자원 » 사례 연구 » Synoste가 테스트를 자체적으로 수행하여 의료기기 연구 개발을 가속화한 방법

Synoste가 테스트를 자체적으로 수행하여 의료기기 연구 개발을 가속화한 방법

핀란드 메드테크 스타트업 Synoste는 이식형 사지 연장 장치에 대한 연구 개발을 가속화하기 위해 테스트에 대한 완전한 소유권과 통제권이 필요했습니다. Instron ElectroPuls E3000 선형-비틀림 시스템을 통해 테스트를 자체적으로 수행함으로써 Synoste는 아웃소싱을 없애고, 데이터에 더 빠르게 접근할 수 있게 되었으며, 비틀림 테스트 기능을 추가하여 임상 시험에 그 어느 때보다 가까워졌습니다.

소개

Synoste는 2012년에 설립된 핀란드 의료 기술 스타트업으로, 최소 침습 사지 연장 및 골격 변형 교정을 위한 스마트 이식형 의료 기기를 개발합니다. 이 회사는 2020년에 Globus Medical에 인수되었습니다.

위치

핀란드 에스포

환자 친화적인 골격 솔루션 개척

핀란드 스타트업인 Synoste는 골격 변형 치료 및 교정을 위한 차세대 환자 친화적 의료 솔루션 개발을 통해 업계에서 명성을 얻고 있습니다. 이들의 첫 번째 제품은 스마트 소재와 새로운 기술을 사용하는 완전 이식형 하지 연장 장치입니다.

과제: 더 빠르고 신뢰할 수 있는 연구 개발을 위한 완전한 소유권 및 통제권

Aalto 대학교의 스핀오프 기업인 Synoste 팀은 연구 개발을 위해 대학의 기존 서보유압 테스트 장비를 계속 사용할 수 있었습니다. 이 시스템은 Synoste 연구실 외부에 위치해 있었고 다른 부서와 공유되어 가용성이 제한되었지만, 창립자 Harri Hallila와 수석 기계 엔지니어 Ryan Livingston이 이미 익숙했기 때문에 당시에는 실행 가능한 방식이었습니다.

제품 개발이 진행됨에 따라 Synoste가 직면한 대부분의 문제는 시스템을 자체적으로 보유하지 않은 데서 비롯된다는 점이 분명해졌습니다.

주요 과제는 다음과 같습니다.

  • 공유되는 외부 서보유압 테스트 시스템의 제한된 가용성 및 통제
  • 소유권 부족으로 인한 장비 상태 및 로드셀 교정의 불확실성
  • 각 결과 세트마다 새로운 질문이 발생하여 반복적인 연구 개발을 늦추는 지연된 피드백 루프
  • 공유 시스템이 지원할 수 있는 수준을 초과하는 테스트 요구 사항의 증가하는 복잡성과 양
  • 즉각적인 요구 사항과 장기적인 연구 개발 계획을 모두 충족할 수 있을 만큼 유연한 단일 시스템의 필요성

Hallila는 "Synoste가 의존하는 시스템을 소유하지 않았기 때문에 엄청난 위험이 되었습니다."라고 말했습니다. "다른 부서에서 사용하는 동안 무언가 고장 나면 어떻게 될까요? 로드셀이 항상 교정되었는지 어떻게 확신할 수 있을까요? 우리는 필요한 통제권을 가지고 있지 않았고, 이러한 질문들은 피해야 할 것들이었습니다."

연구가 계속되고 테스트 요구 사항이 양과 복잡성 면에서 모두 증가함에 따라, Synoste는 자체 장비를 사용하여 테스트를 자체적으로 수행함으로써 테스트 자원을 소유하는 것이 유일한 해결책이라는 점을 분명히 깨달았습니다. 스타트업으로서, 이 자본 투자가 즉각적인 요구 사항을 충족하면서 장기 계획을 지원할 수 있도록 확장 가능한 단일 시스템이어야 한다는 것이 필수적이었습니다.

Hallila는 "우리 팀은 새로운 공급업체를 찾아야 한다는 것이 분명해졌습니다."라고 말했습니다. "현재 공급업체의 시스템 잠재력이 우리의 요구 사항에 부족하다는 것을 깨달았습니다. 우리는 연구 개발 환경에서 필요한 다양한 테스트를 수용할 수 있는 진정으로 유연한 자체 시스템이 필요했습니다."

시간이 중요한 요소였기 때문에 Hallila는 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬우며 잘 지원되는 솔루션이 필요했습니다.

Hallila는 "이 새로운 파트너십은 우리 연구 및 제품 개발의 성공에 매우 중요합니다."라고 말했습니다. "결국 우리가 신뢰할 수 있는 회사와 협력해야 한다는 필요성으로 귀결됩니다."

