Comment Synoste a accéléré la R&D de ses dispositifs médicaux en internalisant les essais
La start-up medtech finlandaise Synoste avait besoin d’une propriété et d’un contrôle totaux sur ses essais pour accélérer la R&D de son dispositif implantable d’allongement des membres. En internalisant les essais avec le système Instron ElectroPuls E3000 Linear-Torsion, Synoste a éliminé la sous-traitance, obtenu un accès plus rapide aux données et ajouté une capacité d’essai de torsion — se rapprochant ainsi plus que jamais des essais cliniques.
À propos
Synoste est une start-up finlandaise de technologie médicale fondée en 2012 qui développe des dispositifs médicaux implantables intelligents pour l’allongement des membres mini-invasif et la correction des déformations squelettiques. L’entreprise a été acquise par Globus Medical en 2020
Lieu
Espoo, Finlande
Des solutions squelettiques pionnières et adaptées aux patients
En tant que start-up finlandaise, Synoste se fait un nom dans l’industrie grâce au développement de solutions médicales de nouvelle génération, adaptées aux patients, pour le traitement et la correction des déformations squelettiques. Leur premier produit : un dispositif entièrement implantable pour l’allongement des membres inférieurs utilisant des matériaux intelligents et des technologies novatrices.
Le défi : propriété et contrôle totaux pour une R&D plus rapide et plus fiable
En tant que spin-off de l’Université Aalto, l’équipe Synoste a été autorisée à continuer d’utiliser la machine d’essai servohydraulique traditionnelle de l’université pour sa R&D. Bien que le système soit situé à l’extérieur du laboratoire de Synoste et partagé avec d’autres départements — limitant ainsi sa disponibilité — c’était un arrangement viable à l’époque, puisque le fondateur Harri Hallila et l’ingénieur mécanique principal Ryan Livingston le connaissaient déjà bien.
À mesure que le développement du produit progressait, il est devenu évident que la plupart des problèmes rencontrés par Synoste étaient liés au fait de ne pas disposer du système en interne.
Les principaux défis comprenaient :
- Disponibilité et contrôle limités d’un système d’essai servohydraulique partagé et externe
- Incertitude quant à l’état de l’équipement et à l’étalonnage des capteurs de force en raison du manque de propriété
- Boucles de rétroaction retardées qui ralentissaient la R&D itérative, car de nouvelles questions surgissaient à chaque série de résultats
- Complexité et volume croissants des exigences d’essai qui dépassaient les capacités du système partagé
- Le besoin d’un système unique suffisamment flexible pour répondre aux besoins immédiats et aux plans de R&D à long terme
« Synoste ne possédant pas le système sur lequel nous comptions, cela représentait un risque énorme », a déclaré Hallila. « Que se passerait-il si quelque chose se cassait pendant l’utilisation par un autre département ? Comment pouvions-nous être sûrs que la cellule de charge était toujours étalonnée ? Nous n’avions pas le contrôle dont nous avions besoin, et ce sont des questions que nous devions éviter. »
À mesure que leurs recherches se poursuivaient et que les exigences d’essai augmentaient en quantité et en complexité, il est devenu évident pour Synoste que la seule voie à suivre était de posséder leurs propres ressources d’essai en internalisant les essais avec leur propre équipement. En tant que start-up, il était essentiel que cet investissement en capital soit un système unique répondant à leurs besoins immédiats tout en évoluant pour soutenir les plans à long terme.
« Il est devenu évident pour notre équipe que nous devions chercher un nouveau fournisseur », a déclaré Hallila. « Nous avons réalisé que le potentiel des systèmes de notre fournisseur actuel était insuffisant pour nos besoins. Nous avions besoin d’un système, en interne, qui soit véritablement flexible et capable de répondre à la gamme d’essais requise dans un environnement de R&D. »
Le temps étant un facteur critique, Hallila avait besoin d’une solution fiable, facile à utiliser et bien accompagnée.
« Ce nouveau partenariat est crucial pour le succès de notre recherche et de notre développement de produits », a déclaré Hallila. « Tout repose sur notre besoin de collaborer avec une entreprise en laquelle nous pouvons avoir confiance. »
La solution : ElectroPuls E3000 Linear-Torsion pour des essais flexibles en interne
Travaillant dans une nouvelle installation disposant d’un espace de laboratoire dédié, propre et silencieux, Synoste a immédiatement examiné les options de machines d’essai électrodynamiques. Ils ont constaté que la conception des machines et des systèmes de contrôle Instron® ElectroPuls™, combinée aux programmes de formation et d’accompagnement d’Instron, permettrait à leur petite équipe de commencer à travailler efficacement et en toute sécurité en un temps minimal.
L’ElectroPuls E3000 Linear-Torsion s’est distingué par sa capacité à :
- Réaliser des essais axiaux et de torsion dans un seul instrument
- Permettre une évaluation pratique et une formation directement avec les ingénieurs Instron avant l’achat
- S’intégrer au logiciel WaveMatrix™ pour un développement flexible des méthodes d’essai
- Évoluer pour répondre aux besoins d’essai immédiats de Synoste et à ses plans de R&D à long terme
« Nous n’avions pas d’expérience avec les systèmes Instron ou leurs logiciels », a déclaré Livingston. « Harri et moi avons trouvé que c’était une expérience positive de pouvoir visiter le siège d’Instron à High Wycombe et d’acquérir une expérience pratique avec le système et son logiciel, WaveMatrix™. Tout cela s’est produit avant l’achat de l’instrument ElectroPuls E3000 Linear-Torsion, et cela a été crucial pour notre décision d’achat. »
« Nous avons acheté la variante linéaire-torsion parce que nous savions qu’elle serait non seulement utile immédiatement, mais qu’elle permettrait une gamme d’essais beaucoup plus large à l’avenir. »
Ryan Livingston
Ingénieur mécanique principal
Les résultats : des données plus rapides, une propriété totale et une capacité d’essai élargie
Après l’achat de leur nouvel instrument, l’équipe Synoste a travaillé avec son contact de service Instron local pour quelques visites post-installation et sessions de formation.
Les principaux résultats incluent :
✅ Sous-traitance éliminée | Depuis qu’ils ont commencé à utiliser le système en août, Synoste a complètement cessé de sous-traiter à des laboratoires d’essai contractuels.
✅ Accès plus rapide aux données | L’accessibilité totale à leur propre système permet à l’équipe de générer plus de données, plus rapidement — exactement ce qu’il faut pour commercialiser leur produit.
✅ Capacité d’essai de torsion ajoutée | La plus grande surprise du nouveau système a été la valeur des essais de torsion. « Nous avons acheté la variante linéaire-torsion parce que nous savions qu’elle serait non seulement utile immédiatement, mais qu’elle permettrait une gamme d’essais beaucoup plus large à l’avenir », a déclaré Livingston. « Si nous n’avions pas eu cette capacité, notre réflexion sur le produit serait différente. Avec le recul, cela aurait été une erreur de commander une machine sans capacités de torsion. »
✅ Positionnés pour la prochaine phase | Avec ces nouvelles données, Synoste est plus proche que jamais de terminer sa phase de R&D — leur prochaine étape est les essais cliniques.
Apporter de la valeur là où elle compte le plus
En internalisant entièrement les essais avec le système ElectroPuls E3000 Linear-Torsion, Synoste a obtenu le contrôle, la rapidité et la flexibilité nécessaires pour rapprocher son dispositif implantable d’allongement des membres des patients — sans dépendre d’équipements partagés ou de laboratoires externes pour y parvenir.
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