血栓过滤器径向力评估

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血栓过滤器径向力评估

Radial Strength Testing of Stent Grafts and Vascular Devices
Radial Strength Testing of Stent Grafts and Vascular Devices

색전 필터(Embolic filters )는 스텐트(stent)와 같은 의료기구의 사용에 따른 파편을 걸러주기 위한 다양한 중재적 시술(interventional procedures)에 사용됩니다. 스텐트는 플라크(plaque)에 의해 막힌 동맥의 통로를 열어 주는데 사용됩니다. 스텐트의 위치를 잡을 때에 떨어진 플라크(또는 색전 물질)들이 잠재적으로 심장마비, 뇌졸중, 신장 손상 또는 사망에까지 이르게 할 수 있습니다. 이 색전 필터는 성공적인 시술을 위한 매우 중요한 부분입니다.

이 필터의 적합한 사용을 위한 매우 중요한 요소 중의 하나는 동맥 벽면에 전달되는 반지름 방향의 힘입니다. 특히 필터가 장기간 가해주는 장기적인 반지름 방향의 힘은 그 기구들이 제자리에 남아있도록 도와 줍니다. 이렇게 잘 맞아야 모든 물질들이 동맥의 통로를 따라 나가기 전에 잡아낼 수 있습니다.

Instron® RX550 시스템은 색전 필터의 작은 반지름 방향 확장력을 충실히 측정합니다. 이 치구의 독특한 분할식 디자인은 마찰력이 낮아서 방사형 시험에서 얻은 데이터들이 깨끗한 결과를 나타내도록 해 줍니다. 이 방사형 치구는 기계식 만능재료시험기에 장착되며  체온의 정확한 시뮬레이션을 위하여 액체조(fluid bath)에도 장착할 수 있습니다. 또한 이 장비는 전개하는 동안의 인열 특성을 평가하기 위한 인장 시험 능력도 갖추고 있습니다.

Bluehill® Software 는 시험을 진행하기 위한 인터페이스를 제공하며 반지름 방향 강도를 측정하고 관리기관에 제출하기 위한 표준 보고서를 작성해 줄 수 있습니다.

문헌

3400 시리즈 만능 재료 시험 시스템 브로슈어

인장, 압축, 굽힘 및 기타 재료 물성 시험을 위한 Instron 3400 시리즈 만능 시험 시스템.

  • 제품소개
  • 06/27/2022
  • 2.49 MB

6800 시리즈 프리미어 시험 시스템 브로슈어

Instron 6800 시리즈 만능 시험기는 비교할 수 없는 정확도와 신뢰성을 제공합니다. 특허 출원 중인 Operator Protect 시스템 아키텍처를 기반으로 완전히 새로운 Smart-Close Air Kit 및 충돌 완화 기능을 갖춘 6800 시리즈는 재료 시험을 그 어느 때보다 간편하고, 스마트하며, 안전하게 만들어줍니다.

  • 제품소개
  • 02/10/2020
  • 3.56 MB

스텐트 그래프트(stent grafts)의 반지름 방향 힘의 측정

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覆膜支架的径向力估算

覆膜支架用于治疗很多种类的外周围动脉、和腹部及胸主动脉病变问题,如腹主动脉瘤(Abdominal Aortic Aneurysms,AAA)。覆膜血管支架在腹主动脉瘤治疗中取得的成功激励了人们在胸降主动脉瘤治疗中采用类似的技术。放弃治疗或采用传统治疗方法(通过复杂的胸外科手术)的微动脉瘤患者的存活率通常非常低.

覆膜支架的优势在于:手术时间较短,避免大的胸部或胸腹切口,并且复发率和死亡率显著降低。为了保证此类手术的成功,特别是在前面的胸降主动脉案例中,医生必须准确地放置支架植入物并确保其不移动。

因为主动脉的生理性运动很显著,典型覆膜支架植入物的安全植入与恰当的选型和尺寸密切相关。

另外,支架植入物的直径较冠状动脉支架大很多(30+mm与2-3mm)。正确估算支架植入的径向强度能帮助制造商确保其医疗器械在植入体内后的有效性和可靠性。

我们的RX650可以灵活的适用于直径超过40mm,长度超过200mmd的覆膜支架植入物。不同于采用可能会导致覆膜支架植入物意外变形的加压钢板或者V形块的夹具装置, RX系统利用低摩的分片式方法,更精准的测量径向力。夹具装置可以进行定制以适用于特殊的标本类型,可为整个支架或支架尾部固定的径向强度和刚度测量。虽然本系统室温测试可提供非常好的可对比的结果,本系统可配备一个环境舱来模拟体温环境。

