คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Bluehill Universal

จากการทดสอบการทวนสอบและการตรวจสอบความถูกต้องของซอฟต์แวร์ในระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์ เราเชื่อว่าการอัปเกรด Bluehill Universal ไม่มีผลกระทบต่อค่าของการสอบเทียบทรานสดิวเซอร์และข้อมูล รวมถึงการคำนวณที่ตามมา

โปรดอ่าน: การสอบเทียบหลังการอัปเกรด Bluehill Universal เพื่อหาข้อมูลเพิ่มเติม

หากมาตรฐานภายในของคุณหรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ นอกเหนือจาก ISO หรือ ASTM กำหนดให้คุณต้องตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องมือทดสอบซ้ำหลังจากเปลี่ยนซอฟต์แวร์ เราขอแนะนำให้ทำการตรวจสอบความถูกต้องที่ครอบคลุมมากขึ้น ซึ่งจะรวมถึงการทวนสอบการคำนวณของซอฟต์แวร์ที่มีความสำคัญต่อการใช้งานเฉพาะของคุณ การตรวจสอบการทำงานของซอฟต์แวร์ ตลอดจนการสุ่มตรวจค่าที่อ่านได้จากทรานสดิวเซอร์เทียบกับค่าที่ทราบ การตรวจสอบความถูกต้องของการคำนวณซอฟต์แวร์นั้นคล้ายคลึงกับการตรวจสอบความถูกต้อง IQ/OQ ที่เราดำเนินการสำหรับการใช้งานตามข้อกำหนด 21 CFR ของ FDA

FDA ได้ให้คำแนะนำในหัวข้อนี้และแนะนำว่าเมื่อใดก็ตามที่มีการเปลี่ยนแปลงซอฟต์แวร์ ควรดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องซ้ำ (revalidation) เพื่อประเมินผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงที่มีต่อระบบซอฟต์แวร์ทั้งหมด

คำแนะนำดังกล่าวยังอธิบายเพิ่มเติมถึงความสำคัญของการแสดงให้เห็นว่าแม้แต่ส่วนที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงของระบบซอฟต์แวร์ก็ไม่ได้รับผลกระทบในทางลบ ด้วยเหตุนี้ ในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมโดย FDA Instron จึงแนะนำให้ดำเนินการสอบเทียบเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบความถูกต้องของระบบซ้ำหลังจากการเปลี่ยนแปลงซอฟต์แวร์

กระบวนการตรวจสอบความถูกต้องซ้ำนี้จะรวมถึง IQ/OQ/PQ ใหม่บนระบบด้วยเช่นกัน

Instron นำเสนอการสนับสนุนที่หลากหลาย รวมถึงบริการ IQ/OQ และความช่วยเหลือเกี่ยวกับงาน PQ ของคุณหากต้องการ โปรดอ่าน การสอบเทียบหลังจากการเปลี่ยนแปลงซอฟต์แวร์ในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมโดย FDA เพื่อค้นหาข้อมูลเพิ่มเติม

ได้ เมื่อ Battelle จำเป็นต้องอัปเกรดระบบ Instron เป็น PC ที่ใช้ Windows 10 ในช่วงวิกฤต COVID-19 Instron ได้จัดลำดับความสำคัญของการอัปเกรดซอฟต์แวร์เพื่อให้ Battelle สามารถกลับมาทำการทดสอบทางกลของหน้ากากกรองอากาศ N95 ได้โดยมีระยะเวลาหยุดทำงานน้อยที่สุด

หากข้อความแสดงข้อผิดพลาดที่คล้ายกับข้อความด้านบนปรากฏขึ้นเมื่อเปิด Bluehill Universal, Bluehill 3 หรือ Bluehill 2 ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำด้านล่างเพื่อพยายามแก้ไขข้อผิดพลาด หากคุณยังไม่สามารถเชื่อมต่อได้สำเร็จ โปรดติดต่อฝ่ายสนับสนุนด้านเทคนิคของ Instron ที่หมายเลข 1-800-473-7838 ตัวเลือก 3 เพื่อขอความช่วยเหลือเพิ่มเติม

ขั้นตอนการแก้ไข:

1. บนหน้าจอข้อความแสดงข้อผิดพลาด เลือก ไม่

2. จากหน้าจอหลักของ Bluehill เวอร์ชันของคุณ ให้เลือก Admin --> Configuration --> Frame

