Evaluation of Radial Forces from Embolic Filters

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Evaluation of Radial Forces from Embolic Filters

Radial Strength Testing of Stent Grafts and Vascular Devices
Radial Strength Testing of Stent Grafts and Vascular Devices

Embolic filters are used within a variety of interventional procedures to capture debris resulting from the deployment of a medical device, like a stent. The stent is used to open arterial paths that may be occluded by plaque. Upon placement of the stent, dislodged plaque (or embolic material) can potentially be responsible for heart attacks, strokes, kidney failure, or death. Firm placement of the embolic filter is a critical requirement for successful procedures.

One of the most critical parameters for proper utilization of the filter is the radial forces it imparts on the arterial wall. In particular, the chronic radial force that the filter imparts over time helps to ensure that the device remains in place as intended. This fit ensures that all material is captured before heading further down the arterial pathways.

The RX575 system has the fidelity to measure the small radial expansion forces of the embolic filter. The unique segment design of the fixture results in small frictional forces, which ensures that your data will present clean results from the radial tests. The radial fixture mounts to electromechanical instruments, as well as into a fluid bath for accurate simulation of body temperatures. Additionally, the fixture provides the capability for tensile tests to evaluate resistance to tearing properties during deployment.

Bluehill® Software provides an interface to run tests, to evaluate the radial strength, and to generate standard reports that can be submitted for regulatory submissions.

Literature

3400 Series Universal Testing Systems Brochure

Instron 3400 Series universal testing systems for tensile, compression, bend, and other material property tests.

  • Produtos
  • 06/27/2022
  • 2.69 MB

6800 Series Premier Testing Systems Brochure

Instron 6800 Series Universal Testing Systems provide unparalleled accuracy and reliability. Built on a patent-pending Operator Protect system architecture with an all-new Smart-Close Air Kit and Collision Mitigation features, the 6800 Series makes materials testing simpler, smarter, and safer than ever before.

  • Produtos
  • 02/10/2020
  • 4.15 MB

Radial Force Evaluation of Stent Grafts

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Radial Force Evaluation of Stent Grafts

Stent grafts are used to treat a wide variety of peripheral arterial issues, as well as abdominal and aortic pathologic conditions like abdominal aortic aneurysms (AAA). The success of endovascular stent grafts for AAA’s has provided motivation to adapt similar technology for descending thoracic aortic aneurysms (TAA’s). Survival rates for untreated and traditionally treated (through complex thoracic surgeries) aneurysms are typically quite poor.

Advantages of stent grafts include shorter operative time, avoidance of major thoracic or thoracoabdominal incisions, and significant reductions in morbidity and mortality. Successful surgery requires the accurate placement of the stent graft to ensure it does not move, especially in upper descending thoracic aorta cases.

Typically, secure placement for stent grafts is a function of the proper selection and sizing since physiological movements of the aorta can be significant. Additionally, stent grafts have much larger diameters than coronary stents (30+ mm versus 2-3 mm). Evaluating the radial strength of a stent graft helps manufacturers to ensure efficacy and reliability of the medical device when implanted in vivo.

Instron partners with Machine Solutions Inc. (MSI) to utilize either a RX575 or RX675 stent iris on an Instron system. The fixture can also be customized and used for special specimen types to provide radial strength and stiffness over the entire graft or the securing graft ends. The control software to operate MSI’s RX fixture on an Instron system is standard Bluehill® 3 and TestProfiler. Although room-temperature testing provides excellent comparative results, the system can also be configured with a chamber to provide simulation of body temperature.

Literature

6800 Series Premier Testing Systems Brochure

Instron 6800 Series Universal Testing Systems provide unparalleled accuracy and reliability. Built on a patent-pending Operator Protect system architecture with an all-new Smart-Close Air Kit and Collision Mitigation features, the 6800 Series makes materials testing simpler, smarter, and safer than ever before.

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  • 02/10/2020
  • 4.15 MB

Ensaios de Lentes de Contato


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Ensaios de Lentes de Contato

O desafio

Lente de Contato

As lentes de contato, um dos dispositivos médicos mais utilizados no mundo, são usadas principalmente para correção da visão, mas também para aprimoramentos e modificações estéticas. Elas são fabricadas em diversas formas, mas, na maioria das vezes, são feitas de materiais poliméricos macios. Como o material das lentes de contato gelatinosas é escorregadio e delicado de manusear, carregar o corpo de prova nas garras pode ser desafiador, e rasgos na lente são comuns mesmo sob forças muito baixas. Para simular da melhor forma como serão utilizadas, as lentes de contato devem ser ensaiadas em condições fisiologicamente relevantes, o que exige que sejam testadas em um banho de solução salina, aquecido à temperatura corporal.

Nossa Solução

Ensaios de Lentes de Contato

Para ensaios de lentes de contato, recomendamos o uso de um sistema universal de ensaios configurado com as garras pneumáticas submersíveis de tração BioBath 250 N e faces de garra surfalloy extralongas. As faces longas permitem que o usuário insira a lente pequena nas garras com espaço suficiente para manobrar, ao mesmo tempo em que possibilitam obter separação zero entre as garras. As lentes podem ser ensaiadas como produtos finais completos, cortadas em tiras ou fatiadas para realizar um ensaio do tipo rasgo em calça (trouser tear). Também se recomenda uma célula de carga de baixa força para detectar com precisão a falha do corpo de prova. As garras pneumáticas submersíveis de 250 N e a haste de tração associada, que se conecta à célula de carga, foram projetadas para minimizar a possibilidade de flutuabilidade durante ensaios de baixa força, como os ensaios de lentes de contato.

