Evaluation of Radial Forces from Embolic Filters

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Evaluation of Radial Forces from Embolic Filters

Radial Strength Testing of Stent Grafts and Vascular Devices
Radial Strength Testing of Stent Grafts and Vascular Devices

Embolic filters are used within a variety of interventional procedures to capture debris resulting from the deployment of a medical device, like a stent. The stent is used to open arterial paths that may be occluded by plaque. Upon placement of the stent, dislodged plaque (or embolic material) can potentially be responsible for heart attacks, strokes, kidney failure, or death. Firm placement of the embolic filter is a critical requirement for successful procedures.

One of the most critical parameters for proper utilization of the filter is the radial forces it imparts on the arterial wall. In particular, the chronic radial force that the filter imparts over time helps to ensure that the device remains in place as intended. This fit ensures that all material is captured before heading further down the arterial pathways.

The RX575 system has the fidelity to measure the small radial expansion forces of the embolic filter. The unique segment design of the fixture results in small frictional forces, which ensures that your data will present clean results from the radial tests. The radial fixture mounts to electromechanical instruments, as well as into a fluid bath for accurate simulation of body temperatures. Additionally, the fixture provides the capability for tensile tests to evaluate resistance to tearing properties during deployment.

Bluehill® Software provides an interface to run tests, to evaluate the radial strength, and to generate standard reports that can be submitted for regulatory submissions.

Literature

3400 Series Universal Testing Systems Brochure

Instron 3400 Series universal testing systems for tensile, compression, bend, and other material property tests.

  • Productos
  • 06/27/2022
  • 2.69 MB

6800 Series Premier Testing Systems Brochure

Instron 6800 Series Universal Testing Systems provide unparalleled accuracy and reliability. Built on a patent-pending Operator Protect system architecture with an all-new Smart-Close Air Kit and Collision Mitigation features, the 6800 Series makes materials testing simpler, smarter, and safer than ever before.

  • Productos
  • 02/10/2020
  • 4.15 MB

Radial Force Evaluation of Stent Grafts

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Radial Force Evaluation of Stent Grafts

Stent grafts are used to treat a wide variety of peripheral arterial issues, as well as abdominal and aortic pathologic conditions like abdominal aortic aneurysms (AAA). The success of endovascular stent grafts for AAA’s has provided motivation to adapt similar technology for descending thoracic aortic aneurysms (TAA’s). Survival rates for untreated and traditionally treated (through complex thoracic surgeries) aneurysms are typically quite poor.

Advantages of stent grafts include shorter operative time, avoidance of major thoracic or thoracoabdominal incisions, and significant reductions in morbidity and mortality. Successful surgery requires the accurate placement of the stent graft to ensure it does not move, especially in upper descending thoracic aorta cases.

Typically, secure placement for stent grafts is a function of the proper selection and sizing since physiological movements of the aorta can be significant. Additionally, stent grafts have much larger diameters than coronary stents (30+ mm versus 2-3 mm). Evaluating the radial strength of a stent graft helps manufacturers to ensure efficacy and reliability of the medical device when implanted in vivo.

Instron partners with Machine Solutions Inc. (MSI) to utilize either a RX575 or RX675 stent iris on an Instron system. The fixture can also be customized and used for special specimen types to provide radial strength and stiffness over the entire graft or the securing graft ends. The control software to operate MSI’s RX fixture on an Instron system is standard Bluehill® 3 and TestProfiler. Although room-temperature testing provides excellent comparative results, the system can also be configured with a chamber to provide simulation of body temperature.

Literature

6800 Series Premier Testing Systems Brochure

Instron 6800 Series Universal Testing Systems provide unparalleled accuracy and reliability. Built on a patent-pending Operator Protect system architecture with an all-new Smart-Close Air Kit and Collision Mitigation features, the 6800 Series makes materials testing simpler, smarter, and safer than ever before.

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  • 02/10/2020
  • 4.15 MB

Ensayo de lentes de contacto


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Ensayo de lentes de contacto

El desafío

Lente de contacto

Las lentes de contacto, uno de los dispositivos médicos más utilizados en el mundo, se emplean principalmente para la corrección de la vista, pero también para mejoras y modificaciones estéticas. Se fabrican en una variedad de formas, pero lo más habitual es que estén hechas de materiales poliméricos blandos. Dado que el material de las lentes de contacto blandas es resbaladizo y delicado de manipular, la carga de la muestra en las mordazas puede ser un desafío, y las roturas en la lente son comunes incluso bajo fuerzas muy bajas. Para simular mejor cómo se utilizarán, las lentes de contacto deben ensayarse en condiciones fisiológicamente relevantes, lo que requiere que las lentes se ensayen en un baño salino, calentado a la temperatura corporal.

Nuestra solución

Ensayo de lentes de contacto

Para el ensayo de lentes de contacto, recomendamos utilizar un sistema de ensayo universal configurado con las mordazas de tracción neumáticas sumergibles BioBath de 250 N y caras de mordaza extra largas de aleación de superficie. Las caras de mordaza largas permiten al usuario insertar la pequeña lente en las mordazas con suficiente espacio para maniobrar, al tiempo que le permiten lograr una separación de mordazas nula. Las lentes se pueden ensayar como productos finales completos, cortadas en tiras o rebanadas para realizar un ensayo de desgarro tipo pantalón. También se recomienda una célula de carga de baja fuerza para detectar con precisión el fallo de la muestra. Tanto las mordazas neumáticas sumergibles de 250 N como la varilla de tracción asociada que se acopla a la célula de carga están diseñadas para minimizar las posibilidades de flotabilidad durante ensayos de baja fuerza, como el ensayo de lentes de contacto.