3. ระบุรุ่นของระบบ Instron ของคุณตามที่ระบุไว้บนฐานหรือหัวครอสของระบบ

4. เลือกประเภทตัวควบคุมและรุ่นเฟรมที่เหมาะสม หมายเหตุ: หากรุ่นเฟรมของคุณไม่ปรากฏในรายการด้านล่าง โปรดติดต่อฝ่ายสนับสนุนทางเทคนิคของ Instron ที่หมายเลข 1-800-473-7838 ตัวเลือกที่ 3

A. 3343 = ประเภทคอนโทรลเลอร์ 3300, รุ่นเฟรม 3343
B. 5565 = ประเภทคอนโทรลเลอร์ 5500, รุ่นเฟรม 5565
C. 5567A = ประเภทคอนโทรลเลอร์ 5500A, รุ่นเฟรม 5567A
D.5944 = ประเภทคอนโทรลเลอร์ 5900, รุ่นเฟรม 5944
E. 59R5565 = ประเภทคอนโทรลเลอร์ 5900, รุ่นเฟรม 59R5565

5. ค้นหาที่อยู่ MAC:
- สำหรับรุ่น 3300 และ 5500: ที่ด้านหลังของอะแดปเตอร์ EFI
- บน 5500A และ 5900: ใกล้การเชื่อมต่ออีเทอร์เน็ตและโหลดเซลล์

6. ป้อนที่อยู่ MAC ลงใน Bluehill - Admin --> Frame --> Frame Identification --> Mac Address

7. ตั้งค่าที่อยู่ IP
พอร์ตอีเทอร์เน็ตที่เชื่อมต่อกับเฟรม Instron จะใช้ที่อยู่ IP แบบคงที่เฉพาะ โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำด้านล่างเพื่อให้แน่ใจว่าที่อยู่ IP ถูกตั้งค่าอย่างถูกต้อง หากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงเพื่อเปลี่ยนการตั้งค่าเหล่านี้บนคอมพิวเตอร์ของคุณ โปรดติดต่อฝ่ายไอทีของคุณ

ก) ใน Windows 7
i. เปิดแผงควบคุม --> เครือข่ายและอินเตอร์เน็ต --> ศูนย์เครือข่ายและการแบ่งปัน --> เปลี่ยนการตั้งค่าอะแดปเตอร์
ii. เลือกอะแดปเตอร์ (การเชื่อมต่ออีเทอร์เน็ต) ที่เชื่อมต่อกับ Instron คลิกขวาและเลือกคุณสมบัติ หมายเหตุ: หากคุณไม่แน่ใจว่าระบบ Instron มีการเชื่อมต่อเครือข่ายแบบใด ให้ถอดสายอีเทอร์เน็ตออกจากอะแดปเตอร์ EFI (3300/5500) หรือจากตัว Instron เอง (5500A/5900) แล้วคุณจะเห็นเครื่องหมาย “X” สีแดงเหนือการเชื่อมต่อที่เสียบ Instron ไว้
iii. เลือก Internet Protocol Version 4 และคลิก Properties
iv. ตั้งค่าที่อยู่ IP เป็น 169.254.1.2 และมาสก์เครือข่ายย่อยเป็น 255.255.255.0

ข) ใน Windows 10
ฉันคลิกปุ่มโฮมของ Windows และค้นหาแผงควบคุม --> เครือข่ายและอินเตอร์เน็ต --> ศูนย์เครือข่ายและการแบ่งปัน --> เปลี่ยนการตั้งค่าอะแดปเตอร์
ii. เลือกอะแดปเตอร์ (การเชื่อมต่ออีเทอร์เน็ต) ที่เชื่อมต่อกับ Instron คลิกขวาและเลือกคุณสมบัติ
หมายเหตุ: หากคุณไม่แน่ใจว่าระบบ Instron ใช้การเชื่อมต่อเครือข่ายแบบใด ให้ถอดสายอีเทอร์เน็ตออกจากอะแดปเตอร์ EFI (3300/5500) หรือจากตัว Instron เอง (5500A/5900) แล้วคุณจะเห็นเครื่องหมาย “X” สีแดงเหนือการเชื่อมต่อที่เสียบ Instron ไว้
iii. เลือก Internet Protocol Version 4 และคลิก Properties
iv. ตั้งค่าที่อยู่ IP เป็น 169.254.1.2 และมาสก์เครือข่ายย่อยเป็น 255.255.255.0

8. รีสตาร์ท Bluehill เพื่อใช้การเปลี่ยนแปลง