Bluehill Universal 常見問題
尋找有關 Bluehill Universal 軟體常見問題的解答,包括升級後的校準要求、FDA 合規性、通訊錯誤和軟體相容性。如需適用於所有 Instron 產品的認證文件和技術支援涵蓋選項,請造訪我們主要的 技術支援常見問題。
升級到 Bluehill Universal 後,我需要校準測試儀器嗎?
根據我們在產品開發期間的軟體驗證和確認測試,我們認為 Bluehill Universal 升級對感測器校準和數據值以及隨後的計算沒有影響。
請閱讀:Bluehill Universal 升級後的校準以了解更多資訊。
如果您的內部標準或對 ISO 或 ASTM 以外的其他監管機構的合規性要求您在軟體更改後重新驗證測試儀器,我們建議進行更全面的驗證。這將包括驗證對您的特定應用至關重要的軟體計算、軟體的功能檢查,以及根據已知值抽查感測器讀數。軟體計算的驗證類似於我們為 21 CFR FDA 應用執行的 IQ/OQ 驗證。
如果我在 FDA 監管的環境中進行測試,在軟體更改後我需要校準測試儀器嗎?
FDA 已針對此主題提供指引,並建議每當軟體發生變更時,都應進行重新驗證,以評估變更對整個軟體系統的影響。
該指引進一步解釋了證明即使是軟體系統中未變更的部分也未受到不利影響的重要性。因此,在 FDA 監管的環境中,Instron 建議在軟體變更後,將校準作為系統重新驗證的一部分。
此重新驗證過程也將包括對系統進行新的 IQ/OQ/PQ。
Instron 提供一系列支援,包括 IQ/OQ 服務,並可根據需要協助您的 PQ 工作。請閱讀 FDA 監管環境中軟體更改後的校準 以獲取更多資訊。
Instron 軟體可以快速升級以支援關鍵測試計畫嗎?
是的。當 Battelle 在 COVID-19 危機期間需要將其 Instron 系統升級到基於 Windows 10 的 PC 時,Instron 優先處理了軟體升級,以便 Battelle 能夠以最短的停機時間恢復 N95 口罩的機械測試。
我收到訊息 2969 - 軟體無法與配置的裝置建立通訊。控制器通訊錯誤。請在重試前檢查所有連線,或聯絡 Instron 服務部門回報錯誤代碼:0
如果在開啟 Bluehill Universal、Bluehill 3 或 Bluehill 2 時顯示與上方類似的錯誤訊息,請按照以下說明嘗試解決錯誤。如果您仍然無法成功連接,請聯繫 Instron 技術支援,電話:1-800-473-7838,按選項 3 以獲取額外協助。
修復步驟:
1. 在消息錯誤螢幕上,選擇否
2. 從您版本的 Bluehill 主畫面中,選擇 Admin --> Configuration --> Frame
3. 按照系統底座或十字頭上的指示確定 Instron 系統的型號
4. 選擇合適的控制器類型和機架型號 注意:如果您的機架型號未顯示在下面的清單中,請撥打 1-800-473-7838 選項 3 聯繫 Instron 技術支援。
A. 3343 = 3300 控制器類型,3343 機架型號
B. 5565 = 5500 控制器類型,5565 機架型號
C. 5567A = 5500A 控制器類型,5567A 機架型號
D. 5944 = 5900 控制器類型,5944 機架型號
E. 59R5565 = 5900 控制器類型,59R5565 機架型號
5. 找到 MAC 位址:
- 在 3300 和 5500 上:在 EFI 適配器
的背面- 在 5500A 和 5900 上:靠近乙太網和稱重感測器連接
6. 將 MAC 位址輸入 Bluehill - Admin --> Frame --> Frame Identification --> Mac Address
7. 設定 IP 位址
連接到 Instron 幀的乙太網埠使用特定的靜態 IP 位址。請按照以下說明確保IP位址設置正確。如果您無權更改電腦上的這些設置,請聯繫您的IT部門。
a) 在 Windows 7
中 i. 打開控制面板 --> 網络和互聯網 --> 網路和共用中心 --> 更改適配器設置
ii.選擇連接到 Instron 的適配器(乙太網連接),右鍵按兩下並選擇 Properties 注意:如果您不確定哪個網路連接適用於 Instron 系統,請從 EFI 適配器 (3300/5500) 或 Instron 本身 (5500A/5900) 上拔下乙太網電纜,您應該會在 Instron 插入的連接上看到一個紅色的“X”。
iii. 選擇 Internet 協定版本 4,然後按兩下 Properties
iv。將IP位址設置為169.254.1.2,將子網掩碼設置為255.255.255.255.0
b) 在 Windows 10
中 i. 按兩下 Windows 主頁按鈕並搜尋控制面板 --> 網路和互聯網 --> 網路和共用中心 --> 更改適配器設置
ii.選擇連接到 Instron 的適配器(乙太網連接),右鍵按兩下並選擇 Properties
注意:如果您不確定哪個網路連接適用於 Instron 系統,請從 EFI 適配器 (3300/5500) 或 Instron 本身 (5500A/5900) 上拔下乙太網電纜,您應該會在 Instron 插入的連接上看到一個紅色的“X”。
iii. 選擇 Internet 協定版本 4,然後按兩下 Properties
iv。將IP位址設置為169.254.1.2,將子網掩碼設置為255.255.255.255.0
8. 重啟 Bluehill 以執行更改