สัญญาณชีพ: การประเมินพลาสติกเบื้องหลังอุปกรณ์การแพทย์
การทดสอบทางกลมีบทบาทสำคัญในการพิสูจน์ว่าพลาสติกที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์ ส่วนประกอบ และชุดอุปกรณ์ชีวการแพทย์นั้นมีความเหมาะสมกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ในเซสชันนี้ เราจะมุ่งเน้นไปที่แง่มุมของการทดสอบทางกลที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมชีวการแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกระบวนการ การควบคุม และแนวทางปฏิบัติด้านเอกสารที่จำเป็นเพื่อสนับสนุนการทดสอบที่สอดคล้องกับข้อกำหนดในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม
สิ่งที่คุณจะได้เรียนรู้
• วิธีการนำการทดสอบทางกลไปใช้กับบรรจุภัณฑ์ ส่วนประกอบ และข้อต่อแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งที่พบได้ทั่วไปในการใช้งานทางชีวการแพทย์
• ข้อควรพิจารณาในทางปฏิบัติสำหรับการทดสอบอุปกรณ์และชุดประกอบที่มีความซับซ้อน ซึ่งวิธีการทดสอบแบบดั้งเดิมอาจไม่สามารถนำมาประยุกต์ใช้ได้โดยตรง
• วิธีการรักษาความสอดคล้องตามข้อกำหนดผ่านการจัดทำเอกสารที่เหมาะสม กลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้อง และแนวปฏิบัติในการทดสอบที่สอดคล้องกับสภาพแวดล้อมที่ควบคุมโดย FDA
ผู้ที่ควรเข้าร่วม
วิศวกรชีวการแพทย์ ผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพและกฎระเบียบ ผู้ผลิตอุปกรณ์ และทีมงานห้องปฏิบัติการที่มีหน้าที่รับผิดชอบในการทดสอบทางกลภายในสภาพแวดล้อมด้านชีวการแพทย์หรืออุปกรณ์การแพทย์ที่มีการควบคุม
ทำไมต้อง Instron
Instron ผสมผสานความเชี่ยวชาญเชิงลึกด้านการทดสอบพลาสติกเข้ากับประสบการณ์อันกว้างขวางในการสนับสนุนห้องปฏิบัติการชีวการแพทย์ ในเซสชันนี้ เราจะแบ่งปันคำแนะนำเชิงปฏิบัติเกี่ยวกับการปรับปรุงความสม่ำเสมอ การลดความผันแปรที่ขึ้นกับผู้ปฏิบัติงาน และการเสริมสร้างกระบวนการทดสอบเพื่อสนับสนุนเวิร์กโฟลว์การทดสอบทางกลที่สอดคล้องกับข้อกำหนดและมีการจัดทำเอกสารไว้อย่างดี