문헌

6800 시리즈 프리미어 시험 시스템 브로슈어

Instron 6800 시리즈 만능 시험기는 비교할 수 없는 정확도와 신뢰성을 제공합니다. 특허 출원 중인 Operator Protect 시스템 아키텍처를 기반으로 완전히 새로운 Smart-Close Air Kit 및 충돌 완화 기능을 갖춘 6800 시리즈는 재료 시험을 그 어느 때보다 간편하고, 스마트하며, 안전하게 만들어줍니다.

  • 제품소개
  • 02/10/2020
  • 3.56 MB

콘택트렌즈 시험


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콘택트렌즈 시험

과제

콘택트렌즈

세계에서 가장 널리 사용되는 의료 기기 중 하나인 콘택트렌즈는 주로 시력 교정을 위해 사용되지만, 미용 개선 및 변형을 위해서도 사용됩니다. 다양한 형태로 제조되지만, 가장 일반적으로는 부드러운 고분자 재료로 만들어집니다. 부드러운 콘택트렌즈 재료는 미끄럽고 다루기 섬세하여 시편을 그립에 장착하는 것이 어려울 수 있으며, 매우 낮은 힘에서도 렌즈의 찢어짐이 흔하게 발생합니다. 실제 사용 환경을 가장 잘 시뮬레이션하기 위해 콘택트렌즈는 생리학적으로 관련 있는 조건에서 시험되어야 하며, 이는 렌즈를 체온으로 가열된 식염수조에서 시험해야 함을 의미합니다.

당사의 솔루션

콘택트렌즈 시험

콘택트렌즈 시험을 위해, 만능 시험기BioBath 250 N 수중 공압 인장 그립과 특수 제작된 긴 서프알로이 그립 면을 구성하여 사용하는 것을 권장합니다. 긴 그립 면을 통해 사용자는 작은 렌즈를 조작할 수 있는 충분한 공간을 확보하면서 그립에 삽입할 수 있으며, 그립 간격이 0이 되도록 할 수 있습니다. 렌즈는 완제품 상태로 시험하거나, 스트립으로 잘라내거나, 트라우저 인열 시험을 수행하기 위해 슬라이스하여 시험할 수 있습니다. 시편 파손을 정확하게 감지하기 위해 저하중 로드셀도 권장됩니다. 250 N 공압 수중 그립과 로드셀에 부착되는 관련 풀 로드는 콘택트렌즈 시험과 같은 저하중 시험 중 부력 발생 가능성을 최소화하도록 설계되었습니다.

안구 임플란트 시험


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안구 임플란트 시험

과제

안구 임플란트

인공수정체(IOL)는 합성 인공 렌즈로, 대개 백내장 수술 후 환자의 눈 안에 삽입됩니다. 질병으로 인해 환자의 자연 수정체가 제거되면 눈의 재초점 능력이 상실됩니다. IOL은 일반적으로 폴리(메틸 메타크릴레이트)(PMMA), 실리콘, 아크릴 및 기타 연성 재료로 제작되며, 이러한 재료는 렌즈를 쉽게 접어 눈 안에 삽입할 수 있게 해줍니다. 수술 중에는 IOL이 찢어지거나 파열되지 않는 것이 매우 중요합니다. 아주 작은 찢김이라도 환자에게 큰 불편을 줄 수 있기 때문입니다. IOL 시험에서 가장 큰 과제 중 일부는 수술 중 발생하는 접힘 거동을 모사하는 것과, 동전 크기의 작은 장치를 확실하게 그립하는 것입니다.

인스트론의 솔루션

안구 임플란트 시험

IOL 시험에는 TestProfiler 모듈을 사용하여 IOL에 인장과 압축을 모두 가하는 간단한 반복 시험을 수행할 것을 권장합니다. 시험 시스템으로는 6800 Series 만능 시험기, 파이버 그립, 그리고 10 N 로드셀과 같은 저하중 로드셀 사용을 권장합니다. 또한 USB 현미경과 함께 Bluehill® UniversalTestCam 기능을 사용할 것을 권장합니다. 이를 통해 사용자는 시험편을 확대하고, 시험을 기록하며, 시험 후 영상을 재생할 수 있습니다. 최소 10배(10x) 이상의 USB 현미경을 사용하면 육안으로는 보이지 않을 수 있는 작은 찢김도 감지하는 데 도움이 됩니다.

