Comuni
pillole e compresse farmaceutiche di solito sono rifinite con un
rivestimento per facilitare la deglutizione, il tempo di rilascio
graduale del farmaco, identificazione e imprimere il marchio. I
Rivestimenti possono anche contribuire a garantire la lunga durata,
proteggendo il prodotto sottostante da condizioni ambientali
negative, quali luce, temperatura, umidità e sollecitazioni
meccaniche. In particolare, nel processo di produzione e
confezionamento, rivestimenti delle compresse sono soggetti ad urti
che possono causare danni.
Le
prove di impatto possono essere utili al produttore per avere dati
delle prestazioni per la ricerca e lo sviluppo di processi o di
nuovi materiali di rivestimento. Una volta che un prodotto adatto è
stato realizzato, un produttore può implementare un programma di
controllo della qualità che utilizza i dati di base di una prova
sulle prestazioni per fornire la validazione in corso del processo.
Una torre a caduta di grave Instron 9440, dotata di un tup per sensore piezoelettrico a basso carico (0,45 kN o 4,5 kN), inserto tup emisferico o piatto da ½ pollice e il software Bluehill Impact sono ideali per il test di pillole e compresse farmaceutiche. Per il
fissaggio si consiglia di utilizzare una piastra metallica, rigida,
piana, che può essere fissata al 9440. Utilizzando la
traversa vuota e variando le energie di impatto variando l'altezza di
caduta, le pillole e delle compresse possono essere testate fino a
quando non c’é alcun segno di rottura:
Questa
soluzione di prova di impatto è adatta per la determinazione delle
caratteristiche delle prestazioni di compresse farmaceutiche, come la
consistenza e i punti di rottura o di danneggiamento incipiente.
Queste caratteristiche possono a loro volta essere legate al
materiale di rivestimento utilizzato sul prodotto. Comprendendo come
il rivestimento può rafforzare o indebolire le pillole, si possono
fare cambiamenti per migliorare il prodotto.