솔루션: 유연한 자체 테스트를 위한 ElectroPuls E3000 선형-비틀림

깨끗하고 조용하며 전용 연구실 공간을 갖춘 새로운 시설에서 Synoste는 즉시 전자기 테스트 장비 옵션을 살펴보았습니다. 그들은 Instron® ElectroPuls™ 장비 및 제어 시스템의 설계와 Instron의 교육 및 지원 패키지가 소규모 팀이 최소한의 시간 내에 효과적이고 안전하게 작업할 수 있도록 해줄 것이라는 것을 발견했습니다.

ElectroPuls E3000 선형-비틀림은 다음 기능으로 두드러졌습니다.

  • 단일 장비에서 축 방향 및 비틀림 테스트 모두 수행
  • 구매 전 Instron 엔지니어와 직접 실습 평가 및 교육 지원
  • 유연한 테스트 방법 개발을 위한 WaveMatrix 소프트웨어와 통합
  • Synoste의 즉각적인 테스트 요구 사항과 장기적인 연구 개발 계획을 모두 충족하도록 확장 가능

Livingston은 "우리는 Instron 시스템이나 소프트웨어 사용 경험이 없었습니다."라고 말했습니다. "Harri와 저는 High Wycombe에 있는 Instron 본사를 방문하여 시스템과 소프트웨어인 WaveMatrix™를 직접 경험할 수 있었던 것이 긍정적인 경험이었다고 생각합니다. 이 모든 것은 ElectroPuls E3000 선형-비틀림 장비를 구매하기 전에 이루어졌으며, 이는 우리의 구매 결정에 결정적인 역할을 했습니다."

| Instron 인용 아이콘

"우리는 선형-비틀림 변형을 구매했는데, 이는 즉시 유용할 뿐만 아니라 미래에 훨씬 더 광범위한 테스트를 가능하게 할 것이라는 것을 알았기 때문입니다."

라이언 리빙스턴
수석 기계 엔지니어

결과: 더 빠른 데이터, 완전한 소유권 및 확장된 테스트 기능

새로운 장비를 구매한 후 Synoste 팀은 현지 Instron 서비스 담당자와 함께 몇 차례 설치 후 방문 및 교육 세션을 진행했습니다.

주요 성과는 다음과 같습니다.

✅ 아웃소싱 제거 | 8월에 시스템 사용을 시작한 이후 Synoste는 계약 테스트 연구소에 대한 아웃소싱을 완전히 중단했습니다.

✅ 데이터에 더 빠르게 접근 | 자체 시스템에 대한 완전한 접근성을 통해 팀은 더 많은 데이터를 더 빠르게 생성할 수 있으며, 이는 제품을 시장에 출시하는 데 필요한 정확한 요소입니다.

✅ 비틀림 테스트 기능 추가 | 새 시스템의 가장 큰 놀라움은 비틀림 테스트의 가치였습니다. Livingston은 "우리는 선형-비틀림 변형을 구매했는데, 이는 즉시 유용할 뿐만 아니라 미래에 훨씬 더 광범위한 테스트를 가능하게 할 것이라는 것을 알았기 때문입니다."라고 말했습니다. "이 기능이 없었다면 제품에 대한 우리의 생각은 달랐을 것입니다. 돌이켜보면 비틀림 기능이 없는 장비를 주문했다면 실수였을 것입니다."

✅ 다음 단계 준비 | 이 새로운 데이터를 통해 Synoste는 연구 개발 단계를 마무리하는 데 그 어느 때보다 가까워졌으며, 다음 단계는 임상 시험입니다.

가장 중요한 곳에 가치 제공

ElectroPuls E3000 선형-비틀림 시스템을 통해 테스트를 완전히 자체적으로 수행함으로써 Synoste는 이식형 사지 연장 장치를 환자에게 더 가깝게 가져가는 데 필요한 통제력, 속도 및 유연성을 확보했습니다. 공유 장비나 외부 연구소에 의존하지 않고 말입니다.

Instron 전문가와 상담하십시오.

어떤 ElectroPuls 구성이 귀사의 연구 개발 요구 사항에 맞는지 확실하지 않으십니까? 귀사의 애플리케이션에 대해 알려주시면 적합한 솔루션을 찾는 데 도움을 드리겠습니다.

애플리케이션 엔지니어에게 문의하기

테스트 요구 사항에 대해 알려주시면, 귀하의 실험실에 적합한 프레임, 로드셀, 그립 및 소프트웨어를 구성하는 데 도움을 드리겠습니다. 아래 양식을 작성해 주시면 1~2영업일 이내에 답변해 드리겠습니다. 더 빠른 답변을 원하시면 +1-800-473-7838로 전화하시거나, 미국 외 지역에 계신 경우 +1 781 828 2500으로 전화하십시오.



양식을 확인하고 작성하려면 이 창을 닫고 쿠키를 수락 해 주십시오.