ISO 7886-1 멸균 피하 주사기 시험
피하 주사기는 약물을 매우 정확한 용량으로 안전하게 효율적으로 전달할 수 있는 중요한 의료기기입니다. 피하 주사기는 그 중요성을 감안할 때 항상 예상대로 작동하는 것이 매우 중요합니다. 주사기가 누출되면 부적절한 약물 투여 및 낭비가 발생하고 진료나 처치가 지연될 수 있습니다. 또한 의료 전문가가 주사를 놓을 떄 손쉽게 주사 작업이 가능해야 합니다.
ISO 7886-1 부록 및 측정
ISO 7886-1 표준에서는 피하 주사기의 기계적 특성을 규정하고 일회용 피하 주사기의 사양을 간략하게 설명합니다. 기기의 설계, 제조 및 기능에 관련된 정보도 포함되어 있으며 표준의 부록에는 이러한 기기를 시험하는 표준작업절차가 설명되어 있습니다. ISO 7886-1:1993은 부록 G에서 기계적 시험을 논의하는 반면 새로운 표준 버전인 ISO 7886-1:2017의 경우 이를 부록 D 및 E에서 논의합니다.
부록 D에서는 주사기 배럴에 수직하중을 가하면서 동시에 주사기 피스톤에 일정한 압축력을 유지하여 플런저 스토퍼 씰의 품질을 측정합니다. 육안 검사를 수행하여 액체가 플런저 스토퍼 씰을 지나 배출되지 않는지 확인합니다. 이 부록은 배럴에 물이 있는 상태에서 주사기 플런저를 작동하는 데 필요한 힘을 측정하는 부록 E보다 일반적으로 덜 사용되는 시험입니다. 작용력 프로파일에는 해제력으로 알려진 초기 피크 하중과 활주력으로 알려진 나머지 플런저 이동의 평균 힘이 표시되어 있습니다. 이 시험에서는 또한 해제력을 제외하고 플런저 이동 중 최대 힘을 기록해야 합니다.
| ISO 7886-1 시험 설정 | |
|---|---|
| 1) | 6800 시리즈 만능 재료 시험기 |
| 2) | 2530 시리즈 로드셀 |
| 3) | 2870-003 주사기 시험 치구 |
표준 시험 규격의 최근 변경 내용
ISO 7886-1:2017에서는 시험 절차와 결과 보고가 많이 변경되었습니다. 이전 표준 시험 규격에서는 주사기의 배출 및 흡입을 요구했지만, 최신 버전에서는 일반적인 해제력 및 활주력 시험과 유사한 배출만 요구합니다. 이전 방법의 주사기로부터 reservoir를 연결하는 튜브의 치구도 변경되었습니다. 새 버전에서는 보다 반복 가능한 결과를 위해 특정 게이지 및 길이의 바늘을 튜브 끝에 부착한 후에 reservoir에 위치시키도록 요구합니다. 이러한 요구사항을 모두 검토하려면 표준 시험 규격을 읽어보십시오. 약물 전달 기기 및 용기 시험에 대해 자세히 알아보려면 여기를 클릭하세요.
6800 시리즈 프리미어 시험기 브로셔
Instron 6800 시리즈 만능 시험기는 최고의 정확도와 신뢰성을 제공합니다. 6800 시리즈는 완전히 새로운 Smart-Close Air Kit 및 Collision Mitigation 기능이 있는 특허 출원 중인 Operator Protect 시스템 아키텍처를 기반으로 하며, 그 어느 때보다 간편하고 스마트하며 안전한 소재 시험을 가능하게 합니다.
Bluehill Universal 브로슈어
Bluehill Universal은 직관적인 터치 상호 작용과 간소화된 워크플로우를 위해 설계된 Instron의 고급 재료 시험 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어는 사전 로드된 시험 방법, 빠른 설정을 위한 QuickTest, 향상된 데이터 내보내기, 그리고 직접적인 서비스 통신을 위한 Instron Connect를 제공합니다. Bluehill 2 및 Bluehill 3 사용자들은 향상된 성능과 사용 편의성을 위해 최신 버전으로 쉽게 업그레이드할 수 있습니다.
2870-003 주사기 시험 치구 – ISO 7886-1용
Instron® 주사기 시험 치구는 멸균, 일회용 피하 주사기에 대한 ISO 7886-1:2017 부칙 E 및 ISO 7886-1:1993 부칙 G의 시험 요구사항을 충족하도록 설계되었습니다.
