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Instron 對品質、準確性和可追溯性的承諾，受到我們全球各地設施一整套全面的認證與證書所支持。從 ISO 品質管理認證與國際認可的校準實驗室認證，到 CE 標誌、FDA 合規聲明與軟體品質文件，本頁面提供支援我們產品與服務之資質的集中參考。使用下方連結可直接跳至您需要的章節。

ISO 認證 | 校準認證 | CE 聲明 | CFR 聲明 | FDA 合規性 | DEKRA | 軟體證書

| Instron Instron「品質為核心」圖表，顯示圍繞中央圓圈的六項原則：持續改進、零缺陷、客戶滿意度、可靠性、安全性，以及性能/適用性


下載 Instron 的品質手冊

ISO 認證

ISO 9001 — 品質管理系統

Instron 的品質系統、測量標準和程序符合或超過 ISO 9001 的要求。證書由以下註冊機構核發：

Instron，機電與工業產品事業群，美國麻薩諸塞州諾伍德

Instron — ITW Ltd.（英國）旗下事業部

Instron GmbH，德國達姆施塔特

Instron Singapore，ITW Pte Ltd. 旗下事業部 — 日本、新加坡、韓國、台灣

  • 註冊機構：SGS International Certification Services Inc.
    查看證書

ITW Test & Measurement Italia S.r.l. — Instron CEAST 事業部，義大利

ITW India Private Limited — Instron Bengaluru，印度（班加羅爾）

注意：BISS (P) Ltd 現已併入 ITW India Private Limited

查看 Instron 品質管理系統常見問題（在新分頁中開啟）

ISO 14001 — 環境管理系統

Instron 的品質系統、測量標準和程序符合或超過 ISO 14001（DIN EN ISO 14001:2015）的要求。

Instron GmbH，德國達姆施塔特

ISO 45001 — 職業健康與安全管理

Instron 的品質系統、測量標準和程序符合或超過 ISO 45001（DIN ISO 45001:2018）的要求。

Instron GmbH，德國達姆施塔特

校準實驗室管理系統合規性

下載 Instron 的 ISO/IEC 17025 校準實驗室認證（在新分頁中開啟）

北美、歐洲、亞洲、日本和澳洲

Instron 的校準實驗室依據實驗室代碼 200301-0，獲得國家自願實驗室認證計畫（NVLAP）的 ISO/IEC 17025 認證。此認證亦涵蓋我們在全球的現場作業（巴西除外）。

在下方下載 Instron 目前的認證範圍和認證證書：

Instron 先前持有兩項獨立的 NVLAP 認證（實驗室代碼 200301-0 與 105023-0）。目前已整併為實驗室代碼 200301-0 的單一證書，涵蓋 Instron 全球所有校準設施。我們的 NVLAP 認證亦涵蓋 CEAST 產品驗證（先前由 A2LA 認證）。

具備執行 ISO/IEC 17025 校準資格之人員簽署名單可應要求提供。

NIST 在 ts.nist.gov（在新分頁中開啟） 維護線上證書登錄。

班加羅爾，印度（班加羅爾）

Instron 的 Bengaluru 設施（ITW India Private Limited，原 BISS (P) Ltd）在校準與測試領域獲得 ISO/IEC 17025 認證，並在非金屬材料測試方面獲得 Nadcap 認證。

巴西

巴西的現場操作已獲得 Cgcre/Inmetro（CAL # 197）的 ABNT NBR ISO/IEC 17025 認證。

CE 聲明

為滿足我們廣泛產品範圍的 CE 標誌符合性要求，Instron 採用三項主要指令：機械指令、低電壓指令，以及電磁相容性（EMC）指令。

聯邦法規彙編（CFR）

10 CFR §21 與 §50 附錄 B 聲明提供 Instron 校準證書資訊，以及我們對適用於核工業應用之聯邦法規彙編的合規性。

FDA 合規性

FDA 合規聲明提供如何依據 21 CFR § 820、21 CFR § 11、ISO 13485:2003 以及 IQ/OQ/PQ 要求整合 Instron 產品的相關資訊。

DEKRA 認證

Instron 結構測試系統依據歐盟壓力設備指令（PED）2014/68/EU，獲 DEKRA 認證，可對 Instron 氣缸與蓄能器進行設計審查。

軟體證書

符合性證書 — Bluehill® 材料測試軟體

Instron 依據 Instron 的 ISO 9001 認證要求，採用專業的開發與測試流程來開發與維護 Bluehill 材料測試軟體—包括 Bluehill Universal、Bluehill Elements 和 Bluehill Central。

Bluehill Universal 計算測試套件

Bluehill Universal 標準計算測試套件使用已知資料集作為輸入，將受測軟體的結果與預期結果進行比對—以驗證所有計算輸出的準確性與一致性。

Bluehill Elements 計算測試套件

Bluehill Elements 標準計算測試套件使用已知資料集作為輸入，將受測軟體的結果與預期結果進行比對—以驗證所有計算輸出的準確性與一致性。