關鍵指標:評估醫療器材背後的塑膠材料
1 10 月 - 上午 11:00 EDT
機械測試在證明用於生物醫學包裝、零組件與器材組裝的塑膠材料適用於其預期用途方面,扮演關鍵角色。在本場次中,我們將聚焦於生物醫學產業特有的機械測試面向——尤其是在受管制環境中支援合規測試所需的流程、管制與文件化實務。
您將學到什麼
• 機械測試如何應用於生物醫學應用中常見的一次性包裝、零組件與連接器
• 針對複雜器材與組裝件進行測試的實務考量,因傳統測試方法可能無法直接適用
• 如何透過適當的文件化、驗證策略與符合 FDA 監管環境的測試實務來維持合規
適合參加者
生物醫學工程師、品質與法規專業人員、器材製造商,以及在受管制的生物醫學或醫療器材環境中負責機械測試的實驗室團隊。
為何選擇 Instron
Instron 結合深厚的塑膠測試專業與支援生物醫學實驗室的豐富經驗。在本場次中,我們將分享提升一致性、降低操作人員依賴的變異,並強化測試流程的實務建議,以支援合規且文件完善的機械測試工作流程。