามข้อกำหนดของอุปกรณ์ของลูกค้า ประสบการณ์ของเราในอุตสาหกรรมนี้ได้ช่วยสร้างแคตตาล็อกของที่จับและอุปกรณ์จับยึดเพื่อรองรับอุปกรณ์ที่พบบ่อยที่สุดและตรงตามมาตรฐานที่ใช้บ่อยที่สุด กลุ่มโซลูชันวิศวกรรมของเราพร้อมที่จะทำงานร่วมกับคุณเพื่อพัฒนาอุปกรณ์จับยึดที่เฉพาะเจาะจงกับความต้องการของคุณ
การประยุกต์ใช้งานที่กำลังเป็นที่นิยม
การทดสอบอุปกรณ์สวมใส่
แนวโน้มในเทคโนโลยีอุปกรณ์สวมใส่เป็นไปตามแนวโน้มของอุตสาหกรรมชีวการแพทย์และอิเล็กทรอนิกส์ที่กว้างขึ้น - อุปกรณ์กำลังมีขนาดเล็กลง ฉลาดขึ้น และใช้งานง่ายขึ้น อุปกรณ์สวมใส่ในการดูแลสุขภาพได้มุ่งไปสู่โซลูชันที่ลดขนาดของอุปกรณ์ ให้การผสานรวมกับแอปสมาร์ทโฟนมากขึ้น และที่สำคัญที่สุดคือช่วยให้ผู้ป่วยสามารถรับการรักษาที่บ้านแทนที่จะเป็นในสำนักงานแพทย์ เมื่อแนวโน้มนี้ดำเนินต่อไป ผู้ผลิตกำลังทำงานเพื่อพัฒนาวิธีการทดสอบที่แข็งแกร่งเพื่อประเมินผลทางกลในทุกแง่มุมของอุปกรณ์เหล่านี้และรับรองว่าพวกมันทำงานตามที่คาดหวัง นอกเหนือจากการทดสอบส่วนประกอบของอุปกรณ์ฉีดยาแล้ว ผู้ผลิตยังเผชิญกับความท้าทายในการประเมินและเลือกกาวสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้
อุตสาหกรรมเภสัชกรรมพึ่งพาการทดสอบเชิงกลเพื่อประเมินระบบนำส่งยาและบรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ระบบนำส่งยาสามารถใช้เส้นทางทางผิวหนัง ใต้ผิวหนัง กล้ามเนื้อ ทางปาก หรือทางจมูก และมาในรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย ระบบทดสอบสากลถูกใช้ตลอดกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อช่วยระบุวัสดุที่เหมาะสม ประเมินกลไกการนำส่ง ทำการตรวจสอบการออกแบบ ตรวจสอบกระบวนการผลิต และเปิดใช้งานมาตรการควบคุมคุณภาพที่เหมาะสม การประยุกต์ใช้ที่พบบ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับระบบฉีดยาที่ใช้เข็มและเกี่ยวข้องกับการทดสอบการทำงานตามมาตรฐานอุตสาหกรรมเช่น ISO 11040 และ ISO 11608 หรือการทดสอบการใช้งานของผลิตภัณฑ์เพื่อเสริมการทดสอบปัจจัยมนุษย์
การทดสอบกระบอกฉีดยาปลอดเชื้อตาม ISO 7886-1
ISO 11040 - คุณสมบัติการออกแบบและการทำงานของกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า
ISO 80369 - ตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กสำหรับของเหลว
การทดสอบเข็มฉีดยา
ISO 11608-1:2022 ระบบฉีดยาที่ใช้เข็ม
การทดสอบแรงปิดผนึกที่เหลืออยู่ (RSF)
ประสิทธิภาพการรับแรงกระแทกของยาเม็ดทางเภสัชกรรม
วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์เป็นส่วนย่อยที่ใหญ่ที่สุดของการทดสอบทางชีวการแพทย์ และรวมถึงผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียวหลากหลายประเภท เช่น เครื่องมือผ่าตัด อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล ผลิตภัณฑ์ปิดแผล ผลิตภัณฑ์เก็บตัวอย่าง และอื่นๆ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มักเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท I หรือ II ตามมาตรฐาน FDA ซึ่งแม้จะมีข้อกำหนดการทดสอบที่ไม่เข้มงวดมากนัก แต่ก็ผลิตในปริมาณมากจนต้องระมัดระวังเพื่อรองรับการทดสอบปริมาณสูง เพื่อชดเชยปริมาณที่มากขึ้น ประสิทธิภาพการทำงานและความสามารถในการทำซ้ำจึงกลายเป็นข้อกำหนดการทดสอบที่สำคัญ ซึ่งแก้ไขได้ด้วยการใช้อุปกรณ์จับยึดเฉพาะทาง ขั้นตอนการทำงานของผู้ปฏิบัติงานที่มีประสิทธิภาพ และซอฟต์แวร์ที่ใช้งานง่าย
ASTM D7860 การรักษาแรงบิดสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันเด็ก
การทดสอบอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล - รวมถึงหน้ากาก ถุงมือ และไม้พันสำลีสำหรับจมูก
ASTM F88 ความแข็งแรงของรอยผนึกของวัสดุกั้นที่ยืดหยุ่นได้
การทดสอบเข็มโค้งตามมาตรฐาน ASTM F3014
EN455-2, ISO 11193, ASTM D6319 การทดสอบแรงดึงของถุงมือทางการแพทย์
การทดสอบแรงดึงของไหมเย็บแผลผ่าตัด
ทั้งเพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยและการรักษา ตลาดสำหรับอุปกรณ์แทรกแซงหลอดเลือดได้เติบโตขึ้นอย่างมาก ผลิตภัณฑ์เช่นลวดนำทางและสายสวนมีความสำคัญสำหรับการทำแผนที่หลอดเลือด การกำจัดสิ่งอุดตัน และการวางขดลวดค้ำยันหรืออุปกรณ์ฝัง การประเมินคุณสมบัติของวัสดุและการเคลือบของผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีความสำคัญในการรับรองว่าจะทำงานได้ตามที่คาดหวังในร่างกาย การทดสอบในหลอดทดลองยังสามารถทำได้โดยใช้ระบบสำเร็จรูปที่สร้างขึ้นเพื่อจำลองสภาวะจริงด้วยแบบจำลองทางกายวิภาค วัดแรงที่เกี่ยวข้องกับการใส่และถอดอุปกรณ์เหล่านี้ อุปกรณ์ฝังเช่นลิ้นหัวใจเทียมและขดลวดค้ำยันยังได้รับการทดสอบความทนทานระยะยาวโดยใช้ระบบไดนามิกเพื่อตรวจสอบการตอบสนองระยะยาวของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ต่อสภาวะในร่างกาย
การทดสอบขดลวดค้ำยัน
การทดสอบความล้าของวัสดุและโครงสร้างขดลวดค้ำยัน
ISO 10555 การทดสอบแรงดึงของท่อสายสวน
การทดสอบลวดนำทางวัสดุชีวภาพรวมถึงวัสดุที่พบในธรรมชาติ ร่างกายมนุษย์ และสิ่งมีชีวิตอื่นๆ วัสดุเหล่านี้อาจเป็นเนื้อเยื่อแข็งเช่นกระดูกหรือเคลือบฟัน หรือเนื้อเยื่ออ่อนเช่นเอ็นและเอ็นยึด ความแปรผันทางชีวภาพและปัจจัยสิ่งแวดล้อมส่งผลต่อคุณสมบัติทางกลของวัสดุเหล่านี้ นอกจากนี้ยังมีลักษณะไม่เหมือนกันในทุกทิศทางและไม่เป็นเนื้อเดียวกัน ทำให้เป็นวัสดุที่ท้าทายในการสร้างใหม่หรือวิศวกรรมนอกธรรมชาติ
ASTM F2458 ความแข็งแรงในการปิดแผลของกาวเนื้อเยื่อและสารปิดผนึก
ASTM F2256 คุณสมบัติความแข็งแรงของกาวเนื้อเยื่อโดยการทดสอบแบบ T-Peel
