Sinais Vitais: Avaliando os Plásticos por Trás de Dispositivos Médicos
Os ensaios mecânicos desempenham um papel fundamental para demonstrar que os plásticos usados em embalagens biomédicas, componentes e montagens de dispositivos são adequados ao uso pretendido. Nesta sessão, vamos nos concentrar nos aspectos dos ensaios mecânicos que são exclusivos da indústria biomédica — especialmente os processos, controles e práticas de documentação necessários para apoiar ensaios em conformidade em ambientes regulamentados.
O que você vai aprender
• Como os ensaios mecânicos são aplicados a embalagens de uso único, componentes e conectores comumente encontrados em aplicações biomédicas
• Considerações práticas para ensaiar dispositivos e montagens complexos, em que abordagens tradicionais de ensaio podem não se aplicar diretamente
• Como manter a conformidade por meio de documentação adequada, estratégias de validação e práticas de ensaio alinhadas a ambientes regulamentados pela FDA
Para quem é
Engenheiros biomédicos, profissionais de qualidade e regulatórios, fabricantes de dispositivos e equipes de laboratório responsáveis por ensaios mecânicos em ambientes biomédicos ou de dispositivos médicos regulamentados.
Por que a Instron
A Instron combina profundo conhecimento em ensaios de plásticos com ampla experiência no suporte a laboratórios biomédicos. Nesta sessão, compartilharemos orientações práticas para melhorar a consistência, reduzir a variação dependente do operador e fortalecer os processos de ensaio para apoiar fluxos de trabalho de ensaios mecânicos em conformidade e bem documentados.