Ensaios de Implantes Oculares


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Ensaios de Implantes Oculares

O desafio

Implantes Oculares

Uma lente intraocular (LIO) é uma lente artificial sintética colocada no interior do olho de um paciente, geralmente após uma cirurgia de catarata. Quando a lente natural do paciente é removida devido a uma doença, a capacidade de foco do olho é perdida. As LIOs são comumente fabricadas em poli(metacrilato de metila) (PMMA), silicone, acrílico e outros materiais macios que permitem que sejam facilmente dobradas e inseridas no olho. Durante a cirurgia, é imperativo que as LIOs não se rompam ou rasguem, pois mesmo o menor rasgo pode ser muito desconfortável para o paciente. Alguns dos maiores desafios nos ensaios de LIOs são a simulação do comportamento de dobra ocorrido durante a cirurgia e a fixação desses dispositivos pequenos, do tamanho de uma moeda.

Nossa Solução

Ensaios de Implantes Oculares

Para o ensaio de LIOs, recomendamos o uso do módulo TestProfiler para realizar um ensaio cíclico simples que submete a LIO a tração e compressão. Para sistemas de ensaio, recomendamos o uso de um sistema de ensaio universal da Série 6800, garras de fibra e uma célula de carga de baixa força, como uma célula de carga de 10 N. Além disso, recomendamos o uso do recurso TestCam do Bluehill® Universal em conjunto com um microscópio USB, que permite aos usuários ampliar o corpo de prova, gravar o ensaio e reproduzir as imagens após o teste. O uso de um microscópio USB com pelo menos 10x de aumento ajuda o usuário a detectar quaisquer rasgos de tamanho reduzido que possam não ser visíveis a olho nu.

Teste de Marca-passo Cardíaco


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Teste de Marca-passo Cardíaco

O desafio

Marca-passo Cardíaco

Um marca-passo é um pequeno dispositivo eletrônico, implantado sob a clavícula de um paciente, que ajuda o coração do paciente a bater com mais regularidade. É composto por três partes principais: um gerador de pulso, um ou mais eletrodos condutores e um eletrodo em cada condutor. O gerador de pulso consiste em uma pequena caixa que contém circuitos, uma bateria e um chip de computador que regula os impulsos elétricos enviados ao coração. O eletrodo condutor é um fio isolado que se conecta ao gerador de pulso e se estende até uma das câmaras do coração. O eletrodo na extremidade do condutor faz contato com a parede do coração e é responsável pela entrega de impulsos elétricos ao coração do paciente. Considerando que cada componente de um marca-passo é crítico para sua função, todos os três componentes devem passar por testes rigorosos. A variedade de testes, incluindo teste de cisalhamento nos componentes microeletrônicos, teste de compressão na bateria e teste de tração nos eletrodos condutores, pode ser desafiadora de atender com apenas um sistema.

Nossa Solução

Teste de Marca-passo Cardíaco

Os sistemas de teste Instron® Série 6800, com software Bluehill® Universal e módulo TestProfiler, representam as máquinas de teste universal mais capazes do mercado atualmente. A flexibilidade do software oferece aos usuários a capacidade de programar uma infinidade de métodos diferentes com simplicidade, incluindo tração, flexão, compressão, descascamento, rasgamento e fricção. Além disso, o Grupo de Soluções de Engenharia da Instron estabeleceu parcerias com várias empresas de eletrônicos e empresas de dispositivos médicos para desenvolver dispositivos especializados, incluindo garras de cisalhamento especiais e dispositivos de flexão micro. Além disso, recomendamos o uso de garras pneumáticas para cordas e fios para teste de tração em eletrodos condutores.

Teste de stent


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Teste de stent

O desafio

Stent

O ensaio mecânico de stents envolve uma variedade de testes diferentes que abrangem métodos estáticos e de fadiga. Os stents são mais comumente fabricados com fio de Nitinol, que deve ser testado de acordo com a norma ASTM F2516 em um teste cíclico simples. Outro teste estático frequentemente realizado em stents é o teste de flexão, em conformidade com a norma ASTM F2606. Além de testar a matéria-prima, a estrutura de diamante do corpo do stent é comumente testada em fadiga a 60 Hz em controle de posição. O corpo inteiro do stent também é tipicamente testado em compressão radial como um teste estático, e em fadiga pulsátil ou fadiga cíclica como um teste dinâmico. Considerando que tal variedade de testes mecânicos é necessária para qualquer stent individual, muitas vezes é um desafio selecionar o sistema de teste apropriado para realizar o maior número possível de testes.

Nossa Solução

Teste de stent

Para todos os ensaios estáticos, incluindo testes conforme ASTM 2516, ASTM F2606 e testes de compressão radial no corpo completo do stent, recomendamos o uso de um sistema de ensaio universal da Série 6800. Ao testar fio de Nitinol conforme a norma ASTM 2516, recomendamos a utilização do nosso Extensômetro de Vídeo Avançado para uma medição precisa de deformação. Ao testar corpos de stent completos em compressão radial, a Instron® faz parceria com a Machine Solutions Inc. (MSI) para fornecer um dispositivo especializado. O dispositivo de compressão radial pode ser montado em qualquer sistema de ensaio Instron 68TM e pode utilizar o software padrão Bluehill® Universal para controlar o teste.

Para todos os testes de fadiga, incluindo o teste da estrutura de diamante do corpo do stent ou do stent inteiro em controle de extensão cíclica, recomendamos o uso de nossos sistemas de teste ElectroPuls®.