การทดสอบไฮโดรเจลพอลิเมอร์ตาม ASTM F2150
การทดสอบเนื้อเยื่อแข็ง
การทดสอบเนื้อเยื่ออ่อนอุปกรณ์ฝังทางออร์โธปิดิกส์คืออุปกรณ์ฝังที่รองรับระบบโครงกระดูก ซึ่งรวมถึงสกรูกระดูก แผ่นโลหะ แท่งโลหะ และหมุดสำหรับซ่อมแซมกระดูกหัก รวมทั้งข้อสะโพก หัวเข่า และส่วนประกอบของกระดูกสันหลังเทียมทั้งหมด อุปกรณ์ฝังทางออร์โธปิดิกส์สามารถใส่เข้าไปในร่างกายชั่วคราวเพื่อช่วยในการรักษาของผู้ป่วย หรือใส่เข้าไปในร่างกายโดยตั้งใจให้อุปกรณ์ฝังมีอายุการใช้งานนานกว่าผู้ป่วย ขึ้นอยู่กับการใช้งาน อุปกรณ์ฝังทางออร์โธปิดิกส์มักถูกจัดให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II หรือ III โดย FDA และต้องการการทดสอบทางกลทั้งแบบคงที่และแบบล้าในหลากหลายรูปแบบและการผสมผสาน
ASTM F543 - การทดสอบแรงตามแกนและแรงบิดของสกรูกระดูกโลหะทางการแพทย์
การทดสอบความล้าแบบวงจรของโครงสร้างอุปกรณ์ฝังกระดูกสันหลังตามมาตรฐาน ASTM F1717-18, ASTM F2706-18 และ ISO 12189-8
การทดสอบความล้าแบบวงจรของอุปกรณ์เทียมข้อสะโพกตามมาตรฐาน ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO-7206-8 และ ASTM F2068
การทดสอบอุปกรณ์ยึดกระดูกหัก
ASTM F2077 การหาลักษณะเฉพาะและความล้าของอุปกรณ์เชื่อมกระดูกสันหลังระหว่างกระดูกสันหลัง
ASTM F2267 การประเมินอุปกรณ์เชื่อมกระดูกสันหลังระหว่างกระดูกสันหลังภายใต้แรงกดตามแนวแกน
การทดสอบความล้าแบบวัฏจักรของส่วนประกอบ Tibial Tray ตามมาตรฐาน ASTM F1800 และ ISO 14879
การทดสอบการดัดงอตาม ISO 16402 สำหรับซีเมนต์เรซินอะคริลิกที่ใช้ในศัลยกรรมกระดูก
วัสดุทันตกรรมโดยทั่วไปประกอบด้วยโลหะ อีลาสโตเมอร์ และพอลิเมอร์ อุปกรณ์ฟื้นฟูและทันตกรรมประดิษฐ์มักประกอบด้วยวัสดุหลายชนิดที่ต้องการการทดสอบเชิงกลเพื่อกำหนดว่าวัสดุเหล่านี้มีปฏิสัมพันธ์กันอย่างไรในการสร้างอุปกรณ์ที่สมบูรณ์ รากฟันเทียมเป็นเสาโลหะ โดยทั่วไปเป็นไทเทเนียม ที่ทดแทนฟันทั้งซี่ของผู้ป่วย การทดสอบความล้าเป็นรูปแบบการทดสอบเชิงกลที่พบบ่อยที่สุดที่ดำเนินการกับรากฟันเทียม โดยปฏิบัติตามมาตรฐานสากลเพื่อประเมินการสึกหรอที่คาดหวังจากการใช้งานซ้ำ
การทดสอบความล้าตาม ISO 14801 สำหรับรากฟันเทียมแบบมุมล่วงหน้าในอ่างน้ำ
การทดสอบเครื่องมือจัดฟัน: วัสดุโลหะ พลาสติก เซรามิกความสมบูรณ์และการตรวจสอบข้อมูล
แนวคิดเรื่องความสมบูรณ์ของข้อมูลเป็นพื้นฐานสำคัญในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และขับเคลื่อนโปรแกรมคุณภาพที่รับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ทั่วโลกมีกรอบการกำกับดูแลมากมายที่มุ่งกำหนดว่าความสมบูรณ์ของข้อมูลคืออะไรและควรรับประกันอย่างไร ไม่ว่าจะถูกกำหนดโดย FDA, GMP หรือหน่วยงานระดับชาติหรือนานาชาติอื่นๆ