Ensayos de implantes oculares


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Ensayos de implantes oculares

El desafío

Implantes oculares

Una lente intraocular (LIO) es una lente sintética y artificial que se implanta en el ojo de un paciente, generalmente después de una cirugía de cataratas. Cuando el cristalino natural del paciente se extrae debido a una enfermedad, el ojo pierde su capacidad de reenfocar. Las LIO se fabrican más comúnmente con Poli(metacrilato de metilo) (PMMA), silicona, acrílico y otros materiales blandos que permiten plegarlas e insertarlas fácilmente en el ojo. Durante la cirugía, es imperativo que las LIO no se rasguen ni se rompan, ya que incluso el desgarro más pequeño puede resultar muy incómodo para el paciente. Algunos de los mayores desafíos en los ensayos de LIO son simular el comportamiento de plegado experimentado durante la cirugía y sujetar estos pequeños dispositivos del tamaño de una moneda de diez céntimos.

Nuestra solución

Ensayos de implantes oculares

Para los ensayos de LIO, recomendamos utilizar el módulo TestProfiler para realizar un ensayo cíclico simple que someta la LIO tanto a tensión como a compresión. Para los sistemas de ensayo, recomendamos utilizar un sistema de ensayo universal de la Serie 6800, mordazas de fibra y una célula de carga de baja fuerza, como una célula de carga de 10 N. Además, recomendamos utilizar la función TestCam de Bluehill® Universal junto con un microscopio USB, lo que permite a los usuarios ampliar su probeta, registrar el ensayo y reproducir las imágenes después del ensayo. El uso de un microscopio USB con al menos 10 aumentos ayuda al usuario a detectar cualquier desgarro pequeño que pueda no ser visible a simple vista.

Pruebas de marcapasos cardíacos


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Pruebas de marcapasos cardíacos

El desafío

Marcapasos cardíaco

Un marcapasos es un pequeño dispositivo electrónico, implantado bajo la clavícula del paciente, que ayuda a que su corazón lata con más regularidad. Se compone de tres partes principales: un generador de impulsos, uno o más cables y un electrodo en cada cable. El generador de impulsos consiste en una pequeña carcasa que contiene la circuitería, una batería y un chip informático que regula los impulsos eléctricos enviados al corazón. El cable es un hilo conductor aislado que se conecta al generador de impulsos y se extiende hasta una de las cavidades del corazón. El electrodo situado en el extremo del cable entra en contacto con la pared del corazón y es el responsable de la transmisión de los impulsos eléctricos al corazón del paciente. Teniendo en cuenta que cada componente de un marcapasos es crítico para su funcionamiento, los tres componentes deben someterse a pruebas rigurosas. La variedad de pruebas, que incluyen ensayos de cizalladura en los componentes microelectrónicos, ensayos de compresión en la batería y ensayos de tracción en los cables, puede ser difícil de realizar con un solo sistema.

Nuestra solución

Pruebas de marcapasos cardíacos

Los sistemas de ensayo Instron® Serie 6800, con el software Bluehill® Universal y el módulo TestProfiler, representan las máquinas de ensayos universales más capaces del mercado actual. La flexibilidad del software ofrece a los usuarios la capacidad de programar multitud de métodos diferentes con sencillez, incluyendo tracción, flexión, compresión, pelado, desgarro y fricción. Además, el Grupo de Soluciones de Ingeniería de Instron se ha asociado con diversas empresas de electrónica y de dispositivos médicos para desarrollar utillajes especializados, incluyendo mordazas de cizalladura especiales y utillajes de microflexión. Asimismo, recomendamos el uso de mordazas neumáticas para cordones e hilos para los ensayos de tracción de los cables.

Ensayo de stents


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Ensayo de stents

El desafío

Stent

El ensayo mecánico de stents implica una variedad de pruebas diferentes que abarcan tanto métodos estáticos como de fatiga. Los stents se fabrican más comúnmente con alambre de Nitinol, que debe ensayarse según la norma ASTM F2516 en una prueba cíclica simple. Otra prueba estática que se realiza frecuentemente en stents es un ensayo de flexión de acuerdo con la norma ASTM F2606. Además de ensayar la materia prima, la estructura de diamante del cuerpo del stent se ensaya comúnmente en fatiga a 60 Hz en control de posición. El cuerpo completo del stent también se ensaya típicamente en compresión radial como prueba estática, y en fatiga pulsátil o fatiga cíclica como prueba dinámica. Considerando que se requiere tal variedad de ensayos mecánicos en un solo stent, a menudo resulta difícil seleccionar el sistema de ensayo apropiado para realizar la mayor cantidad de pruebas posible.

Nuestra solución

Ensayo de stents

Para todos los ensayos estáticos, incluidos los ensayos según ASTM F2516, ASTM F2606 y ensayos de compresión radial en el cuerpo completo del stent, recomendamos utilizar un sistema de ensayo universal Serie 6800. Al ensayar alambre de Nitinol según ASTM F2516, recomendamos utilizar nuestro extensómetro de vídeo avanzado para una medición precisa de la deformación. Al ensayar cuerpos completos de stents en compresión radial, Instron® colabora con Machine Solutions Inc. (MSI) para proporcionar un dispositivo especializado. El dispositivo de compresión radial puede montarse en cualquier sistema de ensayo Instron 68TM y puede utilizar el software estándar Bluehill® Universal para controlar el ensayo.

Para todos los ensayos de fatiga, incluido el ensayo de la estructura de diamante del cuerpo del stent o del stent completo en control de extensión cíclica, recomendamos utilizar nuestros sistemas de ensayo ElectroPuls®.