Signes vitaux : Évaluation des plastiques utilisés dans les dispositifs médicaux
Les essais mécaniques jouent un rôle essentiel pour démontrer que les plastiques utilisés dans les emballages biomédicaux, les composants et les assemblages de dispositifs sont adaptés à l’usage prévu. Au cours de cette session, nous nous concentrerons sur les aspects des essais mécaniques qui sont propres à l’industrie biomédicale — en particulier les processus, les contrôles et les pratiques de documentation nécessaires pour soutenir des essais conformes dans des environnements réglementés.
Ce que vous apprendrez
• Comment les essais mécaniques sont appliqués aux emballages, composants et connecteurs à usage unique couramment utilisés dans les applications biomédicales
• Considérations pratiques pour l’essai de dispositifs et d’assemblages complexes, où les approches d’essai traditionnelles peuvent ne pas s’appliquer directement
• Comment maintenir la conformité grâce à une documentation appropriée, des stratégies de validation et des pratiques d’essai alignées sur les environnements réglementés par la FDA
Qui devrait y assister
Ingénieurs biomédicaux, professionnels de la qualité et de la réglementation, fabricants de dispositifs et équipes de laboratoire responsables des essais mécaniques dans des environnements biomédicaux ou de dispositifs médicaux réglementés.
Pourquoi Instron
Instron combine une expertise approfondie en matière d’essais de plastiques avec une vaste expérience dans le soutien des laboratoires biomédicaux. Au cours de cette session, nous partagerons des conseils pratiques sur l’amélioration de la cohérence, la réduction de la variation dépendante de l’opérateur et le renforcement des processus d’essai pour soutenir des flux de travail d’essais mécaniques conformes et bien documentés.