ISO 7886-1：無菌皮下注射器測試
皮下注射器是關鍵的醫療器材，可讓藥物以非常精準的劑量安全且有效地給藥。鑑於其重要性，皮下注射器必須在任何時候都能如預期般運作。注射器漏液可能導致藥物劑量不正確與浪費，並造成處置延誤。將液體自注射器推出所需的力也必須足夠小，以確保任何醫療專業人員都能在無明顯阻力下完成操作。
ISO 7886-1 附錄與量測
ISO 7886-1 標準規範皮下注射器的機械性能，並概述一次性皮下注射器的規格要求。標準亦包含與器材設計、製造與功能相關的資訊，而標準的附錄則說明測試這些器材的標準作業程序。ISO 7886-1:1993 在附錄 G 中討論機械測試；較新版的 ISO 7886-1:2017 則在附錄 D 與 E 中討論。
附錄 D 透過同時對注射器筒身施加垂直力，並在注射器活塞上維持恆定的壓縮力，以量測活塞止動件密封的品質。會進行目視檢查，以確認沒有液體從活塞止動件密封處滲漏。此附錄的測試頻率低於附錄 E；附錄 E 量測在筒身內充水時操作注射器推桿所需的力。力曲線通常會呈現一個初始峰值力，稱為起動力（break loose force），以及推桿其餘行程的平均力，稱為滑動力（glide force）。此測試亦要求在推桿行程中（不含起動力）記錄最大力。
測試系統
ISO 7886-1 測試可在單柱式萬能材料試驗系統上進行，例如 Instron 的 3400 或 6800 系列。此方法需要使用 2870-003 注射器夾具，其為此方法專門設計。由於涉及的力相對較小，建議使用 100 N 或 50 N 的 荷重元。此外，使用生物托盤（biotray）也可能有所幫助，因為儲液槽的液體可能會濺灑到試驗系統機架上。
| ISO 7886-1 測試設定 | |
|---|---|
| 1) | 6800 系列萬能測試系統 |
| 2) | 2530 系列荷重元 |
| 3) | 2870-003 注射器測試夾具 |
標準的近期變更
ISO 7886-1:2017 引入了多項變更，需調整測試程序與結果。舊版標準要求對注射器進行推出與抽吸；最新版則僅要求推出，類似典型的起動力與滑動力測試。夾具方式也有所變更：舊方法要求將注射器的管路固定到儲液槽上；新版則要求在管路末端接上特定規格與長度的針頭，再放入儲液槽中，以獲得更具重複性的結果。若要完整檢視要求，請閱讀標準。進一步了解藥物輸送裝置與容器測試。
6800 系列旗艦級測試系統手冊
Instron 6800 系列萬能材料試驗系統提供無與倫比的準確性與可靠性。6800 系列建立在申請專利中的 Operator Protect 系統架構之上，並配備全新的 Smart-Close 氣動套件與碰撞緩解功能，使材料測試比以往更簡單、更智慧且更安全。
Bluehill Universal 型錄
Bluehill Universal 是 Instron 先進的材料測試軟體，專為直覺式觸控操作與精簡工作流程而設計。其提供預先載入的測試方法、用於快速設定的 QuickTest、強化的資料匯出功能，以及可直接進行服務溝通的 Instron Connect。Bluehill 2 與 Bluehill 3 使用者可輕鬆升級至最新版本，以提升效能與易用性。