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ภายในอุตสาหกรรมทางการแพทย์มีหน่วยงานกำกับดูแลทั้งระดับชาติและนานาชาติที่กำหนดโปรโตคอลที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางของการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ องค์กรเช่น FDA และ EU MDR เรียกร้องให้มีกระบวนการควบคุมคุณภาพและความสมบูรณ์ของข้อมูลที่เข้มงวด ชุดผลิตภัณฑ์ซอฟต์แวร์และบริการของเราช่วยให้ลูกค้าสามารถรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับโปรแกรมการทดสอบเชิงกลได้ดีขึ้น
บริการตรวจสอบ IQOQ
ทีมบริการภาคสนามของเราให้บริการตรวจสอบความถูกต้องและจัดทำเอกสารเพื่อสนับสนุนกระบวนการ IQOQ ที่ออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ทดสอบ Instron ของคุณทำงานตามวัตถุประสงค์ที่ตั้งไว้และให้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องตามมาตรฐาน 21 CFR 820.72 และ ISO 13845 เมื่อสิ้นสุดการให้บริการ เราจะมอบใบรับรองการติดตั้งและการตรวจสอบการทำงานที่ลงนามโดยวิศวกรบริการภาคสนามของ Instron ผู้ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง
Bluehill Central
ซอฟต์แวร์ Bluehill Central เป็นเครื่องมือจัดการห้องปฏิบัติการที่ช่วยให้สามารถจัดการแอปพลิเคชันซอฟต์แวร์ Bluehill Universal ที่เชื่อมโยงกับเฟรมทดสอบ Instron หลายเครื่องได้จากศูนย์กลางและระยะไกล ซอฟต์แวร์นี้ช่วยให้คุณสามารถจัดการผู้ใช้ Bluehill Universal ทั้งหมด เทมเพลตการทดสอบ ผลลัพธ์ การอนุมัติการแก้ไขไฟล์ และข้อมูลการตรวจสอบจากระบบ Instron หลายระบบได้จากระยะไกล
การติดตาม
โมดูลการติดตามของ Bluehill Universal ช่วยให้ผู้ใช้สามารถตอบสนองข้อกำหนดการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องกับ FDA 21 CFR Part 11 รวมถึงข้อกำหนดของ ISO 17025, Nadcap และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ผ่านการรวมการอนุมัติอิเล็กทรอนิกส์ ประวัติการแก้ไข และเส้นทางการตรวจสอบอัตโนมัติอย่างราบรื่น ส่วนเสริมอันทรงพลังนี้รวมกับระบบรักษาความปลอดภัยในตัวของ Bluehill เพื่อให้การติดตามข้อมูลที่ไม่มีใครเทียบได้
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bluehill Traceability
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความสมบูรณ์ของข้อมูลและ Bluehill Traceability
ระบบอัตโนมัติเป็นโอกาสสำหรับการเติบโตในหลากหลายการใช้งานและตลอดกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ในห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพขนาดเล็กและกลาง ปัญหาการเปลี่ยนแปลงผู้ปฏิบัติงานและความยากลำบากในการจ้างงานกำลังขับเคลื่อนการนำเทคโนโลยีอัตโนมัติเช่น โคบอท และ เวที XY มาใช้เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการ แม้ในห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนาหรือการตรวจสอบอุปกรณ์ ระบบอัตโนมัติสามารถรับประกันว่าวิศวกรทดสอบและพนักงานที่มีทักษะอื่นๆ สามารถมุ่งเน้นเวลาของพวกเขาไปที่กิจกรรมที่เพิ่มมูลค่าแทนการทดสอบด้วยตนเอง เมื่อบริษัทต่างๆ เข้าสู่การผลิตอุปกรณ์ การบรรลุการทดสอบเชิงกลแบบอินไลน์เต็มรูปแบบเป็นคันโยกสำคัญสำหรับการปรับปรุงการควบคุมกระบวนการผลิตและลดของเสียหรือผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่อง การเพิ่มระบบอัตโนมัติแต่ละครั้งมีศักยภาพในการปรับปรุงประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการ ลดความแปรปรวน และทำให้ขั้นตอนการทดสอบง่ายขึ้น
ระบบทดสอบที่แนะนำ
ระบบทดสอบสากล
ใช้โดยทั่วไปในการทดสอบแรงดึง การอัด การลอก และการดัดงอบนอุปกรณ์ทางการแพทย์ บรรจุภัณฑ์ ยา และวัสดุชีวภาพ
ระบบทดสอบแบบไดนามิกและความล้า
ระบบ ElectroPuls® ให้ความสามารถในการทดสอบแบบไฟฟ้าทั้งหมดที่ยอดเยี่ยม สำหรับการทดสอบทั้งแบบไดนามิกและสถิตบนวัสดุและส่วนประกอบ
ส่วนเสริมการบิด (แบบสองแกน)
ใช้โดยทั่วไปเพื่อลดเวลาการพัฒนาผลิตภัณฑ์และจำลองการใช้งานในโลกจริงของผลิตภัณฑ์เช่น Luer Locks และสกรูกระดูก
เวที XY อัตโนมัติ AT2 สำหรับระบบทดสอบสากล
ระบบ XY อัตโนมัติสามารถทำการทดสอบการอัด การดัดงอ หรือแรงดึงบนส่วนประกอบหลายชิ้นหรือหลายตำแหน่งบนอุปกรณ์เดียวภายในการตั้งค่าการทดสอบเดียวเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการทดสอบ
เวที XY อัตโนมัติสำหรับระบบ ElectroPuls®
ออกแบบสำหรับการทดสอบความทนทานของอุปกรณ์ เวที XY อัตโนมัติสำหรับระบบ ElectroPuls ให้สภาพแวดล้อมการทดสอบที่เรียบง่ายสำหรับวิธีการที่ซ้ำหรือหลายตัวอย่างและหลายตำแหน่ง
Autoinjector Testing System
ระบบทดสอบออโตอินเจคเตอร์ช่วยให้คุณสามารถทำการทดสอบหลากหลายบนปากกาและออโตอินเจคเตอร์ตาม ISO 11608-5 และอนุญาตให้ทำการทดสอบที่จำเป็นทั้งหมดในวิธีการทดสอบเดียว
ElectroPuls 16-Station Testing System
Commonly used for in vitro testing of vascular stent components, the ElectroPuls 16-Station testing system performs very high cycle fatigue testing on up to 16 specimens simultaneously, with a fatigue rated load cell and precision adjustment for each.
Curved Needle Testing System
อุปกรณ์ทดสอบการเจาะเข็มโค้งใช้เพื่อประเมินความคมของเข็มและแรงการแทรก อุปกรณ์ทดสอบการดัดเข็มใช้เพื่อประเมินคุณสมบัติการดัดงอของเข็มระหว่างการใช้งาน
ระบบทดสอบแรงกระแทกแบบตกหล่น
ออกแบบสำหรับการกำหนดลักษณะประสิทธิภาพการกระแทก ระบบทดสอบแรงกระแทกแบบตกหล่นของเราให้สภาพแวดล้อมการทดสอบที่เรียบง่าย ไม่ว่าคุณจะทดสอบตัวอย่างหรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