심장 박동기 시험


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심장 박동기 시험

과제

심장 박동기

박동기는 환자의 쇄골 아래에 이식되어 심장이 더 규칙적으로 박동하도록 돕는 작은 전자 장치입니다. 이는 세 가지 주요 부품으로 구성됩니다: 맥박 발생기, 하나 이상의 리드, 그리고 각 리드에 있는 전극입니다. 맥박 발생기는 회로, 배터리, 그리고 심장으로 보내지는 전기 자극을 조절하는 컴퓨터 칩을 포함하는 작은 케이스로 이루어져 있습니다. 리드는 맥박 발생기에 연결되어 심장의 심실 중 하나로 이어지는 절연 전선입니다. 리드 끝에 있는 전극은 심장 벽과 접촉하여 환자의 심장에 전기 자극을 전달하는 역할을 합니다. 박동기의 각 구성 요소가 기능에 매우 중요하므로, 세 가지 구성 요소 모두 엄격한 시험을 거쳐야 합니다. 마이크로 전자 부품의 전단 시험, 배터리의 압축 시험, 리드의 인장 시험을 포함한 다양한 시험을 단일 시스템으로 충족하는 것은 어려울 수 있습니다.

당사의 솔루션

심장 박동기 시험

Instron® 6800 시리즈 시험 시스템은 Bluehill® Universal 소프트웨어 및 TestProfiler 모듈과 함께 오늘날 시장에서 가장 뛰어난 만능 시험기를 대표합니다. 소프트웨어의 유연성을 통해 사용자는 인장, 굴곡, 압축, 박리, 인열 및 마찰을 포함한 다양한 방법을 간단하게 프로그래밍할 수 있습니다. 또한, Instron의 엔지니어링 솔루션 그룹은 여러 전자 회사 및 의료 기기 회사와 협력하여 특수 전단 클램프 및 마이크로 굽힘 지그를 포함한 특수 지그를 개발했습니다. 이와 더불어, 리드 인장 시험에는 공압식 코드 및 얀 그립 사용을 권장합니다.

스텐트 테스트


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스텐트 테스트

과제

스텐트

스텐트의 기계적 시험에는 정적 및 피로 방법을 모두 포함하는 다양한 시험이 포함됩니다. 스텐트는 가장 일반적으로 니티놀 와이어로 제작되며, 이는 단순 주기 시험인 ASTM F2516에 따라 시험해야 합니다. 스텐트에 대해 자주 수행되는 또 다른 정적 시험은 ASTM F2606에 따른 굴곡 시험입니다. 원재료 시험 외에도, 스텐트 본체의 다이아몬드 구조는 일반적으로 위치 제어 방식의 60Hz 피로 시험을 거칩니다. 또한 전체 스텐트 본체는 일반적으로 정적 시험으로서 반경 방향 압축 시험을, 동적 시험으로서 맥동 피로 또는 주기적 피로 시험을 거칩니다. 단일 스텐트에 이처럼 다양한 기계적 시험이 요구된다는 점을 고려할 때, 가능한 한 많은 시험을 수행할 수 있는 적절한 시험 시스템을 선택하는 것은 종종 어려운 과제입니다.

인스트론의 솔루션

스텐트 테스트

ASTM 2516, ASTM F2606 시험 및 전체 스텐트 본체의 반경 방향 압축 시험을 포함한 모든 정적 시험에는 6800 시리즈 만능 재료 시험 시스템을 사용할 것을 권장합니다. ASTM 2516에 따라 니티놀 와이어를 시험할 때는 정확한 변형률 측정을 위해 당사의 고급 비디오 신율계를 활용하는 것이 좋습니다. 반경 방향 압축 상태에서 전체 스텐트 본체를 시험할 때, Instron®은 Machine Solutions Inc.(MSI)와 협력하여 전문 고정 장치를 제공합니다. 반경 방향 압축 고정 장치는 모든 Instron 68TM 시험 시스템에 장착할 수 있으며, 표준 Bluehill® Universal 소프트웨어를 사용하여 시험을 제어할 수 있습니다.

스텐트 본체의 다이아몬드 구조 시험 또는 주기적 연장 제어 방식의 전체 스텐트 시험을 포함한 모든 피로 시험에는 당사의 ElectroPuls® 시험 시스템을 사용할 것을 권장